糖尿病性足部潰瘍のリスク階層化と紹介アルゴリズムの信頼性
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
糖尿病(DM)は、人体が適切な血糖値を維持できないことを特徴とする慢性疾患です(Buse et al. 2011)。 糖尿病は、管理が不十分な場合、血糖コントロール不良を引き起こし、それが長期化すると、糖尿病関連の合併症を引き起こす(Stratton et al. 2000)。 糖尿病は、カナダ成人における失明、腎不全、非外傷性切断の主な原因である(PHAC、2011)。 足の潰瘍は切断の主な原因です。 足潰瘍は、末梢血管疾患、神経障害、傷害、感染症に伴う血行不良から発生します。 糖尿病は血液循環と免疫力に影響を及ぼし、時間が経つと手足の感覚神経が損傷を受ける可能性があります。
240万人以上のカナダ人が糖尿病を抱えて暮らしており、そのうち120万人がオンタリオ州に住んでいます(MHLTC)。 糖尿病は、カナダの成人における非外傷性下肢切断の主な原因であり、病院で行われる切断の約70%に関連しています。 一般人口と比較して、カナダの糖尿病成人は非外傷性下肢切断術を受ける可能性が 20 倍以上高く、その 85% に足部潰瘍が先行しています (PHAC, 2011 および Singh et al., 2005)。 カナダ糖尿病協会(CDA)の委託による最近の報告書(CDA、2016年)によると、オンタリオ州の糖尿病患者153万人のうち、2015年には1万6600人から2万7600人が糖尿病性足潰瘍になると予想されている。 このうち、約 2,000 人が症状により下肢の切断が必要になると予想されており、これらの切断は約 800 人の早期死亡に関連しています。 オンタリオ州では、糖尿病性足部潰瘍(DFU)により現在、3 億 2,000 万ドルから 4 億ドルの直接医療費と 3,500 万ドルから 6,000 万ドルの間接的費用が発生しています (Hopkins et al.,2015)。
強力な証拠は、糖尿病による足の切断の最大 85% を予防できることを示しており、糖尿病に関連した足の合併症を早期に認識することの利点を裏付けています (CDA、2013)。 さらに、タイムリーな評価、紹介、科学的根拠に基づいたフットケアの提供は、医療システムのコスト削減につながります。 リスク認識への一貫したアプローチを確保し、ケアの枠組みを提供するには、標準化された糖尿病性足評価ツールの使用が必要です。 一貫した標準的なスクリーニング手順を促進するツールの必要性に応えて、オンタリオ州ロンドンのセント ジョセフズ ヘルス ケアのプライマリ ケア糖尿病サポート プログラム (PCDSP) は、証拠に基づいた多分野の足部潰瘍評価ツールを開発しました。 SJHC 調和足潰瘍評価ツールは、糖尿病性足の問題の早期発見を支援し、適切な治療を適切なフットケア提供者に迅速に紹介できるようにすることで、糖尿病性足の転帰を改善するために開発されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6G 1J1
- SJHC Primary Care Diabetes Support Program SJHC Family Medical and Dental Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
18歳以上の2型糖尿病患者で、10年以上糖尿病と共存し、同意を得た患者が患者参加者として研究に含まれた。
糖尿病ケアを提供するかかりつけ医、看護師、看護師、居住者などのケア提供者がケア提供者の参加者として含まれていた
除外基準:
以前に経大腿部または下脛骨の切断を受けた患者、または認知症または英語を話すことができないと診断された患者は研究から除外された
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病性足潰瘍リスクスコア
時間枠:試験当日に
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この研究で使用された糖尿病性足部潰瘍評価ツールには、0 (低リスク) から 3A (高リスク) までの 5 つのスコア (カテゴリ) があります。
スコアが高いほど、糖尿病性足潰瘍のリスクが高くなります。
各医療提供者は参加患者の足部潰瘍を評価し、それぞれにスコアを割り当てました。
5 つのスコアは 0、1、2A、2B、3A です。
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試験当日に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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評価者の信頼レベル
時間枠:試験当日
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評価者 (ケア提供者) が糖尿病性足を評価し、適切なフォローアップを計画するためのツールの使用に対する信頼レベル
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試験当日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Betty Harvey、Western University and St Joseph's Health Care London
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Stratton IM, Adler AI, Neil HA, Matthews DR, Manley SE, Cull CA, Hadden D, Turner RC, Holman RR. Association of glycaemia with macrovascular and microvascular complications of type 2 diabetes (UKPDS 35): prospective observational study. BMJ. 2000 Aug 12;321(7258):405-12. doi: 10.1136/bmj.321.7258.405.
- Singh N, Armstrong DG, Lipsky BA. Preventing foot ulcers in patients with diabetes. JAMA. 2005 Jan 12;293(2):217-28. doi: 10.1001/jama.293.2.217.
- Hopkins RB, Burke N, Harlock J, Jegathisawaran J, Goeree R. Economic burden of illness associated with diabetic foot ulcers in Canada. BMC Health Serv Res. 2015 Jan 22;15:13. doi: 10.1186/s12913-015-0687-5.
- Buse JB, Polonsky KS, Burant CF. Type 2 diabetes mellitus. In: Kronenberg HM, Melmed S, Polonsky KS, Larsen PR. Williams Textbook of Endocrinology. 12th ed. Philadelphia, PA: Saunders Elsevier; 2011
- Public Health Agency of Canada. Diabetes in Canada: Facts and Figures from a Public Health Perspective. Ottawa; 2011.
- Ministry of Health and Long Term Care. Diabetes Management Strategy. Chapter 3 Section 3.03
- Canadian Diabetes Association : Impact of offloading devices on the cost of diabetic foot ulcers in Ontario, http://www.diabetes.ca/publications-newsletters/advocacy-reports/impact-of-offloading-devices Accessed on Sep 11 2016
- Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Expert Committee; Booth G, Cheng AY. Canadian Diabetes Association 2013 clinical practice guidelines for the prevention and management of diabetes in Canada. Methods. Can J Diabetes. 2013 Apr;37 Suppl 1:S4-7. doi: 10.1016/j.jcjd.2013.01.010. Epub 2013 Mar 26. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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