Метабономика для изучения влияния здорового питания на артериальное давление: исследование OmniHeart
6 декабря 2017 г. обновлено: University of Kent
Мочевой метаболический фенотип ассоциаций диеты и риска сердечно-сосудистых заболеваний: исследование кормления OmniHeart
Сравнить метаболомы мочи у людей, соблюдающих три разные диеты: диету, богатую углеводами, диету, богатую белками, или диету, богатую ненасыщенными жирами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ФОН:
Это исследование основано на диетическом вмешательстве OmniHeart, рандомизированном трехпериодном перекрестном исследовании питания, в котором сравнивалось влияние на артериальное давление и липиды плазмы трех диет, подобных DASH: диета, богатая углеводами (CARB), диета, богатая углеводами. белок (PROT) и диета, богатая ненасыщенными жирами (MUFA), преимущественно с мононенасыщенными жирами (см. полную информацию о диетическом вмешательстве OmniHeart https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT00051350).
Это метабономическое исследование направлено на оценку возможности выявления лиц, демонстрирующих различия в клиническом ответе на три различных здоровых диеты, с целью снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) с использованием подхода метаболического фенотипирования на основе протонного ядерного магнитного резонанса (ЯМР).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
158
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- с предгипертензией (систолическое АД от 120 до 139 мм рт.ст. и/или диастолическое АД от 80 до 89 мм рт.ст.) или гипертензией 1 стадии (систолическое АД от 140 до 159 мм рт.ст. и/или диастолическое АД от 90 до 99 мм рт.ст.) и без диабет или предшествующее сердечно-сосудистое заболевание
Критерий исключения:
- ССЗ или диабет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Базовый уровень
Исходный уровень соответствует типичной американской диете
|
Потребление богатой углеводами диеты в течение 6 недель с периодом вымывания не менее 2 недель перед следующим вмешательством.
Потребление богатой МНЖК диеты в течение 6 недель с периодом вымывания не менее 2 недель перед следующим вмешательством.
Потребляемая диета, богатая PROT, в течение 6 недель с периодом вымывания не менее 2 недель перед следующим вмешательством.
|
|
Активный компаратор: PROT богатая диета
Белковая диета на 6 недель
|
Потребление богатой углеводами диеты в течение 6 недель с периодом вымывания не менее 2 недель перед следующим вмешательством.
Потребление богатой МНЖК диеты в течение 6 недель с периодом вымывания не менее 2 недель перед следующим вмешательством.
|
|
Активный компаратор: Диета, богатая MUFA
Диета, богатая MUFA, на 6 недель
|
Потребление богатой углеводами диеты в течение 6 недель с периодом вымывания не менее 2 недель перед следующим вмешательством.
Потребляемая диета, богатая PROT, в течение 6 недель с периодом вымывания не менее 2 недель перед следующим вмешательством.
|
|
Активный компаратор: Диета, богатая углеводами
Углеводная диета на 6 недель
|
Потребление богатой МНЖК диеты в течение 6 недель с периодом вымывания не менее 2 недель перед следующим вмешательством.
Потребляемая диета, богатая PROT, в течение 6 недель с периодом вымывания не менее 2 недель перед следующим вмешательством.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление (САД)
Временное ограничение: после 6 недель вмешательства
|
Снижение САД в мм рт.ст.
|
после 6 недель вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диастолическое артериальное давление (ДАД)
Временное ограничение: после 6 недель вмешательства
|
Снижение ДАД в мм рт.ст.
|
после 6 недель вмешательства
|
|
холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: после 6 недель вмешательства
|
Снижение ЛПНП в мг/дл
|
после 6 недель вмешательства
|
|
холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: после 6 недель вмешательства
|
Снижение ЛПВП в мг/дл
|
после 6 недель вмешательства
|
|
триглицериды (ТГ)
Временное ограничение: после 6 недель вмешательства
|
Снижение ТГ в мг/дл
|
после 6 недель вмешательства
|
|
общий холестерин
Временное ограничение: после 6 недель вмешательства
|
снижение мг/дл
|
после 6 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11/LO/0773
- G1002151 (Другой номер гранта/финансирования: MRC)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .