Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeettisen jalkahaavan riskin jakautumisen ja viittausalgoritmin luotettavuus

maanantai 11. joulukuuta 2017 päivittänyt: Elisabeth Harvey, Lawson Health Research Institute
Tämän tutkimustutkimuksen päätavoitteena on validoida St Josephin terveydenhuollon harmonisoitu jalkahaavojen arviointi- ja kerrostustyökalu käyttämällä arvioijien välistä luotettavuustekniikkaa sen määrittämiseksi, ovatko pisteet johdonmukaisesti toistettavissa eri roolissa olevien tutkijoiden (sairaanhoitaja, perhelääkäri, rekisteröity). sairaanhoitaja ja asukas). Validoitu arviointityökalu mahdollistaa laadukkaampien tietojen keräämisen korkealla vertailukelpoisuudella, mikä parantaa jalkojen hoidon laatua ja lisää työkalun uskottavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes mellitus (DM) on krooninen sairaus, jolle on tunnusomaista ihmiskehon kyvyttömyys ylläpitää asianmukaista verensokeritasoa (Buse ym. 2011). Riittämättömästi hoidettuna diabetes johtaa huonoon glukoositasapainoon, joka pitkittyneenä johtaa diabetekseen liittyviin komplikaatioihin (Stratton et al. 2000). Diabetes on suurin syy sokeuteen, munuaisten vajaatoimintaan ja ei-traumaattiseen amputaatioon kanadalaisilla aikuisilla (PHAC, 2011). Jalkahaavat ovat tärkeimmät amputaatioiden syyt. Jalkahaavat johtuvat huonosta verenkierrosta, joka liittyy perifeerisiin verisuonisairauksiin ja neuropatiaan, vammoihin ja infektioihin. Diabetes vaikuttaa verenkiertoon ja immuniteettiin, ja ajan myötä käsien ja jalkojen tuntohermot voivat vaurioitua.

Yli 2,4 miljoonaa kanadalaista sairastaa diabetesta, joista 1,2 miljoonaa asuu Ontariossa (MHLTC). Diabetes on johtava syy ei-traumaattiseen alaraajan amputaatioon kanadalaisilla aikuisilla, ja noin 70 %:iin sairaalassa tehdyistä amputaatioista liittyy. Yleiseen väestöön verrattuna diabetesta sairastavat kanadalaiset aikuiset joutuvat yli 20 kertaa todennäköisemmin ei-traumaattisiin alaraajan amputaatioihin, joista 85 % edeltää jalkahaava (PHAC, 2011 ja Singh et al., 2005). Canadian Diabetes Associationin (CDA) tilaaman tuoreen raportin (CDA, 2016) mukaan Ontariossa 1,53 miljoonasta diabetesta sairastavasta 16 600 - 27 600:lla oli diabeteksen aiheuttama jalkahaava vuonna 2015. Näistä lähes 2 000:n alaraajan odotettiin amputoitavan tilansa vuoksi, ja näihin amputaatioihin liittyy lähes 800 ennenaikaista kuolemaa. Ontariossa diabeettiset jalkahaavat (DFU) aiheuttavat tällä hetkellä suoria terveydenhuoltokustannuksia 320–400 miljoonan dollarin välillä ja välillisiä kustannuksia 35–60 miljoonaa dollaria (Hopkins et al., 2015).

Vahvat todisteet osoittavat, että jopa 85 % diabeettisista jalkojen amputaatioista voidaan estää, mikä tukee diabetekseen liittyvien jalkakomplikaatioiden varhaisen tunnistamisen etuja (CDA, 2013). Lisäksi oikea-aikainen arviointi, lähete ja näyttöön perustuvan jalkahoidon tarjoaminen ovat kustannussäästöjä terveydenhuoltojärjestelmälle. Standardoidun diabeettisen jalan arviointityökalun käyttöä vaaditaan, jotta voidaan varmistaa johdonmukainen lähestymistapa riskien tunnistamiseen ja tarjota puitteet hoidolle. Vastauksena tarpeeseen saada työkalu, joka helpottaa johdonmukaista ja standardia seulontamenettelyä, Primary Care Diabetes Support Program (PCDSP) St. Joseph's Health Caressa, Lontoossa, Ontario kehitti näyttöön perustuvan, monialaisen jalkahaavojen arviointityökalun. SJHC:n harmonisoitu jalkahaavojen arviointityökalu kehitettiin auttamaan diabeettisten jalkaongelmien varhaisessa havaitsemisessa ja varmistamaan nopea lähete oikean jalan hoitajan puoleen asianmukaista hoitoa varten, mikä parantaa diabeettisen jalan tuloksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 1J1
        • SJHC Primary Care Diabetes Support Program SJHC Family Medical and Dental Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tyypin 2 diabetesta sairastavat aikuispotilaat, jotka ovat saaneet diabeteshoitoa perushoidon diabeteksen tukiohjelmassa Lontoon Ontariossa, Kanadassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tyypin 2 diabetesta sairastavat yli 18-vuotiaat, yli 10 vuotta diabetesta sairastavat ja suostuneet potilaat otettiin mukaan tutkimukseen potilaina.

Hoidon tarjoajat, mukaan lukien perhelääkärit, sairaanhoitajat, sairaanhoitajat ja asukkaat, jotka tarjoavat diabeteshoitoa, olivat mukana hoitajan osallistujina

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla oli aiempi transfemoraalinen tai transtibiaalinen amputaatio tai joilla oli diagnosoitu dementia tai kyvyttömyys puhua englantia, suljettiin pois tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabeettisen jalkahaavan riskipisteet
Aikaikkuna: koepäivänä
Tässä tutkimuksessa käytetyllä diabeettisen jalkahaavan arviointityökalulla on viisi pistettä (luokkaa), jotka vaihtelevat 0:sta (pieni riski) 3A:een (suuri riski). Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä suurempi on diabeettisen jalkahaavan riski. Jokainen hoidon tarjoaja arvioi osallistuneiden potilaiden jalkahaavan varalta ja antoi kullekin pistemäärän. Viisi pistettä ovat 0, 1, 2A, 2B ja 3A.
koepäivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvostelijoiden luottamustaso
Aikaikkuna: Tutkimuspäivänä
Arvioijat (hoidon tarjoajat) luottavat työkalun käyttöön diabeettisen jalan arvioinnissa ja asianmukaisen seurannan suunnittelussa
Tutkimuspäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Betty Harvey, Western University and St Joseph's Health Care London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jalkahaava, diabeetikko

3
Tilaa