Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność stratyfikacji ryzyka owrzodzenia stopy cukrzycowej i algorytm skierowania

11 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Elisabeth Harvey, Lawson Health Research Institute
Głównym celem tego badania jest walidacja narzędzia do oceny i stratyfikacji owrzodzeń stopy zharmonizowanej opieki zdrowotnej St Joseph przy użyciu techniki wiarygodności między oceniającymi w celu określenia, czy wynik będzie powtarzalny przez egzaminatorów o różnych rolach (pielęgniarka, lekarz rodzinny, zarejestrowany pielęgniarka i rezydent). Zwalidowane narzędzie oceny pozwala na zbieranie lepszej jakości danych o wysokiej porównywalności, co podnosi jakość pielęgnacji stóp i zwiększa wiarygodność narzędzia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Cukrzyca (DM) to przewlekła choroba charakteryzująca się niezdolnością organizmu człowieka do utrzymania odpowiedniego poziomu glukozy we krwi ( Buse i wsp. 2011). Niewłaściwie leczona cukrzyca prowadzi do słabej kontroli glikemii, która przedłużająca się prowadzi do powikłań związanych z cukrzycą (Stratton i wsp. 2000). Cukrzyca jest główną przyczyną ślepoty, niewydolności nerek i nieurazowych amputacji u dorosłych Kanadyjczyków (PHAC, 2011). Owrzodzenia stóp są główną przyczyną amputacji. Owrzodzenia stóp powstają w wyniku słabego krążenia związanego z chorobą naczyń obwodowych i neuropatią, urazami i infekcjami. Cukrzyca wpływa na krążenie i odporność, az czasem nerwy czuciowe w dłoniach i stopach mogą ulec uszkodzeniu.

Na cukrzycę choruje ponad 2,4 miliona Kanadyjczyków, z czego 1,2 miliona mieszka w Ontario (MHLTC). Cukrzyca jest główną przyczyną nieurazowych amputacji kończyn dolnych u dorosłych Kanadyjczyków i jest związana z około 70% amputacji wykonywanych w szpitalu. W porównaniu z populacją ogólną, dorośli Kanadyjczycy z cukrzycą są ponad 20 razy bardziej narażeni na nieurazowe amputacje kończyn dolnych, z których 85% poprzedza owrzodzenie stopy (PHAC, 2011 i Singh i in., 2005). Według niedawnego raportu (CDA, 2016) zleconego przez Canadian Diabetes Association (CDA), spośród 1,53 miliona osób z cukrzycą w Ontario, w 2015 roku od 16 600 do 27 600 osób miało owrzodzenie stopy cukrzycowej. Oczekuje się, że prawie 2000 z nich będzie musiało amputować kończynę dolną w wyniku ich stanu, a amputacje te są związane z prawie 800 przedwczesnymi zgonami. W Ontario owrzodzenia stopy cukrzycowej (DFU) powodują obecnie bezpośrednie koszty opieki zdrowotnej w wysokości od 320 do 400 milionów dolarów i koszty pośrednie w wysokości od 35 do 60 milionów dolarów (Hopkins i in., 2015).

Mocne dowody wskazują, że można zapobiec nawet 85% amputacji stopy cukrzycowej, co potwierdza korzyści płynące z wczesnego rozpoznania powikłań stopy związanych z cukrzycą (CDA, 2013). Co więcej, terminowa ocena, skierowanie i zapewnienie opieki nad stopami opartej na dowodach to oszczędność kosztów dla systemu opieki zdrowotnej. Stosowanie wystandaryzowanego narzędzia do oceny stopy cukrzycowej jest wymagane w celu zapewnienia spójnego podejścia do rozpoznawania ryzyka i zapewnienia ram opieki. W odpowiedzi na zapotrzebowanie na narzędzie, które ułatwi spójną i standardową procedurę badań przesiewowych, Program Wsparcia Diabetologii Podstawowej Opieki Zdrowotnej (PCDSP) w St. Joseph's Health Care, Londyn, Ontario, opracował oparte na dowodach, multidyscyplinarne narzędzie do oceny owrzodzeń stopy. Zharmonizowane narzędzie do oceny owrzodzeń stopy SJHC zostało opracowane, aby pomóc we wczesnym wykrywaniu problemów ze stopą cukrzycową i zapewnić szybkie skierowanie do odpowiedniego specjalisty w celu odpowiedniego leczenia, poprawiając w ten sposób wyniki leczenia stopy cukrzycowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 1J1
        • SJHC Primary Care Diabetes Support Program SJHC Family Medical and Dental Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z cukrzycą typu 2, którzy otrzymali opiekę diabetologiczną w ramach programu wsparcia cukrzycy podstawowej opieki zdrowotnej w Londynie, Ontario, Kanada.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z cukrzycą typu 2 w wieku powyżej 18 lat, żyjący z cukrzycą od ponad dziesięciu lat i wyrazili zgodę, zostali włączeni do badania jako pacjenci.

Świadczeniodawcy, w tym lekarze rodzinni, pielęgniarki, pielęgniarki i rezydenci, którzy zapewniają opiekę diabetologiczną, byli włączani jako uczestnicy świadczący opiekę

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci po wcześniejszej amputacji udowej lub piszczelowej lub z rozpoznaniem otępienia lub niezdolności do mówienia w języku angielskim zostali wykluczeni z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala ryzyka wystąpienia owrzodzeń stopy cukrzycowej
Ramy czasowe: w dniu egzaminu
Narzędzie do oceny owrzodzeń stopy cukrzycowej zastosowane w tym badaniu ma pięć punktów (kategorii) od 0 (niskie ryzyko) do 3A (wysokie ryzyko). Im wyższy wynik, tym większe ryzyko owrzodzenia stopy cukrzycowej. Każdy opiekun ocenił uczestniczących pacjentów pod kątem owrzodzenia stopy i przypisał każdemu punktację. Pięć wyników to 0, 1,2A,2B i 3A.
w dniu egzaminu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom zaufania oceniających
Ramy czasowe: W dniu egzaminu
Poziom zaufania oceniających (świadczeniodawców) do korzystania z narzędzia do oceny stopy cukrzycowej i planowania odpowiednich działań następczych
W dniu egzaminu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Betty Harvey, Western University and St Joseph's Health Care London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj