Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metabonomia terveellisten ruokavalioiden verenpaineen vaikutusten tutkimiseksi: OmniHeart-tutkimus

keskiviikko 6. joulukuuta 2017 päivittänyt: University of Kent

Ruokavalion ja sydän- ja verisuonitautien riskiyhdistysten virtsan metabolinen fenotyyppi: OmniHeart-ruokintakoe

Vertaaksemme virtsan metabolomeja henkilöillä, jotka ovat käyneet läpi kolmea erilaista terveellistä ruokavaliota - hiilihydraattipitoinen ruokavalio, proteiinipitoinen ruokavalio tai ruokavalio, joka sisältää runsaasti tyydyttymättömiä rasvoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Tämä tutkimus perustuu OmniHeart-ruokavaliointerventiotutkimukseen, satunnaistettuun kolmen jakson ristikkäisruokintatutkimukseen, jossa verrattiin kolmen DASH:n kaltaisen ruokavalion vaikutuksia verenpaineeseen ja plasman lipideihin: hiilihydraattirikas (CARB) ruokavalio, joka sisältää runsaasti proteiinia (PROT) ja runsaasti tyydyttymättömiä (MUFA) rasvoja, pääasiassa kertatyydyttymättömiä rasvoja sisältävä ruokavalio (katso täydelliset tiedot OmniHeart-ruokavaliosta https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT00051350).

Tämän metabonomisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko mahdollista tunnistaa yksilöt, joilla on vaihtelua kliinisissä vasteissa kolmelle erilaiselle terveelliselle ruokavaliolle, tarkoituksena vähentää sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskiä käyttämällä protoniydinmagneettiseen resonanssiin (NMR) perustuvaa metabolista fenotyyppiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

158

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • joilla on esihypertensio (systolinen verenpaine 120-139 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine 80-89 mmHg) tai vaiheen 1 verenpaine (systolinen 140-159 mmHg ja/tai diastolinen 90-99 mmHg) ja ilman diabetes tai aiempi CVD

Poissulkemiskriteerit:

  • CVD tai diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Perustaso
Perustaso vastaa tyypillistä amerikkalaista ruokavaliota
Muut: Hiilihydraattipitoinen ruokavalio
Hiilihydraattipitoista ruokavaliota 6 viikon ajan vähintään 2 viikon huuhtoutumisjaksolla ennen seuraavaa toimenpidettä
Muut: MUFA-rikas ruokavalio
Syönyt runsaasti MUFA-ruokavaliota 6 viikon ajan vähintään 2 viikon pesujaksolla ennen seuraavaa toimenpidettä
Muut: PROT-rikas ruokavalio
PROT-rikas ruokavalio 6 viikon ajan vähintään 2 viikon huuhtoutumisjaksolla ennen seuraavaa toimenpidettä
Active Comparator: PROT-rikas ruokavalio
Proteiinirikas ruokavalio 6 viikon ajan
Muut: Hiilihydraattipitoinen ruokavalio
Hiilihydraattipitoista ruokavaliota 6 viikon ajan vähintään 2 viikon huuhtoutumisjaksolla ennen seuraavaa toimenpidettä
Muut: MUFA-rikas ruokavalio
Syönyt runsaasti MUFA-ruokavaliota 6 viikon ajan vähintään 2 viikon pesujaksolla ennen seuraavaa toimenpidettä
Active Comparator: MUFA-rikas ruokavalio
MUFA-rikas ruokavalio 6 viikon ajan
Muut: Hiilihydraattipitoinen ruokavalio
Hiilihydraattipitoista ruokavaliota 6 viikon ajan vähintään 2 viikon huuhtoutumisjaksolla ennen seuraavaa toimenpidettä
Muut: PROT-rikas ruokavalio
PROT-rikas ruokavalio 6 viikon ajan vähintään 2 viikon huuhtoutumisjaksolla ennen seuraavaa toimenpidettä
Active Comparator: Hiilihydraattipitoinen ruokavalio
Hiilihydraattipitoinen ruokavalio 6 viikon ajan
Muut: MUFA-rikas ruokavalio
Syönyt runsaasti MUFA-ruokavaliota 6 viikon ajan vähintään 2 viikon pesujaksolla ennen seuraavaa toimenpidettä
Muut: PROT-rikas ruokavalio
PROT-rikas ruokavalio 6 viikon ajan vähintään 2 viikon huuhtoutumisjaksolla ennen seuraavaa toimenpidettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: 6 viikon interventio jälkeen
SBP:n lasku mmHg
6 viikon interventio jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: 6 viikon interventio jälkeen
DBP:n lasku mmHg:ssä
6 viikon interventio jälkeen
matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL)
Aikaikkuna: 6 viikon interventio jälkeen
LDL:n lasku mg/dl
6 viikon interventio jälkeen
korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL)
Aikaikkuna: 6 viikon interventio jälkeen
HDL:n vähennys mg/dl
6 viikon interventio jälkeen
triglyseridit (TG)
Aikaikkuna: 6 viikon interventio jälkeen
TG:n lasku mg/dl
6 viikon interventio jälkeen
kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 6 viikon interventio jälkeen
vähennys mg/dl
6 viikon interventio jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11/LO/0773
  • G1002151 (Muu apuraha/rahoitusnumero: MRC)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Hiilihydraattipitoinen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa