Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabonomika w celu zbadania wpływu zdrowej diety na ciśnienie krwi: badanie OmniHeart

6 grudnia 2017 zaktualizowane przez: University of Kent

Metaboliczne fenotypowanie moczu w związku z dietą i ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych: próba karmienia OmniHeart

Porównanie metabolizmu moczu u osób poddanych trzem różnym zdrowym dietom – diecie bogatej w węglowodany, diecie bogatej w białko lub diecie bogatej w tłuszcze nienasycone.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TŁO:

Niniejsze badanie opiera się na badaniu interwencji dietetycznej OmniHeart, randomizowanym, trzyokresowym, krzyżowym badaniu żywieniowym, w którym porównano wpływ trzech diet podobnych do DASH na ciśnienie krwi i stężenie lipidów w osoczu: diety bogatej w węglowodany (CARB), diety bogatej w białka (PROT) i diety bogatej w tłuszcze nienasycone (MUFA), głównie tłuszcze jednonienasycone (zobacz pełne szczegóły interwencji dietetycznej OmniHeart https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT00051350).

To badanie metabonomiczne ma na celu ocenę wykonalności identyfikacji osób wykazujących różnice w odpowiedzi klinicznej na trzy różne zdrowe diety, w celu zmniejszenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD), przy użyciu metody fenotypowania metabolicznego opartej na protonowym rezonansie magnetycznym (NMR).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

158

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ze stanem przednadciśnieniowym (ciśnienie skurczowe od 120 do 139 mmHg i/lub ciśnienie rozkurczowe od 80 do 89 mmHg) lub nadciśnieniem stopnia 1 (ciśnienie skurczowe od 140 do 159 mmHg i/lub ciśnienie rozkurczowe od 90 do 99 mmHg) i bez cukrzyca lub przebyta choroba sercowo-naczyniowa

Kryteria wyłączenia:

  • CVD lub cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Linia bazowa
Wartość wyjściowa odpowiada typowej diecie amerykańskiej
Inny: Dieta bogata w CARB
Stosowanie diety bogatej w CARB przez 6 tygodni z okresem wypłukiwania co najmniej 2 tygodnie przed kolejną interwencją
Inny: Dieta bogata w MUFA
Stosowanie diety bogatej w MUFA przez 6 tygodni z okresem wypłukiwania co najmniej 2 tygodnie przed kolejną interwencją
Inny: Dieta bogata w PROT
Stosowanie diety bogatej w PROT przez 6 tygodni z okresem wypłukiwania co najmniej 2 tygodnie przed kolejną interwencją
Aktywny komparator: Dieta bogata w PROT
Dieta bogata w białko przez 6 tygodni
Inny: Dieta bogata w CARB
Stosowanie diety bogatej w CARB przez 6 tygodni z okresem wypłukiwania co najmniej 2 tygodnie przed kolejną interwencją
Inny: Dieta bogata w MUFA
Stosowanie diety bogatej w MUFA przez 6 tygodni z okresem wypłukiwania co najmniej 2 tygodnie przed kolejną interwencją
Aktywny komparator: Dieta bogata w MUFA
Dieta bogata w MUFA przez 6 tygodni
Inny: Dieta bogata w CARB
Stosowanie diety bogatej w CARB przez 6 tygodni z okresem wypłukiwania co najmniej 2 tygodnie przed kolejną interwencją
Inny: Dieta bogata w PROT
Stosowanie diety bogatej w PROT przez 6 tygodni z okresem wypłukiwania co najmniej 2 tygodnie przed kolejną interwencją
Aktywny komparator: Dieta bogata w CARB
Dieta bogata w CARB przez 6 tygodni
Inny: Dieta bogata w MUFA
Stosowanie diety bogatej w MUFA przez 6 tygodni z okresem wypłukiwania co najmniej 2 tygodnie przed kolejną interwencją
Inny: Dieta bogata w PROT
Stosowanie diety bogatej w PROT przez 6 tygodni z okresem wypłukiwania co najmniej 2 tygodnie przed kolejną interwencją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
Ramy czasowe: interwencja po 6 tygodniach
Redukcja SBP w mmHg
interwencja po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP)
Ramy czasowe: interwencja po 6 tygodniach
Redukcja DBP w mmHg
interwencja po 6 tygodniach
cholesterol lipoproteinowy o niskiej gęstości (LDL)
Ramy czasowe: interwencja po 6 tygodniach
Redukcja LDL w mg/dl
interwencja po 6 tygodniach
cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości (HDL)
Ramy czasowe: interwencja po 6 tygodniach
Redukcja HDL w mg/dl
interwencja po 6 tygodniach
trójglicerydy (TG)
Ramy czasowe: interwencja po 6 tygodniach
Redukcja TG w mg/dl
interwencja po 6 tygodniach
cholesterol całkowity
Ramy czasowe: interwencja po 6 tygodniach
redukcja w mg/dl
interwencja po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11/LO/0773
  • G1002151 (Inny numer grantu/finansowania: MRC)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta bogata w CARB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj