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Metabonomics zur Untersuchung der Auswirkungen gesunder Ernährung auf den Blutdruck: die OmniHeart-Studie

6. Dezember 2017 aktualisiert von: University of Kent

Urinmetabolische Phänotypisierung von Risikoassoziationen zwischen Ernährung und Herz-Kreislauf-Erkrankungen: der OmniHeart-Fütterungsversuch

Vergleich der Harnmetabolome von Personen, die sich drei verschiedenen gesunden Diäten unterzogen haben – einer kohlenhydratreichen Diät, einer proteinreichen Diät oder einer Diät, die reich an ungesättigten Fettsäuren ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Diese Studie basiert auf der OmniHeart-Ernährungsinterventionsstudie, einer randomisierten, dreistufigen Cross-Over-Ernährungsstudie, in der die Auswirkungen von drei DASH-ähnlichen Diäten auf den Blutdruck und die Plasmalipide verglichen wurden: eine kohlenhydratreiche (CARB) Diät, eine kohlenhydratreiche (CARB) Diät Protein (PROT) und eine Diät, die reich an ungesättigten Fettsäuren (MUFA) und überwiegend einfach ungesättigten Fettsäuren ist (siehe vollständige Details zur Ernährungsintervention von OmniHeart unter https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT00051350).

Diese Metabonomstudie zielt darauf ab, die Machbarkeit der Identifizierung von Personen zu bewerten, die unterschiedliche klinische Reaktionen auf drei verschiedene gesunde Ernährungsweisen zeigen, mit dem Ziel, das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) zu reduzieren, und zwar mithilfe eines auf Protonenkernspinresonanz (NMR) basierenden metabolischen Phänotypisierungsansatzes.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

158

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit Prähypertonie (systolischer Blutdruck 120 bis 139 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck 80 bis 89 mmHg) oder Hypertonie im Stadium 1 (systolischer Blutdruck 140 bis 159 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck 90 bis 99 mmHg) und ohne Diabetes oder frühere Herz-Kreislauf-Erkrankung

Ausschlusskriterien:

  • CVD oder Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Grundlinie
Die Grundlinie entspricht der typischen amerikanischen Ernährung
Sonstiges: Kohlenhydratreiche Ernährung
6 Wochen lang eine kohlenhydratreiche Diät mit einer Auswaschphase von mindestens 2 Wochen vor dem nächsten Eingriff eingenommen
Sonstiges: MUFA-reiche Ernährung
6 Wochen lang eine MUFA-reiche Diät mit einer Auswaschphase von mindestens 2 Wochen vor dem nächsten Eingriff eingenommen
Sonstiges: PROT-reiche Ernährung
Verzehrte 6 Wochen lang eine PROT-reiche Diät mit einer Auswaschphase von mindestens 2 Wochen vor dem nächsten Eingriff
Aktiver Komparator: PROT-reiche Ernährung
Proteinreiche Ernährung für 6 Wochen
Sonstiges: Kohlenhydratreiche Ernährung
6 Wochen lang eine kohlenhydratreiche Diät mit einer Auswaschphase von mindestens 2 Wochen vor dem nächsten Eingriff eingenommen
Sonstiges: MUFA-reiche Ernährung
6 Wochen lang eine MUFA-reiche Diät mit einer Auswaschphase von mindestens 2 Wochen vor dem nächsten Eingriff eingenommen
Aktiver Komparator: MUFA-reiche Ernährung
MUFA-reiche Ernährung für 6 Wochen
Sonstiges: Kohlenhydratreiche Ernährung
6 Wochen lang eine kohlenhydratreiche Diät mit einer Auswaschphase von mindestens 2 Wochen vor dem nächsten Eingriff eingenommen
Sonstiges: PROT-reiche Ernährung
Verzehrte 6 Wochen lang eine PROT-reiche Diät mit einer Auswaschphase von mindestens 2 Wochen vor dem nächsten Eingriff
Aktiver Komparator: Kohlenhydratreiche Ernährung
Kohlenhydratreiche Ernährung für 6 Wochen
Sonstiges: MUFA-reiche Ernährung
6 Wochen lang eine MUFA-reiche Diät mit einer Auswaschphase von mindestens 2 Wochen vor dem nächsten Eingriff eingenommen
Sonstiges: PROT-reiche Ernährung
Verzehrte 6 Wochen lang eine PROT-reiche Diät mit einer Auswaschphase von mindestens 2 Wochen vor dem nächsten Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck (SBP)
Zeitfenster: nach 6 Wochen Intervention
SBP-Reduktion in mmHg
nach 6 Wochen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diastolischer Blutdruck (DBP)
Zeitfenster: nach 6 Wochen Intervention
DBP-Reduktion in mmHg
nach 6 Wochen Intervention
Lipoproteincholesterin niedriger Dichte (LDL)
Zeitfenster: nach 6 Wochen Intervention
LDL-Reduktion in mg/dl
nach 6 Wochen Intervention
Lipoproteincholesterin hoher Dichte (HDL)
Zeitfenster: nach 6 Wochen Intervention
HDL-Reduktion in mg/dl
nach 6 Wochen Intervention
Triglyceride (TG)
Zeitfenster: nach 6 Wochen Intervention
TG-Reduktion in mg/dl
nach 6 Wochen Intervention
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: nach 6 Wochen Intervention
Reduzierung in mg/dl
nach 6 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11/LO/0773
  • G1002151 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: MRC)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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