Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabonomics til at undersøge virkningerne af sund kost på blodtryk: OmniHeart-undersøgelsen

6. december 2017 opdateret af: University of Kent

Urinmetabolisk fænotyping af diæt-kardiovaskulære sygdomsrisikoforeninger: OmniHeart-fodringsforsøget

For at sammenligne urinmetabolomerne på individer gennemgået tre forskellige sunde diæter - en kulhydratrig diæt, en proteinrig diæt eller en diæt rig på umættet fedt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Denne undersøgelse er baseret på OmniHeart diætinterventionsundersøgelsen, et randomiseret, tre-perioders cross-over fodringsstudie, der sammenlignede virkningerne på blodtryk og plasmalipider af tre DASH-lignende diæter: et kulhydratrigt (CARB) diætmønster, en rig på protein (PROT) og en kost rig på umættet (MUFA) fedt, overvejende monoumættet fedt (se alle detaljer om OmniHeart diætintervention https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT00051350).

Denne metabonomiske undersøgelse har til formål at evaluere gennemførligheden af ​​at identificere individer, der viser variation i klinisk respons på tre forskellige sunde kostvaner, med det formål at reducere risikoen for kardiovaskulær sygdom (CVD) ved hjælp af protonkernemagnetisk resonans (NMR) baseret metabolisk fænotypemetode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

158

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • med præhypertension (systolisk BP på 120 til 139 mmHg og/eller diastolisk BP på 80 til 89 mmHg) eller stadium 1 hypertension (systolisk BP på 140 til 159 mm Hg og/eller diastolisk BP på 90 til 99 mm Hg) og uden diabetes eller tidligere hjerte-kar-sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • CVD eller diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Baseline
Baseline svarer til typisk amerikansk kost
Andet: CARB rig kost
Indtaget kulhydratrig kost i 6 uger med en udvaskningsperiode på mindst 2 uger før næste intervention
Andet: MUFA rig kost
Indtaget MUFA rig kost i 6 uger med en udvaskningsperiode på mindst 2 uger før næste intervention
Andet: PROT rig kost
Indtaget PROT rig kost i 6 uger med en udvaskningsperiode på mindst 2 uger før næste intervention
Aktiv komparator: PROT rig kost
Proteinrig kost i 6 uger
Andet: CARB rig kost
Indtaget kulhydratrig kost i 6 uger med en udvaskningsperiode på mindst 2 uger før næste intervention
Andet: MUFA rig kost
Indtaget MUFA rig kost i 6 uger med en udvaskningsperiode på mindst 2 uger før næste intervention
Aktiv komparator: MUFA rig kost
MUFA rig kost i 6 uger
Andet: CARB rig kost
Indtaget kulhydratrig kost i 6 uger med en udvaskningsperiode på mindst 2 uger før næste intervention
Andet: PROT rig kost
Indtaget PROT rig kost i 6 uger med en udvaskningsperiode på mindst 2 uger før næste intervention
Aktiv komparator: CARB rig kost
CARB rig kost i 6 uger
Andet: MUFA rig kost
Indtaget MUFA rig kost i 6 uger med en udvaskningsperiode på mindst 2 uger før næste intervention
Andet: PROT rig kost
Indtaget PROT rig kost i 6 uger med en udvaskningsperiode på mindst 2 uger før næste intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: efter 6 ugers intervention
SBP reduktion i mmHg
efter 6 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: efter 6 ugers intervention
DBP reduktion i mmHg
efter 6 ugers intervention
lavdensitet lipoprotein kolesterol (LDL)
Tidsramme: efter 6 ugers intervention
LDL-reduktion i mg/dl
efter 6 ugers intervention
højdensitet lipoprotein kolesterol (HDL)
Tidsramme: efter 6 ugers intervention
HDL-reduktion i mg/dl
efter 6 ugers intervention
triglycerider (TG)
Tidsramme: efter 6 ugers intervention
TG-reduktion i mg/dl
efter 6 ugers intervention
total kolesterol
Tidsramme: efter 6 ugers intervention
reduktion i mg/dl
efter 6 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2017

Først opslået (Faktiske)

12. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11/LO/0773
  • G1002151 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: MRC)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med CARB rig kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner