- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03370471
Влияние упражнений на изучение слов
Влияние острых упражнений на заучивание слов при старении и афазии, вызванной инсультом
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Трудности с поиском подходящего слова для передачи сообщения являются наиболее распространенной жалобой у здоровых пожилых людей и людей с нарушением речи, вызванным инсультом (например, афазией). Новые парадигмы изучения слов использовались для исследования различных поведенческих и нейромодуляторных подходов для улучшения дефицита поиска слов. Предыдущие новые исследования по изучению слов показали, что физические упражнения могут улучшить долговременную память у здоровых молодых людей и что за этот эффект может быть ответственен повышенный уровень дофамина; тем не менее, ни одно исследование не изучало влияние упражнений на заучивание новых слов у пожилых людей и людей с афазией, и очень мало известно о механизмах, поддерживающих заучивание слов с помощью упражнений в этих группах населения.
Цели этого исследования:
1) определить новую парадигму заучивания слов, которая способствует немедленному и долговременному воспроизведению слов 2а) исследовать, как острые упражнения средней интенсивности изменяют уровни нейротрофического фактора головного мозга (BDNF) и дофамина в плазме 2б) описать и количественно оценить связь между изучением новых слов и любыми наблюдаемыми изменениями в сывороточном BDNF и дофамине в плазме.
Это исследование послужит платформой для будущих исследований непосредственного влияния упражнений на заучивание слов, что необходимо для достижения нашей долгосрочной цели по разработке основанных на упражнениях вмешательств по поиску слов для здоровых пожилых ветеранов и ветеранов с афазией.
Для достижения Целей 1, 2a и 2b будет использоваться внутрипредметный перекрестный дизайн. Субъекты выполнят аэробные упражнения или растяжку (обучение), прежде чем приступить к «Только обучению» или «Практике поиска» (обучению). Субъекты будут уравновешены внутри и вне условий. Будут набраны шестнадцать здоровых пожилых людей (65-89 лет) и 16 человек с афазией (35-89 лет). Исследование будет состоять из 18 сессий в течение 12 недель. На 1-й неделе испытуемые пройдут базовый забор крови, физическую оценку, когнитивные и языковые оценки, а также практическое задание по изучению слов. На неделях 2-12 испытуемые выполнят четыре условия. Каждое состояние продлится две недели с недельным перерывом между состояниями. В каждом состоянии тренировки и учебные занятия будут проходить в понедельник, среду и пятницу. Тренировка: испытуемые будут заниматься 30-минутной ездой на велосипеде средней интенсивности или легким растяжением верхних и нижних конечностей (контроль), прежде чем приступить к изучению нового слова. Обучение: Знакомые предметы (например, чашка) будут сочетаться с несловами (например, флак). В парадигме «Только изучение» пары «объект/неслово» будут представлены три раза в течение трех дней (понедельник, среда, пятница). В парадигме «Практика поиска» пары «объект/неслово» будут представлены во время первого сеанса (понедельник). На последующих сеансах (среда, пятница) испытуемых просят вспомнить несловесное название предъявляемых предметов. По каждому испытанию будет предоставлена корректирующая обратная связь. Тестирование: тестирование узнавания и припоминания без корректирующей обратной связи будет проводиться сразу после обучения (кратковременная память), перед тренировкой на втором и третьем сеансах обучения (ночная консолидация) и через неделю после обучения (долговременная память). Заборы крови: на исходном уровне будут взяты три образца крови (отдых, 30 минут, 60 минут). В каждом из четырех условий образцы крови будут браться во время первого и третьего сеанса обучения (в состоянии покоя, после тренировки, после обучения и через 15 минут после обучения). Цельная кровь будет собираться в простые пробирки и пробирки, обработанные антикоагулянтом, для последующего анализа BDNF в сыворотке и дофамина в плазме с помощью ELISA. Образцы будут проанализированы в трех экземплярах для повышения надежности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- одноязычные носители английского языка
- «низкая физическая активность» по Международному опроснику физической активности
- письменное разрешение врача на участие в упражнениях средней интенсивности
Критерий исключения:
- VO2 max >26 (мужчины) и 22 (женщины)
- неспособность работать в течение 3 минут при 50 оборотах в минуту без сопротивления
- любые сопутствующие заболевания с противопоказаниями к физическим упражнениям
применение заместительной гормональной терапии
- дофаминергический
- антидепрессант
- антипсихотический
- или запрещенные наркотики
- потребление > 14 алкогольных напитков в неделю или > 1 пачки сигарет в день
- нескорректированные нарушения слуха или зрения, которые мешают процедурам исследования
- неспособность читать или повторять не слова (например, фларк)
- неспособность выучить одно новое слово во время практического обучения
- ниже порогового значения Монреальского когнитивного теста или когнитивного экрана Комплексного теста на афазию
- и/или >10 по шкале депрессии Бека
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые пожилые люди
Участники завершают все четыре интервенции Практика припоминания + Упражнение средней интенсивности: испытуемые будут участвовать в 30-минутной езде на велосипеде средней интенсивности перед изучением слов с использованием Практики припоминания (активное припоминание во время обучения). Практика припоминания + Легкая растяжка: Субъект в течение 30 минут будет заниматься легким растяжением верхних и нижних конечностей перед изучением слов с использованием Практики припоминания (активное припоминание во время обучения). Только изучение + Упражнения умеренной интенсивности: испытуемые в течение 30 минут будут заниматься легкой растяжкой перед изучением слов, используя только изучение (без активного поиска во время обучения). Только изучение + легкая растяжка: субъекты будут заниматься легкой растяжкой в течение 30 минут перед изучением слов с использованием только обучения (без активного поиска во время обучения). |
Субъекты будут участвовать в 30-минутной езде на велосипеде средней интенсивности перед изучением слов с использованием практики припоминания (активное припоминание во время обучения).
Перед изучением слов субъект в течение 30 минут будет выполнять нежную растяжку верхних и нижних конечностей, используя «Практику припоминания» (активное припоминание во время обучения).
Субъекты в течение 30 минут будут заниматься легкой растяжкой перед изучением слов, используя только изучение (без активного поиска во время обучения).
Субъекты в течение 30 минут будут заниматься легкой растяжкой перед изучением слов, используя только изучение (без активного поиска во время обучения).
|
|
Экспериментальный: Люди с афазией
Участники завершают все четыре интервенции Практика припоминания + Упражнение средней интенсивности: испытуемые будут участвовать в 30-минутной езде на велосипеде средней интенсивности перед изучением слов с использованием Практики припоминания (активное припоминание во время обучения). Практика припоминания + Легкая растяжка: Субъект в течение 30 минут будет заниматься легким растяжением верхних и нижних конечностей перед изучением слов с использованием Практики припоминания (активное припоминание во время обучения). Только изучение + Упражнения умеренной интенсивности: испытуемые в течение 30 минут будут заниматься легкой растяжкой перед изучением слов, используя только изучение (без активного поиска во время обучения). Только изучение + мягкая растяжка: субъекты будут заниматься легкой растяжкой в течение 30 минут перед изучением слов с использованием только обучения (без активного поиска во время обучения). |
Субъекты будут участвовать в 30-минутной езде на велосипеде средней интенсивности перед изучением слов с использованием практики припоминания (активное припоминание во время обучения).
Перед изучением слов субъект в течение 30 минут будет выполнять нежную растяжку верхних и нижних конечностей, используя «Практику припоминания» (активное припоминание во время обучения).
Субъекты в течение 30 минут будут заниматься легкой растяжкой перед изучением слов, используя только изучение (без активного поиска во время обучения).
Субъекты в течение 30 минут будут заниматься легкой растяжкой перед изучением слов, используя только изучение (без активного поиска во время обучения).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Учебное задание на припоминание слов
Временное ограничение: Оценка проводится в течение двухнедельного периода для каждого из 4 вмешательств/групп: 1-я неделя: понедельник, среда, пятница, 2-я неделя: пятница.
|
Задание на запоминание слов для конкретного исследования, включающее обучаемые элементы. Участнику показывают каждый обучаемый элемент и он вводит название. Приобретение: сразу после тренировки или растяжки в понедельник, среду и пятницу. Закрепление: непосредственно перед тренировкой или растяжкой в среду и пятницу, через неделю после тренировки (пятница) |
Оценка проводится в течение двухнедельного периода для каждого из 4 вмешательств/групп: 1-я неделя: понедельник, среда, пятница, 2-я неделя: пятница.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни концентрации BDNF в сыворотке (пг/мл)
Временное ограничение: Оценка проводится в понедельник, среду и пятницу недели 1 для каждого из 4 вмешательств/рук.
|
Образцы крови, собранные для измерения уровней концентрации BDNF в сыворотке (пг/мл), следующим образом:
|
Оценка проводится в понедельник, среду и пятницу недели 1 для каждого из 4 вмешательств/рук.
|
|
Плазменный дофамин
Временное ограничение: Оценка проводится в понедельник, среду и пятницу недели 1 для каждого из 4 вмешательств/рук.
|
Исследователи будут собирать образцы крови для выявления изменений дофамина в плазме в условиях тренировок в понедельник и пятницу следующим образом:
|
Оценка проводится в понедельник, среду и пятницу недели 1 для каждого из 4 вмешательств/рук.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C2238-P
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .