Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Health and Justice: A Continuum of Care for HIV and SU for Justice-Involved Young Adults (FAS 2)

21 december 2022 uppdaterad av: Katherine Elkington, New York State Psychiatric Institute
Den här forskningsstudien föreslår att hiv-testande uppsökande arbetare från ett ung vuxenfokuserat medicinskt och hiv-behandlingsprogram integreras i ett alternativt straffutmätningsprogram för att leverera en ny tjänsteleveransmodell (Link2CARE) som integrerar evidensbaserade protokoll för rättvisa involverade unga vuxna för att: a ) främjar HIV- och STI-testning, och HIV- och SU-riskscreening, b) tillhandahåller insatser på plats och c) koppling mellan olika system till HIV, STI och SU-vård. Fas 1 är redan avslutad. I fas 1 anpassades interventionskomponenterna för användning bland rättvisa involverade unga vuxna och de resulterande protokollen testades med rättvisa involverade unga vuxna, vilket slutförde den resulterande 4-sessionen Link2CARE-interventionen. I fas 2 kommer vi att testa Link2CARE bland N=450 unga vuxna som är inblandade i rättsväsendet som är inskrivna på programmet för alternativ straffmätning och genomföra processutvärderingar med N=15 anställda i programmet för alternativa straff.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

307

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11201
        • Kings County Criminal Court

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Unga vuxna

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18-24 år
  • För närvarande inskriven på alternativet till straffmätningsprogrammet
  • Behärskar engelska
  • Engagerad i någon oskyddad eller vaginal sexuell aktivitet (under de senaste 12 månaderna)

Exklusions kriterier:

  • Kognitivt oförmögen att slutföra intervjun
  • Hivpositiv

Alternativ till dömande personal

Inklusionskriterier:

  • För närvarande anställd på alternativet till straffmätningsprogrammet
  • Mellan 18-80 år

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Link2CARE
Denna arm består av deltagare randomiserade till 4-sessioner Link2CARE intervention.
Beteende: Link2CARE
Link2CARE-interventionen består av 4 sessioner. Session 1 består av ett en-till-en-möte med en hälsocoach, under vilket deltagarna kommer att erbjudas ett muntligt snabbt HIV-test och STI-test. Sessionerna 2, 3 och 4 är gruppbaserade. Under dessa sessioner kommer deltagarna att engagera sig i diskussioner och aktiviteter angående sexuellt och missbruksriskbeteenden.
Inget ingripande: Vårdstandard
Denna arm består av deltagare som inte kommer att få Link2CARE-interventionen med fyra sessioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt antal oskyddade anala och vaginala sextillfällen under de senaste 3 månaderna
Tidsram: vid 12 månaders uppföljning
mätt genom deltagarrapport i avsnittet "Sexuell risk" i frågeformulären
vid 12 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av substansanvändning för unga vuxna under de senaste 30 dagarna
Tidsram: vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar
mätt av deltagarrapporten i avsnittet "Substansanvändning" i frågeformulären
vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar
Antal unga vuxna som hänvisats till behandling av droger
Tidsram: vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar
mätt med Health Coach-rapporten i Health Coach-loggarna och deltagarrapporten i avsnittet "Substance Use Referral" i frågeformulären
vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar
Antal unga vuxna som deltar i intag plus en behandlingssession
Tidsram: vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar
mätt med Health Coach-rapporten i Health Coach-loggarna och deltagarrapporten i avsnittet "Substance Use Treatment" i frågeformulären
vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar
Godkännande av STI-testning (Ja/nej)
Tidsram: dag 1 av inskrivningen
mätt av Health Coach-rapporten i frågeformuläret "Session 1 Sexual Risk".
dag 1 av inskrivningen
Alla STI-tester
Tidsram: mellan 6 och 12 månaders uppföljningar
mätt av deltagarrapporten i avsnittet "STI Testing" i frågeformulären
mellan 6 och 12 månaders uppföljningar
Antal STI+ unga vuxna som hänvisats till STI-behandling
Tidsram: vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar
mätt med Health Coach-rapporten i Health Coach-loggarna och deltagarrapporten i avsnittet "STI-remiss" i frågeformulären
vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar
Antal STI+ unga vuxna som deltar i 1 eller fler behandlingstider
Tidsram: vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar
mätt med Health Coach-rapporten i Health Coach-loggarna och deltagarrapporten i avsnittet "STI-behandling" i frågeformulären
vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar
Godkännande av HIV-testning (Ja/nej)
Tidsram: dag 1 av inskrivningen
mätt av Health Coach-rapporten i frågeformuläret "Session 1 Sexual Risk".
dag 1 av inskrivningen
Alla hiv-tester
Tidsram: mellan 6-månaders och 12-månaders uppföljningar
mätt av deltagarrapporten i avsnittet "HIV-testning" i frågeformulären
mellan 6-månaders och 12-månaders uppföljningar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal HIV+ unga vuxna som hänvisats till HIV-behandling
Tidsram: vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar
mätt med Health Coach-rapport i Health Coach-loggarna och deltagarrapport i avsnittet "HIV Referral" i frågeformulären
vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar
Antal HIV+ unga vuxna som deltar i minst ett behandlingstillfälle
Tidsram: vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar
mätt med Health Coach-rapport i Health Coach-loggarna och deltagarrapport i avsnittet "HIV Treatment" i frågeformulären
vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar
Antal unga vuxna beteendemässigt PrEP-kvalificerade hänvisade till PrEP/medicinsk vård
Tidsram: vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar
mätt med Health Coach-rapporten i Health Coach-loggarna och deltagarrapporten i avsnittet "PrEP Referral" i frågeformulären
vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar
Antal unga vuxna beteendemässigt PrEP-berättigade deltar i minst en hiv-vårdtid
Tidsram: vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar
mätt med Health Coach-rapporten i Health Coach-loggarna och deltagarrapporten i avsnittet "PrEP Uptake" i frågeformulären
vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Columbia University
Center for Court Innovation
The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

Utredare

  • Huvudutredare: Katherine Elkington, PhD, New York State Psychiatric Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2017

Första postat (Faktisk)

11 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 7574
  • R01DA043122 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera