Metabonomics för att undersöka effekterna av hälsosam kost på blodtrycket: OmniHeart-studien
6 december 2017 uppdaterad av: University of Kent
Urinmetabolisk fenotypning av diet-kardiovaskulära sjukdomsriskföreningar: OmniHeart Feeding Trial
För att jämföra urinmetabolomerna på individer genomgått tre olika hälsosamma dieter - en kolhydratrik diet, en proteinrik diet eller en diet rik på omättat fett.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
Denna studie baserad på OmniHeart kostinterventionsstudien, en randomiserad, treperioders cross-over matningsstudie som jämförde effekterna på blodtryck och plasmalipider av tre DASH-liknande dieter: ett kolhydratrikt (CARB) kostmönster, en rik på protein (PROT) och en diet rik på omättat (MUFA) fett, övervägande enkelomättat fett (se fullständiga detaljer om OmniHeart kostintervention https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT00051350).
Denna metabonomiska studie syftar till att utvärdera genomförbarheten av att identifiera individer som visar variation i kliniskt svar på tre olika hälsosamma dieter, med syftet att minska risken för kardiovaskulär sjukdom (CVD), med hjälp av protonkärnmagnetisk resonans (NMR)-baserad metod för metabolisk fenotypning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
158
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- med pre-hypertoni (systoliskt BP på 120 till 139 mmHg och/eller diastoliskt BP på 80 till 89 mmHg) eller stadium 1 hypertoni (systoliskt BP på 140 till 159 mm Hg och/eller diastoliskt BP på 90 till 99 mm Hg) och utan diabetes eller tidigare hjärt-kärlsjukdom
Exklusions kriterier:
- CVD eller diabetes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Baslinje
Baslinjen motsvarar typisk amerikansk kost
|
Konsumerat kolhydratrik kost i 6 veckor med en tvättperiod på minst 2 veckor innan nästa intervention
Konsumerat MUFA-rik diet i 6 veckor med en tvättperiod på minst 2 veckor innan nästa intervention
Konsumerat PROT-rik kost i 6 veckor med en tvättperiod på minst 2 veckor innan nästa intervention
|
|
Aktiv komparator: PROT rik kost
Proteinrik kost i 6 veckor
|
Konsumerat kolhydratrik kost i 6 veckor med en tvättperiod på minst 2 veckor innan nästa intervention
Konsumerat MUFA-rik diet i 6 veckor med en tvättperiod på minst 2 veckor innan nästa intervention
|
|
Aktiv komparator: MUFA rik kost
MUFA rik kost i 6 veckor
|
Konsumerat kolhydratrik kost i 6 veckor med en tvättperiod på minst 2 veckor innan nästa intervention
Konsumerat PROT-rik kost i 6 veckor med en tvättperiod på minst 2 veckor innan nästa intervention
|
|
Aktiv komparator: CARB rik kost
Kolhydratrik kost i 6 veckor
|
Konsumerat MUFA-rik diet i 6 veckor med en tvättperiod på minst 2 veckor innan nästa intervention
Konsumerat PROT-rik kost i 6 veckor med en tvättperiod på minst 2 veckor innan nästa intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: efter 6 veckors intervention
|
SBP-minskning i mmHg
|
efter 6 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diastoliskt blodtryck (DBP)
Tidsram: efter 6 veckors intervention
|
DBP-minskning i mmHg
|
efter 6 veckors intervention
|
|
lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL)
Tidsram: efter 6 veckors intervention
|
LDL-reduktion i mg/dl
|
efter 6 veckors intervention
|
|
högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL)
Tidsram: efter 6 veckors intervention
|
HDL-reduktion i mg/dl
|
efter 6 veckors intervention
|
|
triglycerider (TG)
Tidsram: efter 6 veckors intervention
|
TG-reduktion i mg/dl
|
efter 6 veckors intervention
|
|
totalt kolesterol
Tidsram: efter 6 veckors intervention
|
minskning i mg/dl
|
efter 6 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2017
Första postat (Faktisk)
12 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11/LO/0773
- G1002151 (Annat bidrag/finansieringsnummer: MRC)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .