Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillförlitligheten hos ett diabetiskt fotsår riskstratifiering och hänvisningsalgoritm

11 december 2017 uppdaterad av: Elisabeth Harvey, Lawson Health Research Institute
Huvudsyftet med denna forskningsstudie är att validera St Joseph's Health Care Harmonized Foot Ulcer Assessment and Stratification-verktyget med hjälp av interbedömares tillförlitlighetsteknik för att avgöra om poängen konsekvent skulle kunna reproduceras av granskare med olika roller (sköterska, familjeläkare, registrerad). sjuksköterska och boende). Ett validerat bedömningsverktyg gör det möjligt att samla in data av bättre kvalitet med hög jämförbarhet, vilket förbättrar kvaliteten på fotvården och ökar verktygets trovärdighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Diabetes mellitus (DM) är en kronisk sjukdom som kännetecknas av människokroppens oförmåga att upprätthålla lämpliga blodsockernivåer (Buse et al. 2011). Vid otillräcklig hantering resulterar diabetes i dålig glykemisk kontroll, vilket, om det förlängs, resulterar i diabetesrelaterade komplikationer (Stratton et al. 2000). Diabetes är den främsta orsaken till blindhet, njursvikt och icke-traumatisk amputation hos kanadensiska vuxna (PHAC, 2011). Fotsår är de främsta orsakerna till amputationer. Fotsår uppstår från dålig cirkulation i samband med perifer kärlsjukdom och neuropati, skador och infektioner. Diabetes påverkar cirkulationen och immuniteten, och med tiden kan känselnerverna i händer och fötter skadas.

Det finns mer än 2,4 miljoner kanadensare som lever med diabetes, varav 1,2 miljoner av dem bor i Ontario (MHLTC). Diabetes är den främsta orsaken till icke-traumatisk amputation av nedre extremiteter hos vuxna kanadensiska, associerad med cirka 70 % av amputationerna som utförs på sjukhus. Jämfört med den allmänna befolkningen är kanadensiska vuxna med diabetes mer än 20 gånger mer benägna att genomgå icke-traumatiska amputationer av underbenen, varav 85 % föregås av ett fotsår (PHAC, 2011 och Singh et al., 2005). Enligt en färsk rapport (CDA, 2016) beställd av Canadian Diabetes Association (CDA), av de 1,53 miljoner personer med diabetes i Ontario, förväntades mellan 16 600 och 27 600 ha ett fotsår med diabetes under 2015. Av dessa förväntades nästan 2 000 behöva amputeras en nedre extremitet till följd av sitt tillstånd och dessa amputationer är förknippade med nästan 800 förtida dödsfall. I Ontario medför diabetiska fotsår (DFU) för närvarande direkta sjukvårdskostnader på mellan $320-400 miljoner och indirekta kostnader på mellan $35-60 miljoner (Hopkins et al., 2015).

Starka bevis visar att upp till 85 % av diabetiska fotamputationer kan förhindras, vilket stöder fördelarna med att tidigt upptäcka diabetesrelaterade fotkomplikationer (CDA, 2013). Dessutom är snabb bedömning, remiss och tillhandahållande av evidensinformerad fotvård kostnadsbesparingar för sjukvården. Användning av ett standardiserat verktyg för bedömning av diabetisk fot krävs för att säkerställa en konsekvent strategi för att identifiera risker och tillhandahålla en ram för vård. Som svar på behovet av ett verktyg som underlättar en konsekvent och standard screeningprocedur, utvecklade Primary Care Diabetes Support Program (PCDSP) vid St. Joseph's Health Care, London, Ontario ett evidensbaserat, multidisciplinärt verktyg för bedömning av fotsår. Det harmoniserade SJHC-verktyget för utvärdering av fotsår har utvecklats för att hjälpa till vid tidig upptäckt av diabetiska fotproblem och för att säkerställa snabb remiss till rätt fotvårdare för lämplig behandling, och därigenom förbättra resultaten för den diabetiska foten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

51

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 1J1
        • SJHC Primary Care Diabetes Support Program SJHC Family Medical and Dental Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med typ 2-diabetes som har fått diabetesvård vid primärvårdens diabetesstödprogram i London Ontario, Kanada.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med typ 2-diabetes äldre än 18 år, som levt med diabetes i mer än tio år och samtyckt ingick i studien som patientdeltagare.

Vårdgivare inklusive familjeläkare, sjuksköterskor, sjuksköterskor och boende som tillhandahåller diabetesvård inkluderades som vårdgivare deltagare

Exklusions kriterier:

Patienter med tidigare transfemoral eller transtibial amputation eller diagnostiserade med demens eller oförmåga att tala engelska exkluderades från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskpoäng för diabetesfotsår
Tidsram: på tentamensdagen
Verktyget för bedömning av diabetisk fotsår som används i denna studie har fem poäng (kategorier) som sträcker sig från 0 (låg risk) till 3A (hög risk). Ju högre poäng desto högre risk för diabetiskt fotsår. Varje vårdgivare bedömde deltagande patienter för fotsår och tilldelade en poäng för varje. De fem poängen är 0, 1,2A,2B och 3A.
på tentamensdagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömarnas nivå av förtroende
Tidsram: På tentamensdagen
Bedömare (vårdgivare) nivå av förtroende för att använda verktyget för att bedöma diabetisk fot och planera lämplig uppföljning
På tentamensdagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Betty Harvey, Western University and St Joseph's Health Care London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

22 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

22 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2017

Första postat (Faktisk)

12 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fotsår, diabetiker

3
Prenumerera