代谢组学研究健康饮食对血压的影响：OmniHeart 研究
2017年12月6日 更新者：University of Kent
饮食-心血管疾病风险关联的尿液代谢表型分析：OmniHeart 喂养试验
比较接受三种不同健康饮食的个体的尿液代谢组——富含碳水化合物的饮食、富含蛋白质的饮食或富含不饱和脂肪的饮食。
研究概览
详细说明
背景：
这项研究基于 OmniHeart 饮食干预研究，这是一项随机的三期交叉喂养研究，比较了三种类似 DASH 的饮食对血压和血脂的影响：富含碳水化合物 (CARB) 的饮食模式、富含蛋白质 (PROT) 和富含不饱和脂肪 (MUFA) 的饮食，主要是单不饱和脂肪饮食（请参阅 OmniHeart 饮食干预的完整详细信息 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT00051350）。
这项代谢组学研究旨在使用基于质子核磁共振 (NMR) 的代谢表型分析方法，评估识别对三种不同健康饮食表现出临床反应差异的个体的可行性，目的是降低心血管疾病 (CVD) 风险。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
158
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有高血压前期（收缩压为 120 至 139 毫米汞柱和/或舒张压为 80 至 89 毫米汞柱）或 1 期高血压（收缩压为 140 至 159 毫米汞柱和/或舒张压为 90 至 99 毫米汞柱）且无糖尿病或既往心血管疾病
排除标准：
- 心血管疾病或糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：基线
基线对应于典型的美国饮食
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食用富含碳水化合物的饮食 6 周，在下一次干预前至少有 2 周的清除期
食用富含 MUFA 的饮食 6 周，在下一次干预前至少有 2 周的清除期
食用富含 PROT 的饮食 6 周，在下一次干预前至少有 2 周的清除期
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有源比较器：PROT 丰富的饮食
富含蛋白质的饮食 6 周
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食用富含碳水化合物的饮食 6 周，在下一次干预前至少有 2 周的清除期
食用富含 MUFA 的饮食 6 周，在下一次干预前至少有 2 周的清除期
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有源比较器：MUFA丰富的饮食
MUFA 丰富饮食 6 周
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食用富含碳水化合物的饮食 6 周，在下一次干预前至少有 2 周的清除期
食用富含 PROT 的饮食 6 周，在下一次干预前至少有 2 周的清除期
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有源比较器：富含碳水化合物的饮食
富含碳水化合物的饮食 6 周
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食用富含 MUFA 的饮食 6 周，在下一次干预前至少有 2 周的清除期
食用富含 PROT 的饮食 6 周，在下一次干预前至少有 2 周的清除期
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压 (SBP)
大体时间：干预 6 周后
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以 mmHg 为单位的 SBP 降低
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干预 6 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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舒张压 (DBP)
大体时间：干预 6 周后
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以 mmHg 为单位的 DBP 降低
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干预 6 周后
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低密度脂蛋白胆固醇 (LDL)
大体时间：干预 6 周后
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LDL 降低（mg/dl）
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干预 6 周后
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高密度脂蛋白胆固醇 (HDL)
大体时间：干预 6 周后
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以 mg/dl 表示的 HDL 降低
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干预 6 周后
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甘油三酯 (TG)
大体时间：干预 6 周后
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TG 减少 mg/dl
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干预 6 周后
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总胆固醇
大体时间：干预 6 周后
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减少 mg/dl
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干预 6 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月6日
首次发布 (实际的)
2017年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月6日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
富含碳水化合物的饮食的临床试验
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Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital System招聘中