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당뇨병성 족부궤양 위험도 계층화 및 의뢰 알고리즘의 신뢰도

2017년 12월 11일 업데이트: Elisabeth Harvey, Lawson Health Research Institute

이 연구의 주요 목적은 점수가 다른 역할의 검사관(간호사, 가정의, 등록된 간호사 및 레지던트). 검증된 평가 도구를 사용하면 비교 가능성이 높은 더 나은 품질의 데이터를 수집할 수 있어 발 관리의 품질을 높이고 도구의 신뢰성을 높일 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

발 궤양, 당뇨병

상세 설명

당뇨병(DM)은 인체가 적절한 혈당 수준을 유지할 수 없는 것을 특징으로 하는 만성 질환입니다(Buse et al. 2011). 당뇨병은 부적절하게 관리될 경우 혈당 조절이 불량해지며, 이 상태가 지속되면 당뇨병 관련 합병증이 발생합니다(Stratton et al. 2000). 당뇨병은 캐나다 성인의 실명, 신부전 및 비외상성 절단의 주요 원인입니다(PHAC, 2011). 발 궤양은 절단의 주요 원인입니다. 족부 궤양은 말초 혈관 질환 및 신경 병증, 부상 및 감염과 관련된 혈액 순환 불량으로 인해 발생합니다. 당뇨병은 혈액순환과 면역력에 영향을 미치며 시간이 지남에 따라 손과 발의 감각 신경이 손상될 수 있습니다.

240만 명 이상의 캐나다인이 당뇨병을 앓고 있으며 그 중 120만 명이 온타리오(MHLTC)에 거주합니다. 당뇨병은 캐나다 성인의 비외상성 하지 절단의 주요 원인이며 병원에서 수행되는 절단의 약 70%와 관련이 있습니다. 일반 인구에 비해 당뇨병이 있는 캐나다 성인은 비외상성 하지 절단을 겪을 가능성이 20배 이상 더 높으며, 그 중 85%는 족부 궤양이 선행됩니다(PHAC, 2011 및 Singh et al., 2005). 캐나다 당뇨병 협회(CDA)가 의뢰한 최근 보고서(CDA, 2016)에 따르면 온타리오 주의 당뇨병 환자 153만 명 중 2015년에 16,600~27,600명이 당뇨병 족부 궤양을 앓을 것으로 예상되었습니다. 이 중 약 2,000명은 상태의 결과로 하지 절단이 필요할 것으로 예상되었으며 이러한 절단은 거의 800명의 조기 사망과 관련이 있습니다. 온타리오에서 당뇨병성 족부궤양(DFU)은 현재 3억 2000만~4억 달러의 직접 의료 비용과 3500만~6000만 달러의 간접 비용을 부과합니다(Hopkins et al., 2015).

당뇨병 발 절단의 최대 85%를 예방할 수 있다는 강력한 증거가 나타나 당뇨병 관련 발 합병증을 조기에 인식하는 이점을 뒷받침합니다(CDA, 2013). 또한 시기적절한 평가, 의뢰 및 증거에 입각한 발 관리 제공은 의료 시스템의 비용을 절감합니다. 위험 인식에 대한 일관된 접근 방식을 보장하고 치료를 위한 프레임워크를 제공하려면 표준화된 당뇨병 발 평가 도구를 사용해야 합니다. 일관되고 표준적인 스크리닝 절차를 용이하게 하는 도구에 대한 요구에 부응하여 온타리오 주 런던에 있는 St. Joseph's Health Care의 일차 진료 당뇨병 지원 프로그램(PCDSP)은 증거 기반의 다분야 족부 궤양 평가 도구를 개발했습니다. SJHC 조화 족부 궤양 평가 도구는 당뇨병성 족부 문제의 조기 발견을 돕고 적절한 치료를 위해 우측 발 관리 제공자에게 신속하게 의뢰하여 당뇨병성 족부의 결과를 개선하기 위해 개발되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

캐나다
- Ontario
  - London, Ontario, 캐나다, N6G 1J1
    - SJHC Primary Care Diabetes Support Program SJHC Family Medical and Dental Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

캐나다 온타리오주 런던의 1차 진료 당뇨병 지원 프로그램에서 당뇨병 치료를 받은 제2형 당뇨병 성인 환자.

설명

포함 기준:

18세 이상이고 10년 이상 당뇨병을 앓고 있으며 동의한 제2형 당뇨병 환자가 환자 참여자로 연구에 포함되었습니다.

당뇨병 치료를 제공하는 가정의, 간호사, 간호사 및 거주자를 포함한 의료 제공자는 의료 제공자 참여자로 포함되었습니다.

제외 기준:

이전에 경퇴부 또는 경골 절단을 한 적이 있거나 치매 진단을 받았거나 영어를 구사할 수 없는 환자는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
당뇨병성 족부궤양 위험 점수 기간: 시험 당일	이 연구에 사용된 당뇨병성 족부 궤양 평가 도구는 0(낮은 위험)에서 3A(높은 위험)까지 5개의 점수(범주)가 있습니다. 점수가 높을수록 당뇨병성 족부궤양의 위험도가 높습니다. 각 의료 제공자는 족부 궤양에 대해 참여 환자를 평가하고 각각에 대해 점수를 할당했습니다. 5개의 점수는 0, 1,2A,2B 및 3A입니다.	시험 당일

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
평가자의 신뢰 수준 기간: 시험 당일	당뇨병 발을 평가하고 적절한 후속 조치를 계획하기 위한 도구 사용에 대한 평가자(간호 제공자)의 신뢰 수준	시험 당일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lawson Health Research Institute

협력자

St. Joseph's Healthcare Foundation

수사관

수석 연구원: Betty Harvey, Western University and St Joseph's Health Care London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Stratton IM, Adler AI, Neil HA, Matthews DR, Manley SE, Cull CA, Hadden D, Turner RC, Holman RR. Association of glycaemia with macrovascular and microvascular complications of type 2 diabetes (UKPDS 35): prospective observational study. BMJ. 2000 Aug 12;321(7258):405-12. doi: 10.1136/bmj.321.7258.405.
Singh N, Armstrong DG, Lipsky BA. Preventing foot ulcers in patients with diabetes. JAMA. 2005 Jan 12;293(2):217-28. doi: 10.1001/jama.293.2.217.
Hopkins RB, Burke N, Harlock J, Jegathisawaran J, Goeree R. Economic burden of illness associated with diabetic foot ulcers in Canada. BMC Health Serv Res. 2015 Jan 22;15:13. doi: 10.1186/s12913-015-0687-5.
Buse JB, Polonsky KS, Burant CF. Type 2 diabetes mellitus. In: Kronenberg HM, Melmed S, Polonsky KS, Larsen PR. Williams Textbook of Endocrinology. 12th ed. Philadelphia, PA: Saunders Elsevier; 2011
Public Health Agency of Canada. Diabetes in Canada: Facts and Figures from a Public Health Perspective. Ottawa; 2011.
Ministry of Health and Long Term Care. Diabetes Management Strategy. Chapter 3 Section 3.03
Canadian Diabetes Association : Impact of offloading devices on the cost of diabetic foot ulcers in Ontario, http://www.diabetes.ca/publications-newsletters/advocacy-reports/impact-of-offloading-devices Accessed on Sep 11 2016
Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Expert Committee; Booth G, Cheng AY. Canadian Diabetes Association 2013 clinical practice guidelines for the prevention and management of diabetes in Canada. Methods. Can J Diabetes. 2013 Apr;37 Suppl 1:S4-7. doi: 10.1016/j.jcjd.2013.01.010. Epub 2013 Mar 26. No abstract available.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 22일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

30 (AIFA)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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