Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrouwbaarheid van een diabetische voetzweer Risicostratificatie en verwijzingsalgoritme

11 december 2017 bijgewerkt door: Elisabeth Harvey, Lawson Health Research Institute
Het hoofddoel van dit onderzoek is het valideren van de St Joseph's Health Care Harmonized Foot Ulcer Assessment and Stratification tool met behulp van een interbeoordelaarsbetrouwbaarheidstechniek om te bepalen of de score consistent reproduceerbaar zou zijn door examinatoren met verschillende rollen (Nurse Practitioner, Huisarts, Geregistreerd verpleegkundige en bewoner). Een gevalideerde beoordelingstool maakt het mogelijk om gegevens van betere kwaliteit te verzamelen met een hoge vergelijkbaarheid, wat de kwaliteit van voetzorg verbetert en de geloofwaardigheid van de tool vergroot.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes mellitus (DM) is een chronische ziekte die wordt gekenmerkt door het onvermogen van het menselijk lichaam om de juiste bloedglucosewaarden te handhaven (Buse et al. 2011). Wanneer diabetes onvoldoende wordt behandeld, resulteert dit in een slechte glykemische controle, wat, indien langdurig, leidt tot diabetesgerelateerde complicaties (Stratton et al. 2000). Diabetes is de belangrijkste oorzaak van blindheid, nierfalen en niet-traumatische amputatie bij Canadese volwassenen (PHAC, 2011). Voetzweren zijn de belangrijkste oorzaken van amputaties. Voetulcera komen voort uit een slechte bloedsomloop geassocieerd met perifere vasculaire aandoeningen en neuropathie, verwondingen en infecties. Diabetes tast de bloedsomloop en immuniteit aan en na verloop van tijd kunnen de gevoelszenuwen in de handen en voeten beschadigd raken.

Er leven meer dan 2,4 miljoen Canadezen met diabetes, waarvan 1,2 miljoen in Ontario (MHLTC). Diabetes is de belangrijkste oorzaak van niet-traumatische amputaties van de onderste ledematen bij Canadese volwassenen, geassocieerd met ongeveer 70% van de amputaties die in het ziekenhuis worden uitgevoerd. In vergelijking met de algemene bevolking hebben Canadese volwassenen met diabetes meer dan 20 keer meer kans om niet-traumatische amputaties van de onderste ledematen te ondergaan, waarvan 85% wordt voorafgegaan door een voetzweer (PHAC, 2011 en Singh et al., 2005). Volgens een recent rapport (CDA, 2016) in opdracht van de Canadian Diabetes Association (CDA) zouden van de 1,53 miljoen mensen met diabetes in Ontario tussen de 16.600 en 27.600 in 2015 een diabetesvoetzweer krijgen. Hiervan werd verwacht dat bijna 2.000 een onderste ledemaat moesten laten amputeren als gevolg van hun toestand en die amputaties worden in verband gebracht met bijna 800 voortijdige sterfgevallen. In Ontario leiden diabetische voetulcera (DFU) momenteel tot directe kosten voor de gezondheidszorg tussen $ 320-400 miljoen en indirecte kosten tussen $ 35-60 miljoen (Hopkins et al., 2015).

Sterk bewijs toont aan dat tot 85% van de diabetische voetamputaties kan worden voorkomen, wat de voordelen ondersteunt van vroege herkenning van diabetesgerelateerde voetcomplicaties (CDA, 2013). Bovendien zijn tijdige beoordeling, verwijzing en verstrekking van evidence-informed voetzorg kostenbesparend voor de gezondheidszorg. Het gebruik van een gestandaardiseerde tool voor het beoordelen van de diabetische voet is vereist om te zorgen voor een consistente benadering van risicoherkenning en om een ​​kader voor zorg te bieden. Als antwoord op de behoefte aan een tool die een consistente en standaard screeningprocedure mogelijk maakt, heeft het Primary Care Diabetes Support Program (PCDSP) van St. Joseph's Health Care, London, Ontario een evidence-based, multidisciplinair beoordelingsinstrument voor voetulcera ontwikkeld. De SJHC geharmoniseerde tool voor het beoordelen van voetulcera is ontwikkeld om te helpen bij de vroege opsporing van diabetische voetproblemen en om te zorgen voor een snelle doorverwijzing naar de juiste voetzorgverlener voor de juiste behandeling, waardoor de resultaten van de diabetische voet verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

51

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G 1J1
        • SJHC Primary Care Diabetes Support Program SJHC Family Medical and Dental Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met type 2-diabetes die diabeteszorg hebben gekregen in het eerstelijns diabetesondersteuningsprogramma in London Ontario, Canada.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met type 2-diabetes ouder dan 18 jaar, die al meer dan tien jaar met diabetes leven en die ermee instemden, werden als patiëntdeelnemers in het onderzoek opgenomen.

Zorgverleners waaronder huisartsen, praktijkondersteuners, verpleegkundigen en bewoners die diabeteszorg verleenden waren als zorgaanbieder deelnemer

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met eerdere transfemorale of transtibiale amputatie of met de diagnose dementie of onvermogen om Engels te spreken, werden uitgesloten van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicoscore voor diabetische voetulcera
Tijdsspanne: op examendag
De beoordelingstool voor diabetische voetzweren die in dit onderzoek wordt gebruikt, heeft vijf scores (categorieën) variërend van 0 (laag risico) tot 3A (hoog risico). Hoe hoger de score, hoe hoger het risico op diabetische voetulcera. Elke zorgverlener beoordeelde de deelnemende patiënten op voetulcera en kende aan elk een score toe. De vijf scores zijn 0, 1,2A,2B en 3A.
op examendag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrouwbaarheidsniveau van beoordelaars
Tijdsspanne: Op examendag
Beoordelaars (zorgverleners) mate van vertrouwen in het gebruik van de tool om de diabetische voet te beoordelen en de juiste follow-up te plannen
Op examendag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Betty Harvey, Western University and St Joseph's Health Care London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren