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Salute e giustizia: un continuum di cure per l'HIV e SU per i giovani adulti coinvolti nella giustizia (FASE 2)

21 dicembre 2022 aggiornato da: Katherine Elkington, New York State Psychiatric Institute
Questo studio di ricerca propone di incorporare gli operatori di sensibilizzazione per il test dell'HIV da un programma medico e di trattamento dell'HIV incentrato sui giovani adulti in un programma di condanna alternativa per fornire un nuovo modello di erogazione del servizio (Link2CARE) che integri protocolli basati sull'evidenza per i giovani adulti coinvolti nella giustizia per: a ) promuovono i test HIV e IST e lo screening del rischio HIV e SU, b) forniscono un intervento in loco e c) il collegamento intersistemico all'assistenza per HIV, IST e SU. La fase 1 è già stata completata. Nella fase 1, i componenti dell'intervento sono stati adattati per l'uso tra i giovani adulti coinvolti nella giustizia e i protocolli risultanti sono stati sperimentati con i giovani adulti coinvolti nella giustizia, finalizzando il risultante intervento Link2CARE in 4 sessioni. Nella fase 2, testeremo Link2CARE tra N=450 giovani adulti coinvolti nella giustizia iscritti al programma di condanna alternativa e condurremo valutazioni del processo con N=15 membri del personale del programma di condanna alternativa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

307

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11201
        • Kings County Criminal Court

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Giovani adulti

Criterio di inclusione:

  • Tra i 18 e i 24 anni
  • Attualmente iscritto al programma alternativo alla condanna
  • Conversante in inglese
  • Impegnato in qualsiasi attività sessuale non protetta o vaginale (negli ultimi 12 mesi)

Criteri di esclusione:

  • Cognitivamente incapace di completare l'intervista
  • HIV positivo

Alternativa al personale di condanna

Criterio di inclusione:

  • Attualmente impiegato presso il programma alternativo alla condanna
  • Età compresa tra 18 e 80 anni

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Link2CARE
Questo braccio è composto da partecipanti randomizzati all'intervento Link2CARE a 4 sessioni.
Comportamentale: Link2CARE
L'intervento Link2CARE si compone di 4 sessioni. La sessione 1 consiste in un incontro individuale con un Health Coach, durante il quale ai partecipanti verrà offerto un test HIV rapido orale e un test STI. Le sessioni 2, 3 e 4 sono di gruppo. Durante queste sessioni, i partecipanti si impegneranno in discussioni e attività riguardanti i comportamenti a rischio di uso di sostanze e sessuali.
Nessun intervento: Standard di sicurezza
Questo braccio è composto da partecipanti che non riceveranno l'intervento Link2CARE di 4 sessioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero totale di occasioni di sesso anale e vaginale non protetto negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: al follow-up a 12 mesi
misurato dal rapporto dei partecipanti nella sezione "Rischio sessuale" dei questionari
al follow-up a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza dell'uso di sostanze da parte di giovani adulti negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: ai follow-up a 3, 6 e 12 mesi
misurato dal report dei partecipanti nella sezione "Consumo di sostanze" dei questionari
ai follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Numero di giovani adulti sottoposti a trattamento per uso di sostanze
Lasso di tempo: ai follow-up a 3, 6 e 12 mesi
misurato dal report di Health Coach nei registri di Health Coach e dal report dei partecipanti nella sezione "Substance Use Referral" dei questionari
ai follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Numero di giovani adulti che partecipano alla sessione di trattamento di Assunzione più una
Lasso di tempo: ai follow-up a 3, 6 e 12 mesi
misurato dal rapporto dell'Health Coach nei registri dell'Health Coach e dal rapporto del partecipante nella sezione "Trattamento dell'uso di sostanze" dei questionari
ai follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Accettazione del test STI (sì/no)
Lasso di tempo: al giorno 1 di iscrizione
misurato dal rapporto dell'Health Coach nel questionario "Rischio sessuale della sessione 1".
al giorno 1 di iscrizione
Qualsiasi test STI
Lasso di tempo: follow-up a 6 e 12 mesi
misurato dal rapporto dei partecipanti nella sezione "Test STI" dei questionari
follow-up a 6 e 12 mesi
Numero di giovani adulti STI+ indirizzati al trattamento STI
Lasso di tempo: ai follow-up a 3, 6 e 12 mesi
misurato dal report dell'Health Coach nei registri dell'Health Coach e dal report dei partecipanti nella sezione "STI Referral" dei questionari
ai follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Numero di giovani adulti STI+ che partecipano a 1 o più appuntamenti terapeutici
Lasso di tempo: ai follow-up a 3, 6 e 12 mesi
misurato dal rapporto dell'Health Coach nei registri dell'Health Coach e dal rapporto dei partecipanti nella sezione "Trattamento IST" dei questionari
ai follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Accettazione del test HIV (sì/no)
Lasso di tempo: al giorno 1 di iscrizione
misurato dal rapporto dell'Health Coach nel questionario "Rischio sessuale della sessione 1".
al giorno 1 di iscrizione
Qualsiasi test HIV
Lasso di tempo: follow-up a 6 e 12 mesi
misurato dal report dei partecipanti nella sezione "Test HIV" dei questionari
follow-up a 6 e 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di giovani adulti HIV+ indirizzati al trattamento dell'HIV
Lasso di tempo: ai follow-up a 3, 6 e 12 mesi
misurato dal rapporto di Health Coach nei registri di Health Coach e dal rapporto dei partecipanti nella sezione "Riferimento HIV" dei questionari
ai follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Numero di giovani adulti sieropositivi che hanno partecipato ad almeno un appuntamento terapeutico
Lasso di tempo: ai follow-up a 3, 6 e 12 mesi
misurato dal rapporto dell'Health Coach nei registri dell'Health Coach e dal rapporto dei partecipanti nella sezione "Trattamento dell'HIV" dei questionari
ai follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Numero di giovani adulti idonei alla PrEP comportamentale indirizzati alla PrEP/assistenza medica
Lasso di tempo: ai follow-up a 3, 6 e 12 mesi
misurato dal rapporto dell'Health Coach nei registri dell'Health Coach e dal rapporto dei partecipanti nella sezione "PrEP Referral" dei questionari
ai follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Numero di giovani adulti idonei alla PrEP comportamentale che partecipano ad almeno un appuntamento per la cura dell'HIV
Lasso di tempo: ai follow-up a 3, 6 e 12 mesi
misurato dal rapporto dell'Health Coach nei registri dell'Health Coach e dal rapporto dei partecipanti nella sezione "PrEP Uptake" dei questionari
ai follow-up a 3, 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Columbia University
Center for Court Innovation
The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine Elkington, PhD, New York State Psychiatric Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7574
  • R01DA043122 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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