건강한 식단이 혈압에 미치는 영향을 조사하기 위한 메타보노믹스: OmniHeart 연구
2017년 12월 6일 업데이트: University of Kent
식이 심혈관 질환 위험 연관성의 비뇨기 대사 표현형 분석: OmniHeart Feeding Trial
탄수화물이 풍부한 식이, 단백질이 풍부한 식이 또는 불포화 지방이 풍부한 식이의 세 가지 건강한 식이 요법을 받은 개인의 비뇨기 대사 물질을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
이 연구는 3가지 DASH 유사 식단의 혈압 및 혈장 지질에 대한 영향을 비교한 무작위 3개 기간 교차 섭식 연구인 OmniHeart 식이 개입 연구를 기반으로 합니다. 탄수화물이 풍부한(CARB) 식단 패턴, 단백질(PROT) 및 불포화 지방이 풍부한(MUFA) 지방, 주로 단일 불포화 지방 식단(OmniHeart 식이 개입 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT00051350의 자세한 내용 참조).
이 메타보노믹 연구는 양성자 핵 자기 공명(NMR) 기반 대사 표현형 접근법을 사용하여 심혈관 질환(CVD) 위험을 줄이기 위해 세 가지 다른 건강한 식단에 대한 임상 반응의 변화를 보이는 개인을 식별하는 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
158
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고혈압 전 단계(수축기 혈압 120~139mmHg 및/또는 이완기 혈압 80~89mmHg) 또는 고혈압 1기(수축기 혈압 140~159mmHg 및/또는 이완기 혈압 90~99mmHg)가 있고, 당뇨병 또는 이전 CVD
제외 기준:
- CVD 또는 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 기준선
기준선은 전형적인 미국 식단에 해당합니다.
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다음 개입 전 최소 2주 휴약 기간과 함께 6주 동안 CARB가 풍부한 식단을 섭취했습니다.
다음 개입 전 최소 2주 휴약 기간을 포함하여 6주 동안 MUFA가 풍부한 식단을 섭취했습니다.
다음 개입 전 최소 2주 휴약 기간을 포함하여 6주 동안 PROT가 풍부한 식단을 섭취했습니다.
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활성 비교기: PROT 리치 다이어트
6주 동안 단백질이 풍부한 식단
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다음 개입 전 최소 2주 휴약 기간과 함께 6주 동안 CARB가 풍부한 식단을 섭취했습니다.
다음 개입 전 최소 2주 휴약 기간을 포함하여 6주 동안 MUFA가 풍부한 식단을 섭취했습니다.
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활성 비교기: MUFA 풍부한 다이어트
6주 동안 MUFA가 풍부한 식단
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다음 개입 전 최소 2주 휴약 기간과 함께 6주 동안 CARB가 풍부한 식단을 섭취했습니다.
다음 개입 전 최소 2주 휴약 기간을 포함하여 6주 동안 PROT가 풍부한 식단을 섭취했습니다.
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활성 비교기: 탄수화물이 풍부한 식단
6주 동안 탄수화물이 풍부한 식단
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다음 개입 전 최소 2주 휴약 기간을 포함하여 6주 동안 MUFA가 풍부한 식단을 섭취했습니다.
다음 개입 전 최소 2주 휴약 기간을 포함하여 6주 동안 PROT가 풍부한 식단을 섭취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 혈압(SBP)
기간: 6주 개입 후
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MmHg의 SBP 감소
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6주 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이완기 혈압(DBP)
기간: 6주 개입 후
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MmHg의 DBP 감소
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6주 개입 후
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저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL)
기간: 6주 개입 후
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LDL 감소(mg/dl)
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6주 개입 후
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고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL)
기간: 6주 개입 후
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Mg/dl의 HDL 감소
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6주 개입 후
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트리글리세리드(TG)
기간: 6주 개입 후
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Mg/dl의 TG 감소
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6주 개입 후
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총 콜레스테롤
기간: 6주 개입 후
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mg/dl 감소
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6주 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
탄수화물이 풍부한 식단에 대한 임상 시험
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
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