Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påliteligheten til risikostratifisering og henvisningsalgoritme for et diabetisk fotsår

11. desember 2017 oppdatert av: Elisabeth Harvey, Lawson Health Research Institute
Hovedmålet med denne forskningsstudien er å validere St Joseph's Health Care Harmonized Foot Ulcer Assessment and Stratification-verktøyet ved å bruke inter-rater-pålitelighetsteknikk for å avgjøre om poengsummen konsekvent vil være reproduserbar av undersøkere med forskjellige roller (sykepleier, familielege, registrert sykepleier og beboer). Et validert vurderingsverktøy gjør det mulig å samle inn data av bedre kvalitet med høy sammenlignbarhet, noe som forbedrer kvaliteten på fotpleie og øker troverdigheten til verktøyet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Diabetes mellitus (DM) er en kronisk sykdom karakterisert ved menneskekroppens manglende evne til å opprettholde passende blodsukkernivåer (Buse et al. 2011). Ved utilstrekkelig håndtering resulterer diabetes i dårlig glykemisk kontroll, som, hvis den blir langvarig, resulterer i diabetesrelaterte komplikasjoner (Stratton et al. 2000). Diabetes er den viktigste årsaken til blindhet, nyresvikt og ikke-traumatisk amputasjon hos kanadiske voksne (PHAC, 2011). Fotsår er de viktigste årsakene til amputasjoner. Fotsår oppstår fra dårlig sirkulasjon assosiert med perifer vaskulær sykdom og nevropati, skader og infeksjoner. Diabetes påvirker sirkulasjonen og immuniteten, og over tid kan sensoriske nerver i hender og føtter bli skadet.

Det er mer enn 2,4 millioner kanadiere som lever med diabetes, hvorav 1,2 millioner av dem bor i Ontario (MHLTC). Diabetes er den viktigste årsaken til ikke-traumatisk amputasjon av underekstremiteter hos kanadiske voksne, assosiert med omtrent 70 % av amputasjonene utført på sykehus. Sammenlignet med den generelle befolkningen har kanadiske voksne med diabetes over 20 ganger større sannsynlighet for å gjennomgå ikke-traumatiske amputasjoner av underekstremiteter, hvorav 85 % er innledet av et fotsår (PHAC, 2011 og Singh et al., 2005). I følge en fersk rapport (CDA, 2016) bestilt av Canadian Diabetes Association (CDA), av de 1,53 millioner personene med diabetes i Ontario, var det forventet at mellom 16 600 og 27 600 hadde et diabetesfotsår i 2015. Av disse var det forventet at nesten 2000 måtte få amputert underekstremitet som følge av tilstanden deres, og disse amputasjonene er assosiert med nesten 800 for tidlige dødsfall. I Ontario påfører diabetiske fotsår (DFU) for tiden direkte helsekostnader på mellom $320-400 millioner og indirekte kostnader på mellom $35-60 millioner (Hopkins et al.,2015).

Sterke bevis viser at opptil 85 % av diabetiske fotamputasjoner kan forebygges, noe som støtter fordelene med tidlig anerkjennelse av diabetesrelaterte fotkomplikasjoner (CDA, 2013). Videre er rettidig vurdering, henvisning og levering av bevisinformert fotpleie kostnadsbesparende for helsevesenet. Bruk av et standardisert verktøy for diabetisk fotvurdering er nødvendig for å sikre konsekvent tilnærming til risikogjenkjenning og gi et rammeverk for omsorg. Som svar på behovet for et verktøy som letter en konsistent og standard screeningprosedyre, utviklet Primary Care Diabetes Support Program (PCDSP) ved St. Joseph's Health Care, London, Ontario et evidensbasert, tverrfaglig fotsårvurderingsverktøy. Det harmoniserte SJHC-verktøyet for vurdering av fotsår ble utviklet for å hjelpe til med tidlig oppdagelse av diabetiske fotproblemer og for å sikre rask henvisning til riktig fotpleier for passende behandling, og dermed forbedre resultatene av den diabetiske foten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G 1J1
        • SJHC Primary Care Diabetes Support Program SJHC Family Medical and Dental Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med type 2-diabetes som har mottatt diabetesbehandling ved primærhelsetjenestens diabetesstøtteprogram i London Ontario, Canada.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med diabetes type 2 eldre enn 18 år, som har levd med diabetes i mer enn ti år og samtykket, ble inkludert i studien som pasientdeltakere.

Pleietilbydere inkludert familieleger, sykepleiere, sykepleiere og beboere som yter diabetesbehandling ble inkludert som omsorgspersondeltakere

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med tidligere transfemoral eller transtibial amputasjon eller diagnostisert med demens eller manglende evne til å snakke engelsk ble ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikopoeng for diabetisk fotsår
Tidsramme: på eksamensdagen
Diabetic Foot Ulcer Assessment-verktøyet brukt i denne studien har fem skårer (kategorier) som strekker seg fra 0 (lav risiko) til 3A (høy risiko). Jo høyere poengsummen er, desto høyere er risikoen for diabetisk fotsår. Hver omsorgsleverandør vurderte deltakende pasienter for fotsår og tildelte en poengsum for hver. De fem poengsummene er 0, 1,2A,2B og 3A.
på eksamensdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurderers grad av tillit
Tidsramme: På eksamensdagen
Vurdere (omsorgsleverandører) grad av tillit til å bruke verktøyet til å vurdere diabetisk fot og planlegge passende oppfølging
På eksamensdagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Betty Harvey, Western University and St Joseph's Health Care London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

22. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

22. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fotsår, diabetiker

3
Abonnere