- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03369691
청소년의 스트레스, 에너지 균형 및 비만에 대한 인종적 영향
연구 개요
상세 설명
비만은 미국에서 가장 심각한 공중 보건 문제 중 하나입니다. 유병률은 지난 30년 동안 3배로 증가했으며 다양한 장단기 의료 및 심리사회적 문제와 관련이 있습니다. 청소년기는 비만의 발생과 지속에 중요한 시기로 식습관, 신체활동 및 체력, 지방분포, 인슐린 감수성 등의 변화와 관련이 있다. 비만의 유병률과 부담에는 인종 및 성별에 따른 차이가 있습니다. 아프리카계 미국인(AA) 여성은 비만율이 가장 높고 관상 동맥 심장 질환 및 대사 증후군에 대한 클러스터 위험 요소는 AA 남성의 두 배입니다. 비만의 유병률과 부담에 있어 인종적, 성별에 따라 차이가 나는 이유는 잘 알려져 있지 않습니다. AA는 경제적, 사회적 불평등으로 인해 비히스패닉계 백인(NHW)보다 스트레스 수준이 더 높으며 에너지 밀도가 높은 식단과 비만에 대한 스트레스의 영향은 여성에서 더 두드러집니다. 특히 비만율이 높고 스트레스 경험이 증가하며 스트레스에 대한 행동 및 생리학적 반응이 더 강한 청소년기 동안 스트레스와 비만을 연결하는 메커니즘에 대한 더 나은 이해는 AA 여성의 비만 및 관련 의학적 상태를 줄이기 위한 새로운 임상 지침에 기여할 것입니다. .
생리적 스트레스 시스템은 비만에 영향을 미치고 HPA(hypothalamic-pituitary-adrenal) 축을 통해 적응 기능을 중재합니다. 장기간의 스트레스 유발 글루코코르티코이드 분비는 대사 호르몬에 미치는 영향을 통해 직간접적으로 에너지 밀도가 높은 식단(EI)과 복부 지방 축적의 소비를 촉진합니다. 스트레스는 또한 신체 활동을 줄이고 에너지 균형을 변경합니다. 제안된 연구는 100명의 AA 및 100명의 NHW 청소년 여성의 EI 및 신체 활동 관련 에너지 소비에 대한 스트레스 및 HPA 축의 영향을 조사할 것입니다. EI에 미치는 영향은 자연 환경과 표준화된 심리사회적 스트레스 요인을 포함하는 통제된 조건의 두 가지 맥락에서 평가됩니다. 스트레스는 다중 영역(즉, 개인, 가족 및 사회)으로 자연 환경에서 평가되며 HPA 축의 여러 지표는 주간 변화, 12-15주 동안의 상태 및 스트레스에 대한 반응성을 나타냅니다. 비만 관련 매개변수는 인체 측정법, 지방 분포 및 심장 대사 바이오마커를 통해 측정됩니다.
스트레스, HPA 활동/기능, 에너지 균형 및 비만 관련 매개변수 간의 연관성을 AA 및 NHW 샘플 간에 비교합니다. 조합을 통해 그들은 비만의 인종 및 개인 차이의 사회적 요인 및 생물학적 행동 메커니즘에 대한 이해를 향상시키고 개별화된 의학의 원칙에 따라 인종 그룹 내 및 인종 그룹 간에 효과적인 치료법 개발을 촉진할 것입니다. 우리가 아는 한, 스트레스에 대한 객관적으로 측정된 식이 섭취와 에너지 소비의 인종적 차이 또는 근본적인 생리적 메커니즘은 청소년이나 성인에서 평가되지 않았습니다. 이것은 전통적인 개입이 소수 청소년에게 효과적이지 않기 때문에 더 나은 증거 기반 번역 비만 예방 및 체중 조절 개입을 개발하려는 우리의 노력에서 중요한 지식 격차입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Larissa Chau, BS
- 전화번호: 949-824-3657
- 이메일: lychau@uci.edu
연구 장소
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California
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Irvine, California, 미국, 92617
- 모병
- Universty of California, Irvine
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연락하다:
- Larissa Chau, BS
- 전화번호: 949-824-3657
- 이메일: lychau@uci.edu
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수석 연구원:
- Uma Rao, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 13~17세의 아프리카계 미국인, 히스패닉, 비히스패닉계 백인 여성 및 태너 단계 ≥III.
- BMI 값은 질병 통제 센터 기준을 사용하여 균형을 이룹니다(1/3 정상, 1/3 과체중 및 1/3 비만 범위 백분위수 BMI 값).
제외 기준:
- BMI가 정상 범위 미만이거나, 체중 감량을 시도하거나, 식욕 또는 시상하부-뇌하수체-부신 축에 영향을 미치는 약물을 사용하거나, 비만 수술 병력이 있는 참가자는 제외됩니다.
- 억제되거나 폭식하는 사람, 연구에서 제공된 음식에 대한 100mm 시각적 아날로그 척도에서 50점 미만의 점수를 받은 개인 또는 이러한 음식에 알레르기가 있는 사람은 제외됩니다.
- 주요 정신 장애(예: 불안, 섭식, 기분, 물질 사용 장애) 또는 의학적 문제(예: 내분비 장애 또는 불안정한 심장, 폐 또는 신장 상태)가 있는 참가자는 제외됩니다.
- 임신한 여성 또는 임신이 의심되는 여성은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제어 및 스트레스 세션 후 뷔페 점심 식사의 음식 섭취량 비교
기간: 두 세션 사이의 7일
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랩 세션을 무작위로 지정하여 각 참가자를 비스트레스 또는 스트레스 조건에 할당하고 다음 세션에서 반전합니다.
두 세션 동안 임의 음식 섭취량(설탕 및 고형 지방 첨가량)을 측정하고 비교합니다.
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두 세션 사이의 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량지수(BMI)
기간: 1 시간
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체중(kg) 및 키(인치)는 BMI(kg/cm^2)를 결정하는 데 사용됩니다.
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1 시간
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신체 활동 에너지 소비
기간: 7 일
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평균 중등도 및 고강도 활동(분)은 Actigraph 장치를 통해 기록됩니다.
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7 일
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내장 지방 비율
기간: 1 시간
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내장 지방의 양(총 지방의 백분율)은 이중 에너지 X-레이 스캔으로 결정됩니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Uma Rao, MD, University of California, Irvine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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