Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Надежность алгоритма стратификации риска диабетической язвы стопы и направления к специалистам

11 декабря 2017 г. обновлено: Elisabeth Harvey, Lawson Health Research Institute
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы утвердить Гармонизированный инструмент оценки и стратификации язвы стопы St. Joseph's Health Care с использованием метода межэкспертной надежности, чтобы определить, будет ли оценка последовательно воспроизводима экспертами, выполняющими различные функции (практикующая медсестра, семейный врач, зарегистрированный врач). медсестра и резидент). Утвержденный инструмент оценки позволяет собирать данные более высокого качества с высокой степенью сопоставимости, что повышает качество ухода за ногами и повышает доверие к инструменту.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Сахарный диабет (СД) — это хроническое заболевание, характеризующееся неспособностью организма человека поддерживать надлежащий уровень глюкозы в крови (Buse et al., 2011). При неадекватном лечении диабет приводит к плохому гликемическому контролю, который при длительном течении приводит к осложнениям, связанным с диабетом (Stratton et al., 2000). Диабет является основной причиной слепоты, почечной недостаточности и нетравматической ампутации у взрослых канадцев (PHAC, 2011). Язвы стопы являются основной причиной ампутаций. Язвы стопы возникают из-за плохого кровообращения, связанного с заболеванием периферических сосудов и невропатией, травмами и инфекциями. Диабет влияет на кровообращение и иммунитет, и со временем сенсорные нервы на руках и ногах могут быть повреждены.

Более 2,4 миллиона канадцев живут с диабетом, из них 1,2 миллиона проживают в Онтарио (MHLTC). Диабет является основной причиной нетравматической ампутации нижних конечностей у взрослых канадцев, на которую приходится примерно 70% ампутаций, выполняемых в больницах. По сравнению с населением в целом, взрослые канадцы с диабетом более чем в 20 раз чаще подвергаются нетравматическим ампутациям нижних конечностей, 85% из которых предшествуют язвы стопы (PHAC, 2011 и Singh et al., 2005). Согласно недавнему отчету (CDA, 2016), подготовленному по заказу Канадской диабетической ассоциации (CDA), из 1,53 миллиона человек с диабетом в Онтарио от 16 600 до 27 600 должны были иметь диабетическую язву стопы в 2015 году. Ожидается, что из них почти 2000 человек должны будут ампутировать нижнюю конечность из-за их состояния, и эти ампутации связаны с почти 800 преждевременными смертями. В Онтарио диабетические язвы стопы (DFU) в настоящее время требуют прямых затрат на здравоохранение в размере от 320 до 400 миллионов долларов США и косвенных расходов в размере от 35 до 60 миллионов долларов США (Hopkins et al., 2015).

Убедительные доказательства показывают, что до 85% ампутаций стопы при диабете можно предотвратить, что подтверждает преимущества раннего выявления осложнений стопы, связанных с диабетом (CDA, 2013). Кроме того, своевременная оценка, направление к специалистам и предоставление основанного на фактических данных ухода за стопами позволяют системе здравоохранения сэкономить средства. Использование стандартизированного инструмента оценки диабетической стопы необходимо для обеспечения последовательного подхода к распознаванию риска и создания основы для лечения. В ответ на потребность в инструменте, облегчающем последовательную и стандартную процедуру скрининга, Программа первичной медицинской помощи при диабете (PCDSP) в St. Joseph's Health Care, Лондон, Онтарио, разработала мультидисциплинарный инструмент для оценки язв стопы, основанный на фактических данных. Гармонизированный инструмент оценки язв стопы SJHC был разработан, чтобы помочь в раннем выявлении проблем с диабетической стопой и обеспечить быстрое направление к нужному специалисту по уходу за стопой для соответствующего лечения, тем самым улучшая результаты лечения диабетической стопы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

51

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6G 1J1
        • SJHC Primary Care Diabetes Support Program SJHC Family Medical and Dental Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с диабетом 2 типа, получавшие лечение диабета в рамках программы первичной медико-санитарной помощи при диабете в Лондоне, Онтарио, Канада.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с диабетом 2 типа старше 18 лет, живущие с диабетом более десяти лет и давшие согласие, были включены в исследование в качестве пациентов-участников.

Поставщики медицинских услуг, включая семейных врачей, практикующих медсестер, медсестер и жителей, которые оказывали помощь при диабете, в том числе в качестве участников поставщиков медицинских услуг.

Критерий исключения:

Пациенты с предшествующей трансфеморальной или транстибиальной ампутацией или с диагнозом деменция или неспособность говорить по-английски были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка риска диабетической язвы стопы
Временное ограничение: в день экзамена
Инструмент оценки диабетической стопы, используемый в этом исследовании, имеет пять баллов (категорий) в диапазоне от 0 (низкий риск) до 3А (высокий риск). Чем выше балл, тем выше риск диабетической язвы стопы. Каждый поставщик медицинских услуг оценивал участвующих пациентов на язву стопы и присваивал баллы каждому. Пять баллов: 0, 1,2А,2В и 3А.
в день экзамена

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень уверенности оценщиков
Временное ограничение: В день экзамена
Уровень уверенности оценщиков (медицинских работников) в использовании инструмента для оценки диабетической стопы и планирования соответствующего последующего наблюдения
В день экзамена

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Betty Harvey, Western University and St Joseph's Health Care London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться