- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03370471
단어 학습에 대한 운동 효과
노화와 뇌졸중 유발 실어증에서 단어 학습에 대한 급성 운동 효과
연구 개요
상태
상세 설명
메시지를 전달하기 위한 올바른 단어 검색의 어려움은 건강한 노인과 뇌졸중 유발 언어 장애(즉, 실어증)가 있는 개인에서 가장 흔한 불만입니다. 소설 단어 학습 패러다임은 단어 검색 적자를 개선하기 위해 다양한 행동 및 신경 조절 접근법을 조사하는 데 사용되었습니다. 이전의 새로운 단어 학습 연구는 신체 운동이 건강한 젊은 성인의 장기 기억력을 향상시킬 수 있으며 증가된 도파민 수치가 이 효과의 원인일 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 노인과 실어증이 있는 개인의 새로운 단어 학습에 대한 운동의 효과를 조사한 연구는 없으며 이러한 집단에서 운동 강화 단어 학습을 지원하는 메커니즘에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
1) 즉각적이고 장기적인 단어 회상을 촉진하는 새로운 단어 학습 패러다임을 식별하기 위해 2a) 급성 중등도 운동이 혈청 뇌 유래 신경영양 인자(BDNF) 및 혈장 도파민의 수준을 어떻게 변화시키는지 조사하기 위해 2b) 설명하고 정량화하기 위해 새로운 단어 학습과 혈청 BDNF 및 혈장 도파민에서 관찰된 변화 사이의 연관성.
이 연구는 단어 학습에 대한 즉각적인 운동 효과에 대한 향후 조사를 위한 플랫폼을 제공할 것이며, 이는 건강한 노인 및 실어증이 있는 퇴역 군인을 위한 운동 기반 단어 검색 개입을 개발하려는 장기 목표를 달성하는 데 필수적입니다.
주제 내 크로스오버 설계는 목표 1, 2a 및 2b를 처리하는 데 사용됩니다. 피험자는 학습 전용 또는 검색 연습(학습)에 참여하기 전에 유산소 운동 또는 스트레칭(훈련)을 완료합니다. 주제는 조건 내에서 그리고 조건에 걸쳐 균형을 이룰 것입니다. 16명의 건강한 노인(65-89세)과 16명의 실어증 환자(35-89세)가 모집됩니다. 이 연구는 12주 동안 18개의 세션으로 구성됩니다. 1주차에 피험자는 기본 채혈, 신체 평가, 인지 및 언어 평가, 연습 단어 학습 과제를 받게 됩니다. 2-12주차에 피험자는 4가지 조건을 완료합니다. 각 조건은 2주 동안 지속되며 조건 사이에 1주일의 휴식이 있습니다. 각 조건에서 교육 및 학습 세션은 월요일, 수요일 및 금요일에 진행됩니다. 훈련: 피험자는 새로운 단어 학습 작업에 참여하기 전에 30분 동안 중간 강도의 자전거 타기 또는 부드러운 상지 및 하지 스트레칭(제어)에 참여합니다. 학습: 친숙한 물체(예: 컵)는 비단어(예: flark)와 짝을 이룹니다. Study Only 패러다임에서 객체/비단어 쌍은 3일(월요일, 수요일, 금요일)에 걸쳐 세 번 표시됩니다. 인출 연습 패러다임에서 객체/비단어 쌍은 첫 번째 세션(월요일) 동안 제시됩니다. 후속 세션(수요일, 금요일)에서 피험자는 제시된 물체의 단어가 아닌 이름을 기억하도록 요청받습니다. 교정 피드백은 각 시도에서 제공됩니다. 테스트: 교정 피드백이 없는 인식 및 회상 테스트는 학습 직후(단기 기억), 두 번째 및 세 번째 학습 세션에서 훈련 전(밤새 강화), 학습 후 일주일(장기 기억)에 시행됩니다. 채혈: 베이스라인에서 3개의 혈액 샘플을 채취합니다(휴식, 30분, 60분). 네 가지 조건 각각에서 첫 번째 및 세 번째 학습 세션(휴식, 훈련 후, 학습 후 및 학습 후 15분) 동안 혈액 샘플을 채취합니다. ELISA에 의한 후속 혈청 BDNF 및 혈장 도파민 분석을 위해 일반 튜브 및 항응고제 처리 튜브에서 전혈을 수집합니다. 샘플은 신뢰성을 높이기 위해 세 번 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 단일 언어 영어 사용자
- 국제 신체 활동 설문지의 "낮은 신체 활동"
- 중간 강도 운동 참여에 대한 의사의 서면 승인
제외 기준:
- VO2 최대 >26(남성) 및 22(여성)
- 저항 없이 분당 50회전으로 3분 동안 순환할 수 없음
- 운동 금기 사항이 있는 동반 질환
호르몬 대체 요법 사용
- 도파민성
- 항우울제
- 항 정신병
- 또는 불법 약물
- 주당 알코올 음료 14잔 이상 또는 하루에 담배 1갑 이상 소비
- 연구 절차를 방해하는 교정되지 않은 청각 또는 시각 장애
- 비단어를 읽거나 반복할 수 없음(예: flark)
- 연습 학습 작업 중에 하나의 새로운 단어를 배울 수 없음
- 몬트리올 인지 평가 또는 종합 실어증 검사 인지 선별 검사에서 컷오프 미만
- 및/또는 Beck Depression Inventory에서 >10
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 노인
참가자는 네 가지 개입을 모두 완료합니다. 검색 연습 + 중강도 운동: 피험자는 검색 연습(학습 중 능동 검색)을 사용하여 단어를 학습하기 전에 30분 동안 중간 강도의 사이클링에 참여합니다. 검색 연습 + 부드러운 스트레칭: 피험자는 단어 학습 전에 검색 연습(학습 중 능동 검색)을 사용하여 30분간 부드러운 상지 및 하지 스트레칭을 합니다. 단독 학습 + 중강도 운동: 피험자는 학습 전용을 사용하여 단어 학습 전에 30분 동안 부드러운 스트레칭을 합니다(학습 중 활성 검색 없음). 단독 학습 + 부드러운 스트레칭: 피험자는 학습 전용을 사용하여 단어 학습 전에 30분 동안 부드러운 스트레칭을 합니다(학습 중 활성 검색 없음). |
피험자는 검색 연습(학습 중 능동적 검색)을 사용하여 단어를 학습하기 전에 30분 동안 중간 강도의 사이클링을 하게 됩니다.
피험자는 검색 연습(학습 중 능동 검색)을 사용하여 단어 학습 전에 30분 동안 부드러운 상지 및 하지 스트레칭에 참여합니다.
피험자는 학습 전용을 사용하여 단어 학습 전에 30분 동안 부드러운 스트레칭을 합니다(학습 중 활성 검색 없음).
피험자는 학습 전용을 사용하여 단어 학습 전에 30분 동안 부드러운 스트레칭을 합니다(학습 중 활성 검색 없음).
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실험적: 실어증이 있는 개인
참가자는 네 가지 개입을 모두 완료합니다. 검색 연습 + 중강도 운동: 피험자는 검색 연습(학습 중 능동 검색)을 사용하여 단어를 학습하기 전에 30분 동안 중간 강도의 사이클링에 참여합니다. 검색 연습 + 부드러운 스트레칭: 피험자는 단어 학습 전에 검색 연습(학습 중 능동 검색)을 사용하여 30분간 부드러운 상지 및 하지 스트레칭을 합니다. 단독 학습 + 중강도 운동: 피험자는 학습 전용을 사용하여 단어 학습 전에 30분 동안 부드러운 스트레칭을 합니다(학습 중 활성 검색 없음). 단독 학습 + 부드러운 스트레칭: 피험자는 학습 전용을 사용하여 단어 학습 전에 30분 동안 부드러운 스트레칭을 합니다(학습 중 활성 검색 없음). |
피험자는 검색 연습(학습 중 능동적 검색)을 사용하여 단어를 학습하기 전에 30분 동안 중간 강도의 사이클링을 하게 됩니다.
피험자는 검색 연습(학습 중 능동 검색)을 사용하여 단어 학습 전에 30분 동안 부드러운 상지 및 하지 스트레칭에 참여합니다.
피험자는 학습 전용을 사용하여 단어 학습 전에 30분 동안 부드러운 스트레칭을 합니다(학습 중 활성 검색 없음).
피험자는 학습 전용을 사용하여 단어 학습 전에 30분 동안 부드러운 스트레칭을 합니다(학습 중 활성 검색 없음).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 특정 단어 기억 작업
기간: 평가는 4개 개입/군 각각에 대해 2주 동안 발생합니다. 1주: 월요일, 수요일, 금요일, 2주: 금요일
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훈련된 항목으로 구성된 연구별 단어 기억 과제. 참가자에게 훈련된 각 항목이 표시되고 이름을 입력합니다. 획득: 월요일, 수요일, 금요일에 운동 또는 스트레칭 직후. 강화: 수요일과 금요일 운동 또는 스트레칭 직전, 훈련 일주일 후(금요일) |
평가는 4개 개입/군 각각에 대해 2주 동안 발생합니다. 1주: 월요일, 수요일, 금요일, 2주: 금요일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 BDNF 농도 수준(pg/mL)
기간: 평가는 4개의 개입/군 각각에 대해 1주차의 월요일, 수요일 및 금요일에 발생합니다.
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다음과 같이 혈청 BDNF 농도 수준(pg/mL)을 측정하기 위해 수집된 혈액 샘플:
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평가는 4개의 개입/군 각각에 대해 1주차의 월요일, 수요일 및 금요일에 발생합니다.
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혈장 도파민
기간: 평가는 4개의 개입/군 각각에 대해 1주차의 월요일, 수요일 및 금요일에 발생합니다.
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조사관은 다음과 같이 월요일과 금요일 세션에서 훈련 조건에서 혈장 도파민의 변화를 감지하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
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평가는 4개의 개입/군 각각에 대해 1주차의 월요일, 수요일 및 금요일에 발생합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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