Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie i sprawiedliwość: kontinuum opieki nad HIV i SU dla młodych dorosłych zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości (FAZA 2)

21 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Katherine Elkington, New York State Psychiatric Institute
To badanie badawcze proponuje włączenie pracowników terenowych zajmujących się badaniem na obecność wirusa HIV z programu medycznego i leczenia HIV skoncentrowanego na młodych osobach dorosłych w alternatywnym programie wydawania wyroków w celu dostarczenia nowego modelu świadczenia usług (Link2CARE), który integruje oparte na dowodach protokoły dla młodych dorosłych zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości, aby: ) promować testy na obecność wirusa HIV i chorób przenoszonych drogą płciową oraz badania przesiewowe ryzyka HIV i SU, b) zapewniać interwencje na miejscu oraz c) międzysystemowe powiązania z opieką nad HIV, chorobami przenoszonymi drogą płciową i SU. Faza 1 została już zakończona. W fazie 1 elementy interwencji zostały dostosowane do użytku wśród młodych dorosłych zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości, a powstałe protokoły zostały pilotażowo przeprowadzone z młodymi dorosłymi zaangażowanymi w wymiar sprawiedliwości, co zakończyło 4-sesyjną interwencję Link2CARE. W fazie 2 przetestujemy Link2CARE wśród N = 450 młodych dorosłych zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości zapisanych do programu alternatywnych wyroków i przeprowadzimy oceny procesu z N = 15 pracownikami programu alternatywnych wyroków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

307

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11201
        • Kings County Criminal Court

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Młodzi dorośli

Kryteria przyjęcia:

  • Między 18 a 24 rokiem życia
  • Obecnie zapisany do alternatywnego programu skazującego
  • Rozmówca w języku angielskim
  • Zaangażowana w jakąkolwiek aktywność seksualną bez zabezpieczenia lub w pochwie (w ciągu ostatnich 12 miesięcy)

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność poznawcza dokończenia wywiadu
  • HIV pozytywny

Alternatywa dla personelu skazującego

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie zatrudniony w programie alternatywnym do skazania
  • W wieku od 18 do 80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Link2CARE
To ramię składa się z uczestników przydzielonych losowo do 4-sesyjnej interwencji Link2CARE.
Behawioralne: Link2CARE
Interwencja Link2CARE składa się z 4 sesji. Sesja 1 składa się z indywidualnego spotkania z Trenerem Zdrowia, podczas którego uczestnicy otrzymają szybki doustny test na obecność wirusa HIV i test STI. Sesje 2, 3 i 4 są grupowe. Podczas tych sesji uczestnicy będą angażować się w dyskusje i działania dotyczące ryzykownych zachowań seksualnych i związanych z używaniem substancji.
Brak interwencji: Standard opieki
Ta grupa składa się z uczestników, którzy nie otrzymają 4-sesyjnej interwencji Link2CARE.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba okazji do seksu analnego i dopochwowego bez zabezpieczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: w 12-miesięcznej obserwacji
mierzone na podstawie raportu uczestnika w sekcji „Ryzyko seksualne” kwestionariuszy
w 12-miesięcznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość używania substancji przez młodych dorosłych w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
mierzona na podstawie raportu uczestnika w sekcji kwestionariuszy „Używanie substancji”.
po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
Liczba młodych dorosłych skierowanych na leczenie uzależnień
Ramy czasowe: po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
mierzone na podstawie raportu Trenera Zdrowia w dziennikach Trenera Zdrowia i raportu uczestnika w części kwestionariuszy „Skierowanie na używanie substancji”
po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
Liczba młodych dorosłych biorących udział w przyjęciu plus jedna sesja terapeutyczna
Ramy czasowe: po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
mierzone na podstawie raportu Trenera Zdrowia w dziennikach Trenera Zdrowia i raportu uczestnika w sekcji „Leczenie związane z używaniem substancji” w kwestionariuszach
po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
Akceptacja badań STI (tak/nie)
Ramy czasowe: w 1 dniu rejestracji
mierzone na podstawie raportu Health Coach w kwestionariuszu „Session 1 Sexual Risk”.
w 1 dniu rejestracji
Wszelkie testy STI
Ramy czasowe: od 6 do 12 miesięcy obserwacji
mierzone na podstawie raportu uczestnika w sekcji kwestionariuszy „Testowanie STI”.
od 6 do 12 miesięcy obserwacji
Liczba młodych osób dorosłych z chorobami przenoszonymi drogą płciową skierowanych na leczenie chorób przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
mierzone na podstawie raportu trenera zdrowia w Dziennikach trenera zdrowia i raportu uczestnika w sekcji kwestionariuszy „Skierowanie na choroby przenoszone drogą płciową”
po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
Liczba młodych dorosłych z chorobami przenoszonymi drogą płciową i chorobami przenoszonymi drogą płciową uczestniczących w 1 lub więcej wizytach terapeutycznych
Ramy czasowe: po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
mierzone na podstawie raportu Trenera Zdrowia w dziennikach Trenera Zdrowia i raportu uczestnika w części kwestionariuszy „Leczenie chorób przenoszonych drogą płciową”
po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
Akceptacja testów na obecność wirusa HIV (tak/nie)
Ramy czasowe: w 1 dniu rejestracji
mierzone na podstawie raportu Health Coach w kwestionariuszu „Session 1 Sexual Risk”.
w 1 dniu rejestracji
Wszelkie testy na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: od 6 do 12 miesięcy obserwacji
mierzona na podstawie raportu uczestnika w sekcji kwestionariuszy „Testowanie na obecność wirusa HIV”.
od 6 do 12 miesięcy obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba młodych dorosłych zakażonych wirusem HIV skierowanych na leczenie HIV
Ramy czasowe: po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
mierzone na podstawie raportu Trenera Zdrowia w dziennikach Trenera Zdrowia i raportu uczestnika w części kwestionariuszy „Skierowanie na HIV”
po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
Liczba młodych dorosłych zakażonych wirusem HIV uczestniczących w co najmniej jednym spotkaniu terapeutycznym
Ramy czasowe: po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
mierzone na podstawie raportu Trenera Zdrowia w dziennikach Trenera Zdrowia i raportu uczestnika w sekcji „Leczenie HIV” kwestionariuszy
po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
Liczba młodych dorosłych behawioralnie kwalifikujących się do PrEP skierowanych do PrEP/opieki medycznej
Ramy czasowe: po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
mierzone na podstawie raportu Trenera Zdrowia w dziennikach Trenera Zdrowia i raportu uczestnika w sekcji kwestionariuszy „Skierowanie na PrEP”
po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
Liczba młodych dorosłych behawioralnie kwalifikujących się do PrEP uczestniczących w co najmniej jednej wizycie w opiece nad HIV
Ramy czasowe: po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
mierzone na podstawie raportu Health Coach w dziennikach Health Coach i raportu uczestnika w sekcji „PrEP Uptake” kwestionariuszy
po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Columbia University
Center for Court Innovation
The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine Elkington, PhD, New York State Psychiatric Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7574
  • R01DA043122 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Link2CARE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj