Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Health and Justice: A Continuum of Care for HIV and SU for Justice-Involved Young Adults (FASE 2)

21. desember 2022 oppdatert av: Katherine Elkington, New York State Psychiatric Institute
Denne forskningsstudien foreslår å integrere HIV-testende oppsøkende arbeidere fra et ungt voksenfokusert medisinsk og HIV-behandlingsprogram i et alternativt straffeutmålingsprogram for å levere en ny tjenesteleveringsmodell (Link2CARE) som integrerer evidensbaserte protokoller for rettferdighetsinvolverte unge voksne til: a ) fremme HIV- og STI-testing, og HIV- og SU-risikoscreening, b) gi intervensjon på stedet, og c) tverrsystemkobling til HIV, STI og SU-omsorg. Fase 1 er allerede gjennomført. I fase 1 ble intervensjonskomponentene tilpasset for bruk blant unge voksne involvert i rettferdighet, og de resulterende protokollene ble testet med rettferdighet involverte unge voksne, og fullførte den resulterende 4-sesjons Link2CARE-intervensjonen. I fase 2 vil vi teste Link2CARE blant N=450 justisinvolverte unge voksne som er påmeldt det alternative straffeutmålingsprogrammet og gjennomføre prosessevalueringer med N=15 ansatte i programmet for alternativ soning.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

307

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11201
        • Kings County Criminal Court

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Unge voksne

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18-24 år
  • Er for tiden påmeldt ved alternativet til straffeutmålingsprogrammet
  • Behersker engelsk
  • Engasjert i ubeskyttet eller vaginal seksuell aktivitet (i de siste 12 månedene)

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitivt ute av stand til å gjennomføre intervjuet
  • HIV-positiv

Alternativ til straffeutmålingspersonalet

Inklusjonskriterier:

  • For tiden ansatt ved alternativet til straffeutmålingsprogrammet
  • Mellom 18-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Link2CARE
Denne armen består av deltakere randomisert til 4-sesjoner Link2CARE-intervensjonen.
Link2CARE-intervensjonen består av 4 økter. Økt 1 består av et en-til-en-møte med en helsecoach, hvor deltakerne vil bli tilbudt en muntlig rask HIV-test og STI-test. Økt 2, 3 og 4 er gruppebasert. I løpet av disse øktene vil deltakerne delta i diskusjoner og aktiviteter angående risikoatferd for seksuell og rusmiddelbruk.
Ingen inngripen: Velferdstandard
Denne armen består av deltakere som ikke vil motta Link2CARE-intervensjonen på 4 sesjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt antall ubeskyttede anale og vaginale sex-anledninger i løpet av de siste 3 månedene
Tidsramme: ved 12 måneders oppfølging
målt ved deltakerrapport i "Seksuell risiko"-delen av spørreskjemaene
ved 12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av rusmiddelbruk for unge voksne de siste 30 dagene
Tidsramme: ved 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
målt ved deltakerrapport i "Rusmiddelbruk"-delen av spørreskjemaene
ved 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
Antall unge voksne henvist til rusmiddelbehandling
Tidsramme: ved 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
målt ved Health Coach-rapport i Health Coach-loggene og deltakerrapport i "Substance Use Referral"-delen av spørreskjemaene
ved 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
Antall unge voksne som deltar på inntak pluss én behandlingsøkt
Tidsramme: ved 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
målt ved Health Coach-rapport i Health Coach-loggene og deltakerrapport i "Rusmiddelbehandling"-delen av spørreskjemaene
ved 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
Aksept av STI-testing (Ja/nei)
Tidsramme: på dag 1 av påmelding
målt ved Health Coach-rapport i spørreskjemaet "Session 1 Sexual Risk".
på dag 1 av påmelding
Enhver STI-testing
Tidsramme: mellom 6- og 12 måneders oppfølging
målt ved deltakerrapport i "STI-testing"-delen av spørreskjemaene
mellom 6- og 12 måneders oppfølging
Antall STI+ unge voksne henvist til STI-behandling
Tidsramme: ved 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
målt ved Health Coach-rapporten i Health Coach-loggene og deltakerrapporten i "STI-henvisning"-delen av spørreskjemaene
ved 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
Antall STI+ unge voksne som deltar på 1 eller flere behandlingsavtaler
Tidsramme: ved 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
målt ved Health Coach-rapport i Health Coach-loggene og deltakerrapport i "STI-behandling"-delen av spørreskjemaene
ved 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
Aksept av HIV-testing (Ja/nei)
Tidsramme: på dag 1 av påmelding
målt ved Health Coach-rapport i spørreskjemaet "Session 1 Sexual Risk".
på dag 1 av påmelding
Enhver HIV-testing
Tidsramme: mellom 6 måneder og 12 måneders oppfølging
målt ved deltakerrapport i "HIV-testing"-delen av spørreskjemaene
mellom 6 måneder og 12 måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall HIV+ unge voksne henvist til HIV-behandling
Tidsramme: ved 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
målt ved Health Coach-rapport i Health Coach-loggene og deltakerrapport i "HIV-henvisning"-delen av spørreskjemaene
ved 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
Antall HIV+ unge voksne som deltar på minst én behandlingstime
Tidsramme: ved 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
målt ved Health Coach-rapport i Health Coach-loggene og deltakerrapport i "HIV Treatment"-delen av spørreskjemaene
ved 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
Antall unge voksne atferdsmessig PrEP-kvalifiserte henvist til PrEP/medisinsk behandling
Tidsramme: ved 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
målt ved Health Coach-rapport i Health Coach-loggene og deltakerrapport i "PrEP Referral"-delen av spørreskjemaene
ved 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
Antall unge voksne atferdsmessige PrEP-kvalifiserte som deltar på minst én hiv-omsorgsavtale
Tidsramme: ved 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
målt ved Health Coach-rapport i Health Coach-loggene og deltakerrapport i "PrEP Uptake"-delen av spørreskjemaene
ved 3-, 6- og 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

3
Abonnere