Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhed og retfærdighed: Et kontinuum af omsorg for hiv og SU for retfærdighedsinvolverede unge voksne (FASE 2)

21. december 2022 opdateret af: Katherine Elkington, New York State Psychiatric Institute

Sundhed og retfærdighed: et kontinuum af omsorg for hiv og SU for retfærdighedsinvolverede unge voksne (FASE 2)

Denne forskningsundersøgelse foreslår at integrere hiv-testende opsøgende medarbejdere fra et ung voksenfokuseret medicinsk og hiv-behandlingsprogram i et alternativt strafudmålingsprogram for at levere en ny serviceleveringsmodel (Link2CARE), der integrerer evidensbaserede protokoller for retfærdighedsinvolverede unge voksne til: a ) fremme HIV- og STI-testning og HIV- og SU-risikoscreening, b) yde intervention på stedet og c) tværsystemkobling til HIV, STI og SU-pleje. Fase 1 er allerede afsluttet. I fase 1 blev interventionskomponenterne tilpasset til brug blandt retfærdigt involverede unge voksne, og de resulterende protokoller blev piloteret med retfærdighed involverede unge voksne, hvilket afsluttede den resulterende 4-session Link2CARE intervention. I fase 2 vil vi teste Link2CARE blandt N=450 retsinvolverede unge voksne, der er tilmeldt det alternative afsoningsprogram og gennemføre procesevalueringer med N=15 ansatte i programmet for alternativ strafudmåling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

307

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11201
        • Kings County Criminal Court

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Unge voksne

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18-24 år
  • I øjeblikket tilmeldt programmet for alternativ til strafudmåling
  • Behersker engelsk
  • Engageret i enhver ubeskyttet eller vaginal seksuel aktivitet (i de seneste 12 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitivt ude af stand til at gennemføre interviewet
  • HIV-positiv

Alternativ til strafudmålingspersonale

Inklusionskriterier:

  • I øjeblikket ansat ved programmet for alternativ til strafudmåling
  • Mellem 18-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Link2CARE
Denne arm består af deltagere randomiseret til 4-sessions Link2CARE interventionen.
Adfærdsmæssigt: Link2CARE
Link2CARE interventionen består af 4 sessioner. Session 1 består af et en-til-en møde med en sundhedscoach, hvor deltagerne vil blive tilbudt en mundtlig hurtig HIV-test og STI-test. Session 2, 3 og 4 er gruppebaserede. Under disse sessioner vil deltagerne engagere sig i diskussioner og aktiviteter vedrørende seksuel og stofbrugsrisikoadfærd.
Ingen indgriben: Standard for pleje
Denne arm består af deltagere, som ikke vil modtage den 4-sessions Link2CARE intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal ubeskyttede anale og vaginale sex lejligheder i de seneste 3 måneder
Tidsramme: ved 12 måneders opfølgning
målt ved deltagerrapport i sektionen "Seksuel risiko" i spørgeskemaerne
ved 12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af unge voksnes stofbrug inden for de seneste 30 dage
Tidsramme: ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger
målt ved deltagerrapport i sektionen "Stofbrug" i spørgeskemaerne
ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger
Antal unge voksne henvist til stofbrugsbehandling
Tidsramme: ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger
målt ved Health Coach-rapporten i Health Coach-loggene og deltagerrapporten i sektionen "Substance Use Referral" i spørgeskemaerne
ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger
Antal unge voksne, der deltager i indtag plus én behandlingssession
Tidsramme: ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger
målt ved Health Coach rapport i Health Coach logs og deltagerrapport i "Substance Use Treatment" sektionen af ​​spørgeskemaerne
ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger
Accept af STI-test (Ja/nej)
Tidsramme: på dag 1 i tilmeldingen
målt ved Health Coach rapport i "Session 1 Sexual Risk" spørgeskemaet
på dag 1 i tilmeldingen
Enhver STI-test
Tidsramme: mellem 6- og 12-måneders opfølgninger
målt ved deltagerrapport i sektionen "STI Testing" i spørgeskemaerne
mellem 6- og 12-måneders opfølgninger
Antal STI+ unge voksne henvist til STI-behandling
Tidsramme: ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger
målt ved Health Coach-rapporten i Health Coach-loggene og deltagerrapporten i sektionen "STI-henvisning" i spørgeskemaerne
ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger
Antal STI+ unge voksne, der deltager i 1 eller flere behandlingsaftaler
Tidsramme: ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger
målt ved Health Coach rapport i Health Coach logs og deltagerrapport i "STI Treatment" sektionen af ​​spørgeskemaerne
ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger
Accept af HIV-test (Ja/nej)
Tidsramme: på dag 1 i tilmeldingen
målt ved Health Coach rapport i "Session 1 Sexual Risk" spørgeskemaet
på dag 1 i tilmeldingen
Enhver HIV-test
Tidsramme: mellem 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
målt ved deltagerrapport i sektionen "HIV-testning" i spørgeskemaerne
mellem 6-måneders og 12-måneders opfølgninger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal HIV+ unge voksne henvist til HIV-behandling
Tidsramme: ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger
målt ved Health Coach rapport i Health Coach logs og deltagerrapport i "HIV Henvisning" sektionen af ​​spørgeskemaerne
ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger
Antal HIV+ unge voksne, der deltager i mindst én behandlingsaftale
Tidsramme: ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger
målt ved Health Coach rapport i Health Coach logs og deltagerrapport i "HIV Treatment" sektionen af ​​spørgeskemaerne
ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger
Antal unge voksne Adfærdsmæssigt PrEP kvalificerede henvist til PrEP/Medicinsk pleje
Tidsramme: ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger
målt ved Health Coach rapport i Health Coach logs og deltagerrapport i "PrEP Referral" sektionen af ​​spørgeskemaerne
ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger
Antal unge voksne adfærdsmæssigt PrEP-berettigede, der deltager i mindst én hiv-plejeaftale
Tidsramme: ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger
målt ved Health Coach rapport i Health Coach logs og deltagerrapport i "PrEP Uptake" sektionen af ​​spørgeskemaerne
ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Columbia University
Center for Court Innovation
The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine Elkington, PhD, New York State Psychiatric Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2017

Først opslået (Faktiske)

11. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7574
  • R01DA043122 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner