Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålideligheden af ​​risikostratificering og henvisningsalgoritme for en diabetisk fodsår

11. december 2017 opdateret af: Elisabeth Harvey, Lawson Health Research Institute
Hovedformålet med denne forskningsundersøgelse er at validere St. Joseph's Health Care Harmonized Foot Ulcer Assessment and Stratification-værktøjet ved hjælp af inter-rater-pålidelighedsteknik for at afgøre, om scoren konsekvent ville være reproducerbar af eksaminatorer af forskellig rolle (sygeplejerske, familielæge, registreret Sygeplejerske og beboer). Et valideret vurderingsværktøj gør det muligt at indsamle data af bedre kvalitet med høj sammenlignelighed, hvilket forbedrer kvaliteten af ​​fodpleje og øger værktøjets troværdighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Diabetes mellitus (DM) er en kronisk sygdom karakteriseret ved den menneskelige krops manglende evne til at opretholde passende blodsukkerniveauer (Buse et al. 2011). Ved utilstrækkelig håndtering resulterer diabetes i dårlig glykæmisk kontrol, hvilket, hvis det forlænges, resulterer i diabetesrelaterede komplikationer (Stratton et al. 2000). Diabetes er hovedårsagen til blindhed, nyresvigt og ikke-traumatisk amputation hos canadiske voksne (PHAC, 2011). Fodsår er de vigtigste årsager til amputationer. Fodsår opstår fra dårlig cirkulation forbundet med perifer vaskulær sygdom og neuropati, skader og infektioner. Diabetes påvirker kredsløbet og immuniteten, og med tiden kan sansenerverne i hænder og fødder blive beskadiget.

Der er mere end 2,4 millioner canadiere, der lever med diabetes, hvoraf 1,2 millioner af dem bor i Ontario (MHLTC). Diabetes er den førende årsag til ikke-traumatisk amputation af underekstremiteterne hos canadiske voksne, forbundet med cirka 70 % af amputationerne udført på hospitalet. Sammenlignet med den generelle befolkning er canadiske voksne med diabetes over 20 gange mere tilbøjelige til at gennemgå ikke-traumatiske amputationer af underekstremiteterne, hvoraf 85 % er forudgået af et fodsår (PHAC, 2011 og Singh et al., 2005). Ifølge en nylig rapport (CDA, 2016) bestilt af Canadian Diabetes Association (CDA) af de 1,53 millioner mennesker med diabetes i Ontario, forventedes mellem 16.600 og 27.600 at have et fodsår med diabetes i 2015. Af disse forventedes næsten 2.000 at skulle have amputeret et underekstremitet som følge af deres tilstand, og disse amputationer er forbundet med næsten 800 for tidlige dødsfald. I Ontario pålægger diabetiske fodsår (DFU) i øjeblikket direkte sundhedsomkostninger på mellem $320-400 millioner og indirekte omkostninger på mellem $35-60 millioner (Hopkins et al.,2015).

Stærk evidens viser, at op til 85 % af diabetiske fodamputationer kan forebygges, hvilket understøtter fordelene ved tidlig anerkendelse af diabetesrelaterede fodkomplikationer (CDA, 2013). Endvidere er rettidig vurdering, henvisning og levering af evidensinformeret fodpleje omkostningsbesparende for sundhedsvæsenet. Brug af et standardiseret diabetisk fodvurderingsværktøj er påkrævet for at sikre en ensartet tilgang til risikogenkendelse og give en ramme for pleje. Som svar på behovet for et værktøj, der letter en konsekvent og standard screeningsprocedure, udviklede Primary Care Diabetes Support Program (PCDSP) ved St. Joseph's Health Care, London, Ontario et evidensbaseret, multidisciplinært fodsårvurderingsværktøj. Det harmoniserede SJHC værktøj til vurdering af fodsår blev udviklet til at hjælpe med tidlig opdagelse af diabetiske fodproblemer og for at sikre hurtig henvisning til den rigtige fodplejer for passende behandling, og derved forbedre resultaterne af den diabetiske fod.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G 1J1
        • SJHC Primary Care Diabetes Support Program SJHC Family Medical and Dental Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med type 2-diabetes, som har modtaget diabetesbehandling ved det primære diabetesstøtteprogram i London Ontario, Canada.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med type 2-diabetes ældre end 18 år, der har levet med diabetes i mere end ti år og givet samtykke, blev inkluderet i undersøgelsen som patientdeltagere.

Plejeudbydere, herunder familielæger, sygeplejersker, sygeplejersker og beboere, der ydede diabetesbehandling, var inkluderet som plejeudbydere

Ekskluderingskriterier:

Patienter med tidligere transfemoral eller transtibial amputation eller diagnosticeret med demens eller manglende evne til at tale engelsk blev udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikoscore for diabetisk fodsår
Tidsramme: på eksamensdagen
Værktøjet til vurdering af diabetisk fodsår, der bruges i denne undersøgelse, har fem scores (kategorier), der spænder fra 0 (lav risiko) til 3A (høj risiko). Jo højere score er, jo højere er risikoen for diabetisk fodsår. Hver plejeudbyder vurderede deltagende patienter for fodsår og tildelte en score for hver. De fem scores er 0, 1, 2A, 2B og 3A.
på eksamensdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedømmernes tillidsniveau
Tidsramme: På eksamensdagen
Bedømmere (plejeudbydere) niveau af tillid til at bruge værktøjet til at vurdere diabetisk fod og planlægge passende opfølgning
På eksamensdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Betty Harvey, Western University and St Joseph's Health Care London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

22. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2017

Først opslået (Faktiske)

12. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fodsår, diabetiker

3
Abonner