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Saúde e Justiça: Um Continuum de Cuidados para HIV e SU para Jovens Adultos Envolvidos na Justiça (FASE 2)

21 de dezembro de 2022 atualizado por: Katherine Elkington, New York State Psychiatric Institute
Este estudo de pesquisa propõe incorporar trabalhadores de testagem de HIV de um programa médico e de tratamento de HIV focado em jovens adultos em um programa de condenação alternativa para fornecer um novo modelo de prestação de serviços (Link2CARE) que integra protocolos baseados em evidências para jovens adultos envolvidos na justiça para: um ) promover testes de HIV e DST e triagem de risco de HIV e SU, b) fornecer intervenção no local ec) vinculação entre sistemas para atendimento de HIV, DST e SU. A fase 1 já foi concluída. Na fase 1, os componentes da intervenção foram adaptados para uso entre jovens adultos envolvidos na justiça e os protocolos resultantes foram testados com jovens adultos envolvidos na justiça, finalizando a intervenção Link2CARE de 4 sessões resultante. Na fase 2, testaremos o Link2CARE entre N=450 jovens adultos envolvidos com a justiça inscritos no programa de sentenças alternativas e conduziremos avaliações de processo com N=15 funcionários do programa de sentenças alternativas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

307

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11201
        • Kings County Criminal Court

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Jovens adultos

Critério de inclusão:

  • Entre 18-24 anos de idade
  • Atualmente matriculado no programa alternativo de condenação
  • Conversante em inglês
  • Envolvido em qualquer atividade sexual desprotegida ou vaginal (nos últimos 12 meses)

Critério de exclusão:

  • Cognitivamente incapaz de completar a entrevista
  • HIV positivo

Alternativa ao Pessoal de Condenação

Critério de inclusão:

  • Atualmente empregado no programa alternativo de condenação
  • Entre as idades de 18-80

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Link2CARE
Este braço é composto por participantes randomizados para a intervenção Link2CARE de 4 sessões.
Comportamental: Link2CARE
A intervenção Link2CARE consiste em 4 sessões. A Sessão 1 consiste em uma reunião individual com um Health Coach, durante a qual será oferecido aos participantes um teste oral rápido de HIV e um teste de IST. As sessões 2, 3 e 4 são baseadas em grupo. Durante essas sessões, os participantes participarão de discussões e atividades relacionadas a comportamentos de risco sexuais e de uso de substâncias.
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Este braço é composto por participantes que não receberão a intervenção Link2CARE de 4 sessões.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número total de relações sexuais anais e vaginais desprotegidas nos últimos 3 meses
Prazo: em seguimento de 12 meses
medido pelo relatório do participante na seção "Risco Sexual" dos questionários
em seguimento de 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência do uso de substâncias por jovens adultos nos últimos 30 dias
Prazo: em acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses
medido pelo relatório do participante na seção "Uso de substâncias" dos questionários
em acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses
Número de jovens adultos encaminhados para tratamento por uso de substâncias
Prazo: em acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses
medido pelo relatório do Health Coach nos registros do Health Coach e relatório do participante na seção "Recomendação de Uso de Substâncias" dos questionários
em acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses
Número de jovens adultos que frequentam a sessão de admissão mais uma sessão de tratamento
Prazo: em acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses
medido pelo relatório do Health Coach nos registros do Health Coach e relatório do participante na seção "Tratamento do Uso de Substâncias" dos questionários
em acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses
Aceitação do Teste de IST (Sim/não)
Prazo: no 1º dia de inscrição
medido pelo relatório do Health Coach no questionário "Session 1 Sexual Risk"
no 1º dia de inscrição
Qualquer teste de DST
Prazo: entre acompanhamentos de 6 a 12 meses
medido pelo relatório do participante na seção "Teste de DST" dos questionários
entre acompanhamentos de 6 a 12 meses
Número de jovens adultos com IST + encaminhados para tratamento de IST
Prazo: em acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses
medido pelo relatório do Health Coach nos Health Coach Logs e pelo relatório do participante na seção "STI Referral" dos questionários
em acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses
Número de jovens adultos com IST+ que compareceram a 1 ou mais consultas de tratamento
Prazo: em acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses
medido pelo relatório do Health Coach nos registros do Health Coach e relatório do participante na seção "Tratamento de IST" dos questionários
em acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses
Aceitação do teste de HIV (Sim/não)
Prazo: no 1º dia de inscrição
medido pelo relatório do Health Coach no questionário "Session 1 Sexual Risk"
no 1º dia de inscrição
Qualquer teste de HIV
Prazo: entre acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
medido pelo relatório do participante na seção "Teste de HIV" dos questionários
entre acompanhamentos de 6 meses e 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de jovens adultos HIV positivos encaminhados para tratamento de HIV
Prazo: em acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses
medido pelo relatório do Health Coach nos registros do Health Coach e pelo relatório do participante na seção "Referência de HIV" dos questionários
em acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses
Número de jovens adultos HIV+ que compareceram a pelo menos uma consulta de tratamento
Prazo: em acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses
medido pelo relatório do Health Coach nos registros do Health Coach e relatório do participante na seção "Tratamento de HIV" dos questionários
em acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses
Número de adultos jovens elegíveis para PrEP comportamentalmente encaminhados para PrEP/Cuidados médicos
Prazo: em acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses
medido pelo relatório do Health Coach nos registros do Health Coach e relatório do participante na seção "PrEP Referral" dos questionários
em acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses
Número de jovens adultos elegíveis para PrEP comportamentalmente comparecendo a pelo menos uma consulta de tratamento de HIV
Prazo: em acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses
medido pelo relatório do Health Coach nos registros do Health Coach e relatório do participante na seção "PrEP Uptake" dos questionários
em acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

New York State Psychiatric Institute

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Columbia University
Center for Court Innovation
The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine Elkington, PhD, New York State Psychiatric Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 7574
  • R01DA043122 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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