- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03370471
Efekty ćwiczeń na uczenie się słów
Ostre efekty ćwiczeń na uczenie się słów w starzeniu się i afazji wywołanej udarem
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Trudność w znalezieniu odpowiedniego słowa do przekazania wiadomości jest najczęstszą dolegliwością u zdrowych osób starszych i osób z zaburzeniami językowymi wywołanymi udarem (tj. afazją). Nowe paradygmaty uczenia się słów zostały wykorzystane do zbadania różnych podejść behawioralnych i neuromodulacyjnych w celu poprawy deficytów wyszukiwania słów. Wcześniejsze nowatorskie badania nad uczeniem się słów wykazały, że ćwiczenia fizyczne mogą poprawić długoterminowe zapamiętywanie u zdrowych młodych dorosłych i że za ten efekt może odpowiadać zwiększony poziom dopaminy; jednak żadne badania nie badały wpływu ćwiczeń na uczenie się nowych słów u osób starszych i osób z afazją, a bardzo niewiele wiadomo na temat mechanizmów wspierających uczenie się słów wzmocnione ćwiczeniami w tych populacjach.
Celem tego badania jest:
1) zidentyfikować nowy paradygmat uczenia się słów, który ułatwia natychmiastowe i długoterminowe zapamiętywanie słów 2a) zbadać, w jaki sposób intensywne ćwiczenia o umiarkowanej intensywności zmieniają poziomy neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) w surowicy i dopaminy w osoczu 2b) opisać i określić ilościowo związek między uczeniem się nowych słów a obserwowanymi zmianami BDNF w surowicy i dopaminy w osoczu.
Badania te zapewnią platformę do przyszłych badań nad natychmiastowym wpływem ćwiczeń na uczenie się słów, które są niezbędne do osiągnięcia naszego długoterminowego celu, jakim jest opracowanie opartych na ćwiczeniach interwencji polegających na wyszukiwaniu słów dla zdrowych starszych weteranów i weteranów z afazją.
Do realizacji Celów 1, 2a i 2b zostanie wykorzystany projekt przekrojowy w ramach poszczególnych przedmiotów. Uczestnicy ukończą ćwiczenia aerobowe lub rozciągające (trening) przed przystąpieniem do ćwiczeń wyłącznie do nauki lub ćwiczeń z odzyskiem (nauka). Przedmioty będą równoważone w ramach warunków i poza nimi. Zrekrutowanych zostanie 16 zdrowych osób starszych (65-89 lat) i 16 osób z afazją (35-89 lat). Badanie obejmie 18 sesji w ciągu 12 tygodni. W Tygodniu 1 uczestnicy zostaną poddani wstępnemu pobraniu krwi, ocenie fizycznej, ocenie funkcji poznawczych i językowych, a także przećwiczą zadanie polegające na nauce słów. W tygodniach 2-12 badani spełnią cztery warunki. Każdy warunek będzie trwał dwa tygodnie, z tygodniową przerwą między warunkami. W każdym stanie treningi i nauka odbywać się będą w poniedziałek, środę i piątek. Trening: Uczestnicy wykonują 30-minutową jazdę na rowerze o umiarkowanej intensywności lub delikatne rozciąganie kończyn górnych i dolnych (kontrola) przed przystąpieniem do nowego zadania polegającego na nauce słów. Nauka: Znajome przedmioty (np. kubek) zostaną połączone z niesłowami (np. flark). W paradygmacie Tylko badanie pary obiekt/nie słowo zostaną zaprezentowane trzy razy w ciągu trzech dni (poniedziałek, środa, piątek). W paradygmacie Retrieval Practice pary obiekt/nie-słowo zostaną zaprezentowane podczas pierwszej sesji (poniedziałek). W kolejnych sesjach (środa, piątek) badani będą proszeni o przywołanie nazw niesłownych prezentowanych obiektów. Korygująca informacja zwrotna zostanie dostarczona przy każdej próbie. Testowanie: Test rozpoznawania i zapamiętywania bez korygującej informacji zwrotnej zostanie przeprowadzony bezpośrednio po nauce (pamięć krótkotrwała), przed treningiem w drugiej i trzeciej sesji (konsolidacja nocna) oraz tydzień po nauce (pamięć długotrwała). Pobieranie krwi: Trzy próbki krwi zostaną pobrane na linii podstawowej (odpoczynek, 30 minut, 60 minut). W każdym z czterech warunków próbki krwi będą pobierane podczas pierwszej i trzeciej sesji szkoleniowej (w spoczynku, po treningu, po nauce i 15 minut po nauce). Krew pełna zostanie pobrana do zwykłych probówek i do probówek potraktowanych antykoagulantami do późniejszej analizy BDNF w surowicy i dopaminy w osoczu za pomocą testu ELISA. Próbki zostaną przeanalizowane w trzech egzemplarzach, aby zwiększyć wiarygodność.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jednojęzyczni użytkownicy języka angielskiego
- „niska aktywność fizyczna” w Międzynarodowym Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej
- pisemną zgodę lekarza na udział w ćwiczeniach o umiarkowanej intensywności
Kryteria wyłączenia:
- VO2 max >26 (mężczyźni) i 22 (kobiety)
- niezdolność do pracy przez 3 minuty przy 50 obrotach/minutę bez oporu
- jakikolwiek stan współistniejący z przeciwwskazaniami do ćwiczeń
stosowanie hormonalnej terapii zastępczej
- dopaminergiczny
- przeciwdepresyjny
- przeciwpsychotyczny
- lub nielegalne narkotyki
- spożycie >14 napojów alkoholowych/tydzień lub >1 paczka papierosów/dzień
- nieskorygowane wady słuchu lub wzroku, które zakłócają procedury badawcze
- niezdolność do czytania lub powtarzania niesłów (np. Flark)
- niemożność nauczenia się jednego nowego słowa podczas ćwiczenia praktycznego
- poniżej wartości granicznej w Montrealskiej Ocenie Poznawczej lub Kompleksowym Testie Poznawczym Testu Afazji
- i/lub >10 w Inwentarzu Depresji Becka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zdrowi starsi dorośli
Uczestnicy wykonują wszystkie cztery interwencje Ćwiczenie odzyskiwania + ćwiczenie o umiarkowanej intensywności: Przed nauką słów badani wykonają 30 minut jazdy na rowerze o umiarkowanej intensywności, korzystając z ćwiczeń wyszukiwania (aktywne wyszukiwanie podczas nauki) Ćwiczenie odzyskiwania + delikatne rozciąganie: Uczestnik wykona 30 minut delikatnego rozciągania kończyn górnych i dolnych przed nauką słów, korzystając z ćwiczeń wyszukiwania (aktywne wyszukiwanie podczas nauki) Tylko nauka + Ćwiczenie o umiarkowanej intensywności: Przed nauką słów badani wykonają 30 minut delikatnego rozciągania, korzystając z opcji Tylko nauka (bez aktywnego wyszukiwania podczas nauki) Tylko nauka + Delikatne rozciąganie: Przed nauką słów badani wykonają 30 minut delikatnego rozciągania, korzystając z opcji Tylko nauka (bez aktywnego odzyskiwania podczas nauki) |
Przed nauką słów uczestnicy przez 30 minut ćwiczą jazdę na rowerze o umiarkowanej intensywności, korzystając z ćwiczeń wyszukiwania (aktywne wyszukiwanie podczas nauki)
Badany przez 30 minut będzie wykonywał delikatne rozciąganie kończyn górnych i dolnych przed nauką słów za pomocą praktyki odzyskiwania (aktywne wyszukiwanie podczas nauki)
Przed przystąpieniem do nauki słów badani wykonają 30 minut delikatnego rozciągania w trybie Tylko nauka (bez aktywnego wyszukiwania podczas nauki)
Przed przystąpieniem do nauki słów badani wykonają 30 minut delikatnego rozciągania w trybie Tylko nauka (bez aktywnego wyszukiwania podczas nauki)
|
Eksperymentalny: Osoby z afazją
Uczestnicy wykonują wszystkie cztery interwencje Ćwiczenie odzyskiwania + ćwiczenie o umiarkowanej intensywności: Przed nauką słów badani wykonają 30 minut jazdy na rowerze o umiarkowanej intensywności, korzystając z ćwiczeń wyszukiwania (aktywne wyszukiwanie podczas nauki) Ćwiczenie odzyskiwania + delikatne rozciąganie: Uczestnik wykona 30 minut delikatnego rozciągania kończyn górnych i dolnych przed nauką słów, korzystając z ćwiczeń wyszukiwania (aktywne wyszukiwanie podczas nauki) Tylko nauka + Ćwiczenie o umiarkowanej intensywności: Przed nauką słów badani wykonają 30 minut delikatnego rozciągania, korzystając z opcji Tylko nauka (bez aktywnego wyszukiwania podczas nauki) Tylko nauka + Delikatne rozciąganie: Przed nauką słów badani wykonają 30 minut delikatnego rozciągania, korzystając z opcji Tylko nauka (bez aktywnego odzyskiwania podczas nauki) |
Przed nauką słów uczestnicy przez 30 minut ćwiczą jazdę na rowerze o umiarkowanej intensywności, korzystając z ćwiczeń wyszukiwania (aktywne wyszukiwanie podczas nauki)
Badany przez 30 minut będzie wykonywał delikatne rozciąganie kończyn górnych i dolnych przed nauką słów za pomocą praktyki odzyskiwania (aktywne wyszukiwanie podczas nauki)
Przed przystąpieniem do nauki słów badani wykonają 30 minut delikatnego rozciągania w trybie Tylko nauka (bez aktywnego wyszukiwania podczas nauki)
Przed przystąpieniem do nauki słów badani wykonają 30 minut delikatnego rozciągania w trybie Tylko nauka (bez aktywnego wyszukiwania podczas nauki)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Specyficzne dla nauki zadanie przypominania słów
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana jest przez okres dwóch tygodni dla każdej z 4 interwencji/ramion: Tydzień 1: poniedziałek, środa, piątek, Tydzień 2: piątek
|
Specyficzne dla nauki zadanie przypominania słów, obejmujące wytrenowane elementy. Uczestnikowi jest pokazywany każdy przeszkolony element i wpisuje jego nazwę. Nabycie: bezpośrednio po ćwiczeniach lub rozciąganiu w poniedziałek, środę i piątek. Utrwalenie: bezpośrednio przed ćwiczeniami lub rozciąganiem w środę i piątek, tydzień po treningu (piątek) |
Ocena przeprowadzana jest przez okres dwóch tygodni dla każdej z 4 interwencji/ramion: Tydzień 1: poniedziałek, środa, piątek, Tydzień 2: piątek
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziomy stężenia BDNF w surowicy (pg/ml)
Ramy czasowe: Ocena odbywa się w poniedziałek, środę i piątek tygodnia 1 dla każdej z 4 interwencji/ramion
|
Próbki krwi pobrane w celu pomiaru poziomów stężenia BDNF w surowicy (pg/ml) w następujący sposób:
|
Ocena odbywa się w poniedziałek, środę i piątek tygodnia 1 dla każdej z 4 interwencji/ramion
|
Dopamina w osoczu
Ramy czasowe: Ocena odbywa się w poniedziałek, środę i piątek tygodnia 1 dla każdej z 4 interwencji/ramion
|
Badacze pobiorą próbki krwi, aby wykryć zmiany dopaminy w osoczu w warunkach treningowych w poniedziałkowe i piątkowe sesje, w następujący sposób:
|
Ocena odbywa się w poniedziałek, środę i piątek tygodnia 1 dla każdej z 4 interwencji/ramion
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C2238-P
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .