- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03370471
Harjoituksen vaikutukset sanan oppimiseen
Akuutit harjoituksen vaikutukset sanan oppimiseen ikääntyessä ja aivohalvauksen aiheuttamassa afasiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikeus löytää oikea sana viestin välittämiseen on yleisin valitus terveillä iäkkäillä aikuisilla ja henkilöillä, joilla on aivohalvauksen aiheuttama kielen vajaatoiminta (eli afasia). Uusia sanaoppimisparadigmoja on käytetty tutkimaan erilaisia käyttäytymis- ja neuromodulatorisia lähestymistapoja sananhakupuutteiden parantamiseksi. Aiemmat uudet sanaoppimistutkimukset ovat osoittaneet, että fyysinen harjoittelu voi parantaa pitkän aikavälin muistamista terveillä nuorilla aikuisilla ja että lisääntyneet dopamiinitasot voivat olla vastuussa tästä vaikutuksesta. Mikään tutkimuksia ei kuitenkaan ole tutkinut harjoituksen vaikutuksia uusien sanojen oppimiseen vanhemmilla aikuisilla ja henkilöillä, joilla on afasia, ja hyvin vähän tiedetään mekanismeista, jotka tukevat harjoituksen tehostettua sanaoppimista näissä populaatioissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
1) tunnistaa uusi sanaoppimisparadigma, joka helpottaa välitöntä ja pitkäkestoista sanojen muistamista 2a) tutkiaksesi kuinka akuutti, kohtalaisen intensiivinen harjoittelu muuttaa seerumin aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) ja plasman dopamiinin 2b) tasoa, jotta voidaan kuvata ja kvantifioida uuden sanan oppimisen ja seerumin BDNF:n ja plasman dopamiinin havaittujen muutosten välinen yhteys.
Tämä tutkimus tarjoaa pohjan tuleville tutkimuksille välittömistä harjoittelun vaikutuksista sanan oppimiseen, mikä on välttämätöntä pitkän aikavälin tavoitteemme saavuttamiseksi kehittää harjoituksiin perustuvia sananhakutoimenpiteitä terveille vanhemmille veteraaneille ja afasiasta kärsiville veteraaneille.
Tavoitteiden 1, 2a ja 2b käsittelemiseen käytetään oppiaineiden sisäistä crossover-suunnittelua. Koehenkilöt suorittavat aerobisen harjoituksen tai venyttelyn (harjoittelun) ennen kuin he harjoittelevat vain opiskelua tai palautusharjoitusta (oppimista). Aiheet tasapainotetaan olosuhteiden sisällä ja välillä. Rekrytoidaan kuusitoista tervettä ikääntyvää aikuista (65-89 vuotta) ja 16 henkilöä, joilla on afasia (35-89 vuotta). Tutkimus käsittää 18 istuntoa 12 viikon aikana. Viikolla 1 koehenkilöt läpikäyvät perusverenoton, fyysisen arvioinnin, kognitiiviset ja kielelliset arvioinnit sekä harjoittelun sanan oppimistehtävän. Viikoilla 2-12 koehenkilöt täyttävät neljä ehtoa. Kukin sairaus kestää kaksi viikkoa, ja sairauksien välillä on viikon tauko. Jokaisessa tilassa harjoitukset ja oppitunnit pidetään maanantaina, keskiviikkona ja perjantaina. Koulutus: Koehenkilöt harjoittelevat 30 minuuttia kohtalaisen intensiivistä pyöräilyä tai hellävaraista ylä- ja alaraajojen venyttelyä (kontrolli) ennen uuden sanan oppimistehtävän suorittamista. Oppiminen: Tutut esineet (esim. kuppi) yhdistetään ei-sanojen (esim. flark) kanssa. Study Only -paradigmassa objekti/ei-sana-parit esitetään kolme kertaa kolmen päivän aikana (maanantai, keskiviikko, perjantai). Retrieval Practice -paradigmassa objekti/ei-sana-parit esitellään ensimmäisen istunnon aikana (maanantai). Seuraavissa istunnoissa (keskiviikko, perjantai) koehenkilöitä pyydetään muistamaan esiteltyjen esineiden ei-sananimi. Jokaisesta kokeilusta annetaan korjaavaa palautetta. Testaus: Tunnistus- ja muistutustestaus ilman korjaavaa palautetta suoritetaan välittömästi oppimisen jälkeen (lyhytaikainen muisti), ennen harjoittelua toisessa ja kolmannessa oppimisistunnossa (yön yhdistäminen) ja viikon kuluttua oppimisesta (pitkäaikainen muisti). Verinäytteet: Lähtötilanteessa otetaan kolme verinäytettä (lepoaika, 30 minuuttia, 60 minuuttia). Jokaisessa neljässä tilassa verinäytteitä otetaan ensimmäisen ja kolmannen oppimiskerran aikana (levossa, harjoittelun jälkeen, oppimisen jälkeen ja 15 minuuttia oppimisen jälkeen). Kokoveri kerätään tavallisiin putkiin ja antikoagulanttikäsiteltyihin putkiin myöhempää seerumin BDNF- ja plasmadopamiinianalyysiä varten ELISA-menetelmällä. Näytteet analysoidaan kolmena kappaleena luotettavuuden lisäämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksikielisiä englannin puhujia
- "alhainen fyysinen aktiivisuus" kansainvälisessä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeessa
- lääkärin kirjallinen lupa osallistua kohtalaisen raskauden harjoitteluun
Poissulkemiskriteerit:
- VO2 max >26 (miehet) ja 22 (naiset)
- kyvyttömyys pyöräillä 3 minuuttia nopeudella 50 kierrosta minuutissa ilman vastusta
- mikä tahansa samanaikainen sairaus, johon liittyy harjoituksen vasta-aiheita
hormonikorvaushoidon käyttö
- dopaminerginen
- masennuslääke
- antipsykoottinen
- tai laittomat huumeet
- > 14 alkoholijuoman/viikko tai > 1 tupakka-askin/päivän kulutus
- korjaamattomat kuulo- tai näkövammat, jotka häiritsevät tutkimustoimenpiteitä
- kyvyttömyys lukea tai toistaa ei-sanoja (esim.
- kyvyttömyys oppia yhtä uutta sanaa harjoitusoppimistehtävän aikana
- rajan alapuolella Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa tai kattavassa afasiatestin kognitiivisessa näytössä
- ja/tai >10 Beck Depression Inventoryssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet vanhemmat aikuiset
Osallistujat suorittavat kaikki neljä interventiota Hakuharjoitus + kohtalaisen intensiteetin harjoitus: Koehenkilöt harjoittelevat 30 minuuttia kohtalaisen intensiteetin pyöräilyä ennen sanan oppimista käyttämällä hakukäytäntöä (aktiivinen haku oppimisen aikana) Hakuharjoitus + lempeä venyttely: Tutkittava harjoittelee 30 minuutin hellävaraista ylä- ja alaraajojen venyttelyä ennen sanan oppimista hakuharjoituksella (aktiivinen haku oppimisen aikana) Vain opiskelu + kohtalaisen intensiteetin harjoitus: Koehenkilöt venyttelevät kevyesti 30 minuuttia ennen sanan oppimista käyttämällä vain opiskelua (ei aktiivista hakua oppimisen aikana) Vain opiskelu + hellävarainen venyttely: Koehenkilöt harjoittelevat 30 minuutin lempeää venytystä ennen sanan oppimista käyttämällä vain opiskelua (ei aktiivista hakua oppimisen aikana) |
Koehenkilöt harjoittelevat 30 minuuttia kohtalaisen intensiivistä pyöräilyä ennen sanan oppimista käyttämällä hakukäytäntöä (aktiivinen haku oppimisen aikana)
Koehenkilö harjoittaa 30 minuutin hellävaraista ylä- ja alaraajojen venyttelyä ennen sanan oppimista hakuharjoituksella (aktiivinen haku oppimisen aikana)
Koehenkilöt venyttelevät 30 minuuttia kevyesti ennen sanan oppimista käyttämällä vain opiskelua (ei aktiivista hakua oppimisen aikana)
Koehenkilöt venyttelevät 30 minuuttia kevyesti ennen sanan oppimista käyttämällä vain opiskelua (ei aktiivista hakua oppimisen aikana)
|
|
Kokeellinen: Henkilöt, joilla on afasia
Osallistujat suorittavat kaikki neljä interventiota Hakuharjoitus + kohtalaisen intensiteetin harjoitus: Koehenkilöt harjoittelevat 30 minuuttia kohtalaisen intensiteetin pyöräilyä ennen sanan oppimista käyttämällä hakukäytäntöä (aktiivinen haku oppimisen aikana) Hakuharjoitus + lempeä venyttely: Tutkittava harjoittelee 30 minuutin hellävaraista ylä- ja alaraajojen venyttelyä ennen sanan oppimista hakuharjoituksella (aktiivinen haku oppimisen aikana) Vain opiskelu + kohtalaisen intensiteetin harjoitus: Koehenkilöt venyttelevät kevyesti 30 minuuttia ennen sanan oppimista käyttämällä vain opiskelua (ei aktiivista hakua oppimisen aikana) Vain opiskelu + hellävarainen venyttely: Koehenkilöt harjoittelevat 30 minuutin lempeää venytystä ennen sanan oppimista käyttämällä vain opiskelua (ei aktiivista hakua oppimisen aikana) |
Koehenkilöt harjoittelevat 30 minuuttia kohtalaisen intensiivistä pyöräilyä ennen sanan oppimista käyttämällä hakukäytäntöä (aktiivinen haku oppimisen aikana)
Koehenkilö harjoittaa 30 minuutin hellävaraista ylä- ja alaraajojen venyttelyä ennen sanan oppimista hakuharjoituksella (aktiivinen haku oppimisen aikana)
Koehenkilöt venyttelevät 30 minuuttia kevyesti ennen sanan oppimista käyttämällä vain opiskelua (ei aktiivista hakua oppimisen aikana)
Koehenkilöt venyttelevät 30 minuuttia kevyesti ennen sanan oppimista käyttämällä vain opiskelua (ei aktiivista hakua oppimisen aikana)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opintokohtainen sananmuistotehtävä
Aikaikkuna: Arviointi tapahtuu kahden viikon aikana kullekin neljälle toimenpiteelle/haaralle: viikko 1: maanantai, keskiviikko, perjantai, viikko 2: perjantai
|
Opintokohtainen sananmuistotehtävä, joka sisältää koulutetut asiat. Osallistujalle näytetään jokainen koulutettu esine ja hän kirjoittaa nimen. Hankinta: heti harjoituksen tai venyttelyn jälkeen maanantaina, keskiviikkona ja perjantaina. Kiinnitys: välittömästi ennen harjoittelua tai venyttelyä keskiviikkona ja perjantaina, viikko harjoituksen jälkeen (perjantai) |
Arviointi tapahtuu kahden viikon aikana kullekin neljälle toimenpiteelle/haaralle: viikko 1: maanantai, keskiviikko, perjantai, viikko 2: perjantai
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin BDNF-pitoisuustasot (pg/ml)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan viikon 1 maanantaina, keskiviikkona ja perjantaina kullekin neljälle interventiolle/haaralle
|
Verinäytteet, jotka on kerätty seerumin BDNF-pitoisuuden (pg/ml) mittaamiseksi seuraavasti:
|
Arviointi suoritetaan viikon 1 maanantaina, keskiviikkona ja perjantaina kullekin neljälle interventiolle/haaralle
|
|
Plasman dopamiini
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan viikon 1 maanantaina, keskiviikkona ja perjantaina kullekin neljälle interventiolle/haaralle
|
Tutkijat keräävät verinäytteitä plasman dopamiinin muutosten havaitsemiseksi harjoitusolosuhteissa maanantain ja perjantain harjoituksissa seuraavasti:
|
Arviointi suoritetaan viikon 1 maanantaina, keskiviikkona ja perjantaina kullekin neljälle interventiolle/haaralle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C2238-P
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .