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Ethnische Einflüsse auf Stress, Energiehaushalt und Adipositas bei Jugendlichen

11. März 2026 aktualisiert von: Uma Rao, University of California, Irvine
Die Studie wird die Mechanismen untersuchen, die Rasse, Stress und biologische Verhaltensfaktoren mit Energiegleichgewicht und Fettleibigkeit in natürlichen und kontrollierten Umgebungen bei afroamerikanischen und kaukasischen jugendlichen Frauen verbinden. Eine hispanische/latinische Kohorte wurde kürzlich mit Erlaubnis des Sponsors hinzugefügt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Adipositas ist eines der schwerwiegendsten Probleme der öffentlichen Gesundheit in den USA. Ihre Prävalenz hat sich in den letzten drei Jahrzehnten verdreifacht und ist mit einer Reihe kurz- und langfristiger medizinischer und psychosozialer Probleme verbunden. Die Adoleszenz ist eine kritische Phase für die Entwicklung und das Fortbestehen von Fettleibigkeit und ist mit Veränderungen in der Ernährung, der körperlichen Aktivität und Fitness, der Fettverteilung und der Insulinsensitivität verbunden. Es gibt rassen- und geschlechtsspezifische Unterschiede in der Prävalenz und Belastung durch Adipositas. Afroamerikanische (AA) Frauen haben die höchsten Raten an Fettleibigkeit, und die gehäuften Risikofaktoren für koronare Herzkrankheit und metabolisches Syndrom sind doppelt so hoch wie bei AA-Männern. Die Gründe für rassen- und geschlechtsspezifische Unterschiede in der Prävalenz und Belastung durch Adipositas sind nicht gut verstanden. AA erfahren aufgrund wirtschaftlicher und sozialer Ungleichheiten ein höheres Stressniveau als nicht-hispanische Weiße (NHW), und die Auswirkungen von Stress auf eine energiereiche Ernährung und Adipositas sind bei Frauen stärker ausgeprägt. Ein besseres Verständnis der Mechanismen, die Stress mit Fettleibigkeit in Verbindung bringen, insbesondere während der Adoleszenz, wenn hohe Fettleibigkeitsraten, erhöhte Stresserfahrungen und stärkere Verhaltens- und physiologische Reaktionen auf Stress auftreten, wird zu neuen klinischen Richtlinien zur Reduzierung von Fettleibigkeit und damit verbundenen Erkrankungen bei AA-Frauen beitragen .

Das physiologische Stresssystem beeinflusst Fettleibigkeit und vermittelt seine adaptiven Funktionen über die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA). Eine anhaltende stressinduzierte Glucocorticoid-Sekretion fördert den Verbrauch einer energiedichten Diät (EI) und die Ablagerung von Bauchfett sowohl direkt als auch indirekt durch ihre Auswirkungen auf metabolische Hormone. Stress verringert auch die körperliche Aktivität und verändert den Energiehaushalt. Die vorgeschlagene Studie wird die Auswirkungen von Stress und der HPA-Achse auf den Energieverbrauch im Zusammenhang mit EI und körperlicher Aktivität bei 100 AA- und 100 NHW-weiblichen Jugendlichen untersuchen. Die Auswirkungen auf EI werden in zwei Kontexten bewertet, der natürlichen Umgebung und unter kontrollierten Bedingungen, die einen standardisierten psychosozialen Stressor beinhalten. Stress wird in der natürlichen Umgebung in mehreren Bereichen (d. h. individuell, familiär und sozial) bewertet, und mehrere Indizes der HPA-Achse werden erhalten, um die Tagesvariation, ihren Status über 12-15 Wochen und die Reaktivität auf Stress darzustellen. Adipositas-bezogene Parameter werden durch Anthropometrie, Fettverteilung und kardiometabolische Biomarker gemessen.

Assoziationen zwischen Stress, HPA-Aktivität/-Funktion, Energiebilanz und Fettleibigkeits-bezogenen Parametern werden zwischen und innerhalb von AA- und NHW-Proben verglichen. In Kombination werden sie unser Verständnis der sozialen Faktoren und biologischen Verhaltensmechanismen von sowohl rassischen als auch individuellen Unterschieden bei Adipositas verbessern und die Entwicklung wirksamer Behandlungen innerhalb und zwischen Rassengruppen gemäß den Prinzipien der individualisierten Medizin erleichtern. Nach unserem Wissen wurden Rassenunterschiede bei der objektiv gemessenen Nahrungsaufnahme und dem Energieverbrauch als Reaktion auf Stress oder die zugrunde liegenden physiologischen Mechanismen bei Jugendlichen oder Erwachsenen nicht untersucht. Dies ist eine wichtige Wissenslücke in unseren Bemühungen, bessere evidenzbasierte translationale Adipositasprävention und Interventionen zur Gewichtskontrolle zu entwickeln, da die traditionellen Interventionen bei Jugendlichen aus Minderheiten nicht wirksam sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

258

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92617
        • Universty of California, Irvine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemeinschaftsprobe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Afroamerikanische, hispanische, nicht-hispanische weiße Frauen im Alter von 13-17 Jahren und Tanner-Stadium ≥III.
  • Die BMI-Werte werden anhand der Kriterien des Center for Disease Control ausgeglichen (1/3 der normalen, 1/3 der übergewichtigen und 1/3 der fettleibigen BMI-Perzentilwerte).

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit einem BMI unter dem normalen Bereich, die versuchen, Gewicht zu verlieren, Medikamente einnehmen, die den Appetit oder die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse beeinflussen, oder mit einer Vorgeschichte von bariatrischen Operationen werden ausgeschlossen.
  • Zurückhaltende oder Binge-Eater, Personen, die auf einer visuellen Analogskala von 100 mm für in der Studie bereitgestellte Lebensmittel weniger als 50 Punkte erzielen, oder Personen, die gegen diese Lebensmittel allergisch sind, werden ausgeschlossen.
  • Teilnehmer mit schweren psychiatrischen Störungen (z. B. Angst-, Ess-, Stimmungs-, Substanzgebrauchsstörungen) oder medizinischen Problemen (z. B. endokrine Störungen oder instabile Herz-, Lungen- oder Nierenerkrankungen) werden ausgeschlossen.
  • Schwangere Frauen oder solche, bei denen eine Schwangerschaft vermutet wird, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Nahrungsaufnahme vom Mittagsbuffet nach den Kontroll- und Belastungssitzungen
Zeitfenster: 7 Tage zwischen den beiden Sitzungen
Randomisieren Sie die Laborsitzung, um jeden Teilnehmer einem Nicht-Stress- oder Stresszustand zuzuweisen, und kehren Sie ihn in der nächsten Sitzung um. Die Nahrungsaufnahme nach Belieben (Menge an zugesetztem Zucker und festem Fett) während beider Sitzungen wird gemessen und verglichen.
7 Tage zwischen den beiden Sitzungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 1 Stunde
Gewicht (kg) und Größe (Zoll) werden verwendet, um den BMI in kg/cm^2 zu bestimmen
1 Stunde
Energieverbrauch bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 7 Tage
Die durchschnittliche moderate und intensive Aktivität (Minuten) wird über das Actigraph-Gerät aufgezeichnet
7 Tage
Viszeraler Fettanteil
Zeitfenster: 1 Stunde
Die Menge an viszeralem Fett (Prozentsatz des Gesamtfetts) wird durch Dual-Energy-Röntgenscan bestimmt
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Uma Rao, MD, University of California, Irvine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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