Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etniske påvirkninger på stress, energibalanse og fedme hos ungdom

22. februar 2024 oppdatert av: Uma Rao, University of California, Irvine
Studien vil undersøke mekanismene som knytter rase-, stress- og bioatferdsfaktorer til energibalanse og fedme i både naturlige og kontrollerte miljøer hos afroamerikanske og kaukasiske unge kvinner. En latinamerikansk/latina-kohort har nylig blitt lagt til med tillatelse fra sponsoren.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Fedme er et av de mest alvorlige folkehelseproblemene i USA; dens utbredelse har tredoblet seg de siste tre tiårene og er assosiert med en rekke kort- og langsiktige medisinske og psykososiale problemer. Ungdomstiden er en kritisk periode for utvikling og vedvarende overvekt, og er assosiert med endringer i kosthold, fysisk aktivitet og kondisjon, fettfordeling og insulinfølsomhet. Det er rase- og kjønnsspesifikke forskjeller i utbredelsen og belastningen av fedme. Afroamerikanske (AA) kvinner har de høyeste forekomstene av fedme, og de grupperte risikofaktorene for koronar hjertesykdom og metabolsk syndrom er dobbelt så stor som for AA-menn. Årsakene til rase- og kjønnsspesifikke forskjeller i utbredelsen og belastningen av fedme er ikke godt forstått. AA opplever høyere stressnivåer enn ikke-spanske hvite (NHW) på grunn av økonomiske og sosiale ulikheter, og effekten av stress på energitett kosthold og fett er mer fremtredende hos kvinner. En bedre forståelse av mekanismene som knytter stress til fedme, spesielt i ungdomsårene når høye forekomster av fedme, økte stressende opplevelser og sterkere atferdsmessige og fysiologiske responser på stress dukker opp, vil bidra til nye kliniske retningslinjer for å redusere fedme og tilhørende medisinske tilstander hos AA-kvinner .

Det fysiologiske stresssystemet påvirker fedme og formidler dens adaptive funksjoner via hypothalamus-hypofyse-binyrene (HPA) aksen. Langvarig stressindusert glukokortikoidsekresjon fremmer inntaket av energitett kosthold (EI) og abdominal fettavsetning både direkte og indirekte gjennom dets effekter på metabolske hormoner. Stress reduserer også fysisk aktivitet og endrer energibalansen. Den foreslåtte studien vil undersøke effekten av stress og HPA-aksen på EI og fysisk aktivitetsrelatert energiforbruk hos 100 AA- og 100 NHW-ungdomskvinner. Effektene på EI vil bli vurdert i to sammenhenger, naturmiljø og under kontrollerte forhold med en standardisert psykososial stressfaktor. Stress vil bli vurdert i det naturlige miljøet som flere domener (dvs. individuelt, familie og sosialt), og flere indekser av HPA-aksen vil bli oppnådd for å representere daglig variasjon, dens status over 12-15 uker og reaktivitet overfor stress. Overvektsrelaterte parametere vil bli målt gjennom antropometri, fettfordeling og kardiometabolske biomarkører.

Assosiasjoner mellom stress, HPA aktivitet/funksjon, energibalanse og overvektrelaterte parametere vil bli sammenlignet mellom og innenfor AA- og NHW-prøver. I kombinasjon vil de forbedre vår forståelse av de sosiale faktorene og bioatferdsmekanismene for både rasemessige og individuelle forskjeller i fedme og lette utviklingen av effektive behandlinger innenfor og på tvers av rasegrupper i henhold til prinsippene for individualisert medisin. Så vidt vi vet, har ikke raseforskjeller i objektivt målt diettinntak og energiforbruk som respons på stress, eller deres underliggende fysiologiske mekanismer, blitt vurdert hos ungdom eller voksne. Dette er et viktig kunnskapsgap i vår innsats for å utvikle bedre evidensbasert translasjonell fedmeforebygging og vektkontrollintervensjoner ettersom de tradisjonelle intervensjonene ikke er effektive med minoritetsungdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Larissa Chau, BS
  • Telefonnummer: 949-824-3657
  • E-post: lychau@uci.edu

Studiesteder

    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92617
        • Rekruttering
        • Universty of California, Irvine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Uma Rao, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsprøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Afroamerikanske, latinamerikanske, ikke-spanske hvite kvinner fra 13-17 år og Tanner Stage ≥III.
  • BMI-verdier vil bli balansert (1/3. normal, 1/3. overvektig og 1/3. prosentil BMI-verdier for fedmeområde) ved hjelp av Center for Disease Control-kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med en BMI under normalområdet, som prøver å gå ned i vekt, på medisiner som påvirker appetitten eller hypothalamus-hypofyse-binyreaksen, eller med en historie med fedmekirurgi, vil bli ekskludert.
  • Begrensede eller overspisende, individer som skårer under 50 på en 100 mm visuell analog skala for matvarer gitt i studien, eller de som er allergiske mot disse matvarene, vil bli ekskludert.
  • Deltakere med alvorlige psykiatriske lidelser (f.eks. angst, spising, humør, rusforstyrrelser) eller medisinske problemer (f.eks. endokrine lidelser eller ustabile hjerte-, lunge- eller nyretilstander) vil bli ekskludert.
  • Gravide kvinner, eller de som mistenkes for å være gravide, vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av matinntak fra lunsjbuffé etter kontroll- og stressøktene
Tidsramme: 7 dager mellom de to øktene
Randomiser laboratorieøkten for å tilordne hver deltaker til en ikke-stress- eller stresstilstand, og reverser i neste økt. Ad-libitum matinntak (mengde tilsatt sukker og fast fett) under begge øktene vil bli målt og sammenlignet.
7 dager mellom de to øktene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 1 time
Vekt (kg) og høyde (tommer) vil bli brukt for å bestemme BMI i kg/cm^2
1 time
Fysisk aktivitet energiforbruk
Tidsramme: 7 dager
Gjennomsnittlig moderat og kraftig aktivitet (minutter) vil bli registrert gjennom Actigraph-enheten
7 dager
Visceralt fettprosent
Tidsramme: 1 time
Mengde visceralt fett (prosent av totalt fett) vil bli bestemt ved to-energi røntgenskanning
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Uma Rao, MD, University of California, Irvine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. desember 2017

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20173441

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere