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糖尿病足溃疡风险分层和转诊算法的可靠性

2017年12月11日 更新者:Elisabeth Harvey、Lawson Health Research Institute
本研究的主要目的是使用评估者间可靠性技术验证圣约瑟夫医疗保健协调足部溃疡评估和分层工具,以确定分数是否可以由不同角色的检查者(执业护士、家庭医生、注册护士和居民)。 经过验证的评估工具可以收集具有高可比性的质量更好的数据,从而提高足部护理的质量并增加工具的可信度。

研究概览

地位

完全的

详细说明

糖尿病 (DM) 是一种慢性疾病,其特征是人体无法维持适当的血糖水平(Buse 等人,2011 年)。 如果管理不当,糖尿病会导致血糖控制不佳,如果长期控制不佳,则会导致糖尿病相关并发症(Stratton 等人,2000 年)。 糖尿病是加拿大成年人失明、肾衰竭和非创伤性截肢的主要原因(PHAC,2011 年)。 足部溃疡是截肢的主要原因。 足部溃疡是由与外周血管疾病和神经病、损伤和感染相关的循环不良引起的。 糖尿病会影响血液循环和免疫力,久而久之手脚的感觉神经可能会受损。

加拿大有超过 240 万糖尿病患者,其中 120 万生活在安大略省 (MHLTC)。 糖尿病是加拿大成年人非创伤性下肢截肢的主要原因,大约 70% 的截肢手术是在医院进行的。 与普通人群相比,患有糖尿病的加拿大成年人接受非创伤性下肢截肢的可能性是普通人群的 20 多倍,其中 85% 之前有足部溃疡(PHAC,2011 年和 Singh 等人,2005 年)。 根据加拿大糖尿病协会 (CDA) 委托最近发布的一份报告(CDA,2016 年),在安大略省 153 万糖尿病患者中,预计 2015 年将有 16,600 至 27,600 人患有糖尿病足溃疡。 其中,预计将近 2,000 人因病情需要截肢,而这些截肢与近 800 人过早死亡有关。 在安大略省,糖尿病足溃疡 (DFU) 目前造成的直接医疗保健费用在 3.20 至 4 亿美元之间,间接费用在 35-60 百万美元之间(Hopkins 等人,2015 年)。

强有力的证据表明,高达 85% 的糖尿病足截肢是可以预防的,支持早期识别糖尿病相关足部并发症的益处(CDA,2013)。 此外,及时评估、转诊和提供循证足部护理可为医疗保健系统节省成本。 需要使用标准化的糖尿病足评估工具来确保采用一致的方法来识别风险并提供护理框架。 为了满足对促进一致和标准筛查程序的工具的需求,安大略省伦敦圣约瑟夫医疗保健中心的初级保健糖尿病支持计划 (PCDSP) 开发了一种基于证据的多学科足部溃疡评估工具。 SJHC 协调足部溃疡评估工具的开发是为了帮助及早发现糖尿病足部问题,并确保及时转诊给合适的足部护理人员进行适当的治疗,从而改善糖尿病足部的治疗效果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

51

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6G 1J1
        • SJHC Primary Care Diabetes Support Program SJHC Family Medical and Dental Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在加拿大安大略省伦敦的初级保健糖尿病支持计划中接受糖尿病护理的 2 型糖尿病成年患者。

描述

纳入标准:

年龄超过 18 岁、患有糖尿病超过 10 年并同意的 2 型糖尿病患者作为患者参与者被纳入研究。

护理提供者包括家庭医生、执业护士、护士和提供糖尿病护理的居民,包括作为护理提供者参与者

排除标准:

先前进行过股骨或胫骨截肢术或被诊断患有痴呆症或不会说英语的患者被排除在研究之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病足溃疡风险评分
大体时间:考试当天
本研究中使用的糖尿病足溃疡评估工具有五个分数(类别),范围从 0(低风险)到 3A(高风险)。 分数越高,糖尿病足溃疡的风险越高。 每个护理提供者评估参与患者的足部溃疡并为每个患者分配一个分数。 五个分数是0、1、2A、2B和3A。
考试当天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评分者的信心水平
大体时间:考试当天
评估者(护理提供者)对使用该工具评估糖尿病足并计划适当跟进的信心水平
考试当天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Betty Harvey、Western University and St Joseph's Health Care London

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月1日

初级完成 (实际的)

2017年9月22日

研究完成 (实际的)

2017年9月22日

研究注册日期

首次提交

2017年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月11日

首次发布 (实际的)

2017年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月11日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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