健康的な食事が血圧に及ぼす影響を調査するメタボノミクス: オムニハート研究
2017年12月6日 更新者：University of Kent
食事と心血管疾患のリスク関連性の尿代謝表現型解析: OmniHeart Feeding Trial
炭水化物が豊富な食事、タンパク質が豊富な食事、または不飽和脂肪が豊富な食事という 3 つの異なる健康的な食事を受けた個人の尿メタボロームを比較するために。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド：
この研究は、OmniHeart の食事介入研究に基づいています。これは、3 つの DASH に似た食事の血圧と血漿脂質に対する影響を比較する、無作為化された 3 期間にわたるクロスオーバー給餌研究です。タンパク質（PROT）と不飽和脂肪（MUFA）が豊富で、主に一価不飽和脂肪の食事（オムニハートの食事介入の詳細はhttps://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT00051350を参照）。
このメタボノミクス研究は、プロトン核磁気共鳴 (NMR) に基づく代謝表現型解析アプローチを使用して、心血管疾患 (CVD) リスクを軽減することを目的として、3 つの異なる健康的な食事に対する臨床反応にばらつきを示す個人を特定する実現可能性を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
158
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 高血圧前症（収縮期血圧120～139mmHgおよび/または拡張期血圧80～89mmHg）または第1期高血圧（収縮期血圧140～159mmHgおよび/または拡張期血圧90～99mmHg）を伴う場合と、高血圧症を伴わない場合糖尿病または以前のCVD
除外基準:
- CVDまたは糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：ベースライン
ベースラインは典型的なアメリカ人の食生活に相当します
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次の介入までに少なくとも2週間の休薬期間を設けて、CARBの豊富な食事を6週間摂取した
次の介入までに少なくとも2週間の休薬期間を設けて、MUFAが豊富な食事を6週間摂取した
次の介入までに少なくとも2週間の休薬期間を設けて、PROT豊富な食事を6週間摂取した
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アクティブコンパレータ：プロトリッチな食事
6週間のタンパク質豊富な食事
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次の介入までに少なくとも2週間の休薬期間を設けて、CARBの豊富な食事を6週間摂取した
次の介入までに少なくとも2週間の休薬期間を設けて、MUFAが豊富な食事を6週間摂取した
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アクティブコンパレータ：MUFAリッチダイエット
6週間のMUFAリッチダイエット
|
次の介入までに少なくとも2週間の休薬期間を設けて、CARBの豊富な食事を6週間摂取した
次の介入までに少なくとも2週間の休薬期間を設けて、PROT豊富な食事を6週間摂取した
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アクティブコンパレータ：炭水化物が豊富な食事
6週間の炭水化物豊富な食事
|
次の介入までに少なくとも2週間の休薬期間を設けて、MUFAが豊富な食事を6週間摂取した
次の介入までに少なくとも2週間の休薬期間を設けて、PROT豊富な食事を6週間摂取した
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最高血圧 (SBP)
時間枠：6週間の介入後
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SBPの減少（mmHg）
|
6週間の介入後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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拡張期血圧 (DBP)
時間枠：6週間の介入後
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DBPの減少（mmHg）
|
6週間の介入後
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低密度リポタンパク質コレステロール (LDL)
時間枠：6週間の介入後
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LDLの減少（mg/dl）
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6週間の介入後
|
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高密度リポタンパク質コレステロール (HDL)
時間枠：6週間の介入後
|
HDLの減少（mg/dl）
|
6週間の介入後
|
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トリグリセリド (TG)
時間枠：6週間の介入後
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TGの減少（mg/dl）
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6週間の介入後
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総コレステロール
時間枠：6週間の介入後
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mg/dlの減少
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6週間の介入後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2015年7月31日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月6日
最初の投稿 (実際)
2017年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月6日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高血圧症の臨床試験
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University of Sao Paulo General Hospitalまだ募集していませんCOPD | 肺疾患および/または低酸素症に続発する肺高血圧症 | Pulmnary Hypertension
炭水化物が豊富な食事の臨床試験
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.完了
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Womack Army Medical CenterUniformed Services University of the Health Sciences; The Geneva Foundation完了
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Beijing Obstetrics and Gynecology Hospitalまだ募集していません
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Utah State UniversityGreenAcres Foundation積極的、募集していない