Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabonomika ke zkoumání účinků zdravé stravy na krevní tlak: studie OmniHeart

6. prosince 2017 aktualizováno: University of Kent

Metabolická fenotypizace diety a asociací rizik kardiovaskulárních onemocnění: OmniHeart Feeding Trial

Chcete-li porovnat močové metabolomy u jedinců, kteří podstoupili tři různé zdravé diety - dietu bohatou na sacharidy, dietu bohatou na bílkoviny nebo dietu bohatou na nenasycené tuky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

POZADÍ:

Tato studie založená na dietní intervenční studii OmniHeart, randomizované třídobé zkřížené studii krmení, která porovnávala účinky na krevní tlak a plazmatické lipidy tří diet podobných DASH: dieta bohatá na sacharidy (CARB), bohatá na protein (PROT) a strava bohatá na nenasycené (MUFA) tuky, převážně mononenasycené tuky (viz úplné podrobnosti dietní intervence OmniHeart https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT00051350).

Tato metabonomická studie si klade za cíl vyhodnotit proveditelnost identifikace jedinců vykazujících rozdíly v klinické odpovědi na tři různé zdravé diety s cílem snížit riziko kardiovaskulárních onemocnění (CVD) pomocí metabolického fenotypového přístupu založeného na protonové nukleární magnetické rezonanci (NMR).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

158

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s prehypertenzí (systolický TK 120 až 139 mmHg a/nebo diastolický TK 80 až 89 mmHg) nebo hypertenzí stadia 1 (systolický TK 140 až 159 mm Hg a/nebo diastolický TK 90 až 99 mm Hg) a bez diabetes nebo předchozí KVO

Kritéria vyloučení:

  • KVO nebo diabetes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Základní linie
Základní linie odpovídá typické americké stravě
Jiný: Strava bohatá na CARB
Konzumovaná strava bohatá na CARB po dobu 6 týdnů s vymývacím obdobím alespoň 2 týdny před dalším zásahem
Jiný: Bohatá strava MUFA
Konzumovaná strava bohatá na MUFA po dobu 6 týdnů s vymývacím obdobím minimálně 2 týdny před dalším zákrokem
Jiný: Bohatá strava PROT
Konzumovaná PROT bohatá strava po dobu 6 týdnů s vymývacím obdobím minimálně 2 týdny před dalším zásahem
Aktivní komparátor: Bohatá strava PROT
Dieta bohatá na bílkoviny po dobu 6 týdnů
Jiný: Strava bohatá na CARB
Konzumovaná strava bohatá na CARB po dobu 6 týdnů s vymývacím obdobím alespoň 2 týdny před dalším zásahem
Jiný: Bohatá strava MUFA
Konzumovaná strava bohatá na MUFA po dobu 6 týdnů s vymývacím obdobím minimálně 2 týdny před dalším zákrokem
Aktivní komparátor: Bohatá strava MUFA
MUFA bohatá strava po dobu 6 týdnů
Jiný: Strava bohatá na CARB
Konzumovaná strava bohatá na CARB po dobu 6 týdnů s vymývacím obdobím alespoň 2 týdny před dalším zásahem
Jiný: Bohatá strava PROT
Konzumovaná PROT bohatá strava po dobu 6 týdnů s vymývacím obdobím minimálně 2 týdny před dalším zásahem
Aktivní komparátor: Strava bohatá na CARB
Strava bohatá na CARB po dobu 6 týdnů
Jiný: Bohatá strava MUFA
Konzumovaná strava bohatá na MUFA po dobu 6 týdnů s vymývacím obdobím minimálně 2 týdny před dalším zákrokem
Jiný: Bohatá strava PROT
Konzumovaná PROT bohatá strava po dobu 6 týdnů s vymývacím obdobím minimálně 2 týdny před dalším zásahem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický krevní tlak (SBP)
Časové okno: po 6týdenní intervenci
Snížení SBP v mmHg
po 6týdenní intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diastolický krevní tlak (DBP)
Časové okno: po 6týdenní intervenci
Snížení DBP v mmHg
po 6týdenní intervenci
lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou (LDL)
Časové okno: po 6týdenní intervenci
Snížení LDL v mg/dl
po 6týdenní intervenci
lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou (HDL)
Časové okno: po 6týdenní intervenci
Snížení HDL v mg/dl
po 6týdenní intervenci
triglyceridy (TG)
Časové okno: po 6týdenní intervenci
Snížení TG v mg/dl
po 6týdenní intervenci
celkový cholesterol
Časové okno: po 6týdenní intervenci
snížení mg/dl
po 6týdenní intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11/LO/0773
  • G1002151 (Jiné číslo grantu/financování: MRC)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strava bohatá na CARB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit