Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheid en justitie: een continuüm van zorg voor hiv en SU ​​voor justitie-betrokken jongvolwassenen (FASE 2)

21 december 2022 bijgewerkt door: Katherine Elkington, New York State Psychiatric Institute
Deze onderzoeksstudie stelt voor om hiv-testwerkers van een op jongvolwassenen gericht medisch en hiv-behandelingsprogramma in te bedden in een alternatief straftoemetingsprogramma om een ​​nieuw dienstverleningsmodel (Link2CARE) te leveren dat op bewijzen gebaseerde protocollen integreert voor justitiële jongvolwassenen om: een ) hiv- en soa-testen en hiv- en su-risicoscreening bevorderen, b) ter plaatse ingrijpen, en c) systeemoverstijgende koppelingen aan hiv-, soa- en su-zorg. Fase 1 is inmiddels afgerond. In fase 1 werden de interventiecomponenten aangepast voor gebruik door bij justitie betrokken jongvolwassenen en de resulterende protocollen werden getest met bij justitie betrokken jongvolwassenen, waarmee de resulterende Link2CARE-interventie van 4 sessies werd afgerond. In fase 2 testen we Link2CARE onder N=450 justitiële jongvolwassenen die zijn ingeschreven voor het programma voor alternatieve straftoemeting en voeren we procesevaluaties uit met N=15 medewerkers van het programma voor alternatieve straftoemeting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

307

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11201
        • Kings County Criminal Court

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Adolescenten

Inclusiecriteria:

  • Tussen 18-24 jaar
  • Momenteel ingeschreven bij het alternatief voor veroordelingsprogramma
  • Vertrouwd in het Engels
  • Betrokken bij enige onbeschermde of vaginale seksuele activiteit (in de afgelopen 12 maanden)

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitief niet in staat om het interview af te ronden
  • Hiv-positief

Alternatief voor veroordeling personeel

Inclusiecriteria:

  • Momenteel werkzaam bij het alternatief voor veroordelingsprogramma
  • Tussen de 18-80 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Link2CARE
Deze arm bestaat uit deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de Link2CARE-interventie van 4 sessies.
Gedragsmatig: Link2CARE
De Link2CARE interventie bestaat uit 4 sessies. Sessie 1 bestaat uit een één-op-één gesprek met een Health Coach, waarbij deelnemers een mondelinge hiv-sneltest en soa-test aangeboden krijgen. Sessies 2, 3 en 4 zijn groepsgebaseerd. Tijdens deze sessies zullen deelnemers deelnemen aan discussies en activiteiten met betrekking tot risicovol gedrag op het gebied van seksueel en middelengebruik.
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Deze arm bestaat uit deelnemers die de Link2CARE-interventie van 4 sessies niet zullen ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal onbeschermde anale en vaginale seks in de afgelopen 3 maanden
Tijdsspanne: bij follow-up na 12 maanden
gemeten door deelnemersrapport in het gedeelte "Seksueel risico" van de vragenlijsten
bij follow-up na 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van middelengebruik door jongvolwassenen in de afgelopen 30 dagen
Tijdsspanne: bij follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
gemeten door deelnemersrapport in het gedeelte "Stofgebruik" van de vragenlijsten
bij follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
Aantal jongvolwassenen verwezen naar behandeling met middelengebruik
Tijdsspanne: bij follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
gemeten door Health Coach-rapport in de Health Coach-logboeken en deelnemersrapport in het gedeelte "Verwijzing naar middelengebruik" van de vragenlijsten
bij follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
Aantal jongvolwassenen dat de intake bijwoont plus één behandelsessie
Tijdsspanne: bij follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
gemeten door Health Coach-rapport in de Health Coach-logboeken en deelnemerrapport in het gedeelte "Drugsgebruikbehandeling" van de vragenlijsten
bij follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
Acceptatie soa testen (ja/nee)
Tijdsspanne: op dag 1 van inschrijving
gemeten door Health Coach-rapport in de vragenlijst "Session 1 Sexual Risk".
op dag 1 van inschrijving
Elke soa-test
Tijdsspanne: tussen follow-ups van 6 en 12 maanden
gemeten door deelnemersrapport in het gedeelte "STI-testen" van de vragenlijsten
tussen follow-ups van 6 en 12 maanden
Aantal soa+ jongvolwassenen verwezen naar soa-behandeling
Tijdsspanne: bij follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
gemeten door het Health Coach-rapport in de Health Coach-logboeken en het deelnemersrapport in het gedeelte "Soa-verwijzing" van de vragenlijsten
bij follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
Aantal soa+ jongvolwassenen dat 1 of meer behandelafspraken heeft bijgewoond
Tijdsspanne: bij follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
gemeten door het Health Coach-rapport in de Health Coach-logboeken en het deelnemersrapport in het gedeelte 'Soa-behandeling' van de vragenlijsten
bij follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
Acceptatie van hiv-testen (ja/nee)
Tijdsspanne: op dag 1 van inschrijving
gemeten door Health Coach-rapport in de vragenlijst "Session 1 Sexual Risk".
op dag 1 van inschrijving
Elke hiv-test
Tijdsspanne: tussen 6 maanden en 12 maanden follow-ups
gemeten door deelnemersrapport in het gedeelte "HIV-testen" van de vragenlijsten
tussen 6 maanden en 12 maanden follow-ups

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal hiv+ jongvolwassenen verwezen naar hiv-behandeling
Tijdsspanne: bij follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
gemeten door het Health Coach-rapport in de Health Coach-logboeken en het deelnemersrapport in het gedeelte 'HIV-verwijzing' van de vragenlijsten
bij follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
Aantal hiv+ jongvolwassenen dat ten minste één behandelingsafspraak bijwoont
Tijdsspanne: bij follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
gemeten door Health Coach-rapport in de Health Coach-logboeken en deelnemersrapport in het gedeelte "HIV-behandeling" van de vragenlijsten
bij follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
Aantal jongvolwassenen dat qua gedrag in aanmerking komt voor PrEP en wordt verwezen naar PrEP/medische zorg
Tijdsspanne: bij follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
gemeten door Health Coach-rapport in de Health Coach-logboeken en deelnemersrapport in het gedeelte "PrEP-verwijzing" van de vragenlijsten
bij follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
Aantal jongvolwassenen dat qua gedrag in aanmerking komt voor PrEP en ten minste één hiv-zorgafspraak bijwoont
Tijdsspanne: bij follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
gemeten door Health Coach-rapport in de Health Coach-logboeken en deelnemersrapport in het gedeelte "PrEP-opname" van de vragenlijsten
bij follow-ups van 3, 6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Columbia University
Center for Court Innovation
The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katherine Elkington, PhD, New York State Psychiatric Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7574
  • R01DA043122 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren