Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Confiabilidade de uma estratificação de risco de úlcera de pé diabético e algoritmo de encaminhamento

11 de dezembro de 2017 atualizado por: Elisabeth Harvey, Lawson Health Research Institute
O principal objetivo deste estudo de pesquisa é validar a ferramenta Harmonized Foot Ulcer Assessment and Stratification do St Joseph's Health Care usando a técnica de confiabilidade entre avaliadores para determinar se a pontuação seria consistentemente reproduzível por examinadores de diferentes funções (enfermeira, médica de família, registrada Enfermeira e Residente). Uma ferramenta de avaliação validada permite coletar dados de melhor qualidade com alta comparabilidade, o que melhora a qualidade do cuidado com os pés e aumenta a credibilidade da ferramenta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O diabetes mellitus (DM) é uma doença crônica caracterizada pela incapacidade do corpo humano de manter níveis adequados de glicose no sangue (Buse et al. 2011). Quando administrado inadequadamente, o diabetes resulta em controle glicêmico ruim, que, se prolongado, resulta em complicações relacionadas ao diabetes (Stratton et al. 2000). O diabetes é a principal causa de cegueira, insuficiência renal e amputação não traumática em adultos canadenses (PHAC, 2011). As úlceras nos pés são as principais causas de amputações. As úlceras nos pés surgem da má circulação associada à doença vascular periférica e neuropatia, lesões e infecções. O diabetes afeta a circulação e a imunidade e, com o tempo, os nervos sensoriais das mãos e dos pés podem ser danificados.

Existem mais de 2,4 milhões de canadenses vivendo com diabetes, dos quais 1,2 milhão vivem em Ontário (MHLTC). O diabetes é a principal causa de amputação não traumática de membros inferiores em adultos canadenses, associada a aproximadamente 70% das amputações realizadas em hospitais. Em comparação com a população em geral, os adultos canadenses com diabetes têm 20 vezes mais chances de sofrer amputações não traumáticas de membros inferiores, 85% das quais são precedidas por uma úlcera no pé (PHAC, 2011 e Singh et al., 2005). De acordo com um relatório recente (CDA, 2016) encomendado pela Canadian Diabetes Association (CDA), dos 1,53 milhão de pessoas com diabetes em Ontário, entre 16.600 e 27.600 deveriam ter uma úlcera no pé devido ao diabetes em 2015. Destes, esperava-se que cerca de 2.000 precisassem amputar um membro inferior como resultado de sua condição e essas amputações estão associadas a quase 800 mortes prematuras. Em Ontário, as úlceras do pé diabético (DFU) atualmente impõem custos diretos de saúde entre US$ 320-400 milhões e custos indiretos entre US$ 35-60 milhões (Hopkins et al., 2015).

Fortes evidências mostram que até 85% das amputações do pé diabético podem ser evitadas, apoiando os benefícios do reconhecimento precoce das complicações do pé relacionadas ao diabetes (CDA, 2013). Além disso, a avaliação oportuna, o encaminhamento e a prestação de cuidados com os pés baseados em evidências economizam custos para o sistema de saúde. O uso de uma ferramenta padronizada de avaliação do pé diabético é necessário para garantir uma abordagem consistente para o reconhecimento do risco e fornecer uma estrutura para o atendimento. Em resposta à necessidade de uma ferramenta que facilite um procedimento de triagem consistente e padrão, o Primary Care Diabetes Support Program (PCDSP) do St. A ferramenta de avaliação de úlceras de pé harmonizada SJHC foi desenvolvida para auxiliar na detecção precoce de problemas de pé diabético e para garantir o encaminhamento imediato ao profissional de cuidados com o pé certo para tratamento adequado, melhorando assim os resultados do pé diabético.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

51

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6G 1J1
        • SJHC Primary Care Diabetes Support Program SJHC Family Medical and Dental Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com diabetes tipo 2 que receberam tratamento para diabetes no programa de atendimento primário de diabetes em Londres, Ontário, Canadá.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com diabetes tipo 2 com mais de 18 anos, vivendo com diabetes há mais de dez anos e consentidos foram incluídos no estudo como pacientes participantes.

Os prestadores de cuidados, incluindo médicos de família, enfermeiros, enfermeiros e residentes que prestam cuidados ao diabetes, foram incluídos como participantes do prestador de cuidados

Critério de exclusão:

Pacientes com amputação transfemoral ou transtibial prévia ou com diagnóstico de demência ou incapacidade de falar inglês foram excluídos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de risco de úlcera de pé diabético
Prazo: no dia do exame
A ferramenta Diabetic Foot Ulcer Assessment utilizada neste estudo possui cinco pontuações (categorias) que variam de 0 (baixo risco) a 3A (alto risco). Quanto maior a pontuação, maior o risco de úlcera do pé diabético. Cada prestador de cuidados avaliou os pacientes participantes para úlcera no pé e atribuiu uma pontuação para cada um. As cinco pontuações são 0, 1,2A,2B e 3A.
no dia do exame

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de confiança dos avaliadores
Prazo: No dia do exame
Nível de confiança dos avaliadores (prestadores de cuidados) no uso da ferramenta para avaliar o pé diabético e planejar o acompanhamento adequado
No dia do exame

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Betty Harvey, Western University and St Joseph's Health Care London

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

22 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

22 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever