- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03370471
Effets de l'exercice sur l'apprentissage des mots
Effets aigus de l'exercice sur l'apprentissage des mots dans le vieillissement et l'aphasie induite par un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La difficulté à trouver le bon mot pour communiquer un message est la plainte la plus courante chez les personnes âgées en bonne santé et les personnes atteintes de troubles du langage induits par un AVC (c'est-à-dire l'aphasie). De nouveaux paradigmes d'apprentissage de mots ont été utilisés pour étudier une variété d'approches comportementales et neuromodulatoires afin d'améliorer les déficits de récupération de mots. De précédentes études inédites sur l'apprentissage des mots ont montré que l'exercice physique peut améliorer le rappel à long terme chez les jeunes adultes en bonne santé et que des niveaux accrus de dopamine peuvent être responsables de cet effet ; Cependant, aucune étude n'a étudié les effets de l'exercice sur l'apprentissage de nouveaux mots chez les personnes âgées et les personnes aphasiques, et on en sait très peu sur les mécanismes qui soutiennent l'apprentissage des mots amélioré par l'exercice dans ces populations.
Les objectifs de cette étude sont de :
1) identifier le nouveau paradigme d'apprentissage des mots qui facilite le rappel immédiat et à long terme des mots 2a) étudier comment l'exercice aigu et d'intensité modérée modifie les niveaux de facteur neurotrophique sérique dérivé du cerveau (BDNF) et de dopamine plasmatique 2b) décrire et quantifier l'association entre l'apprentissage de nouveaux mots et tout changement observé dans le BDNF sérique et la dopamine plasmatique.
Cette recherche fournira une plate-forme pour de futures enquêtes sur les effets immédiats de l'exercice sur l'apprentissage des mots, qui sont essentiels pour atteindre notre objectif à long terme de développer des interventions de récupération de mots basées sur l'exercice pour les vétérans âgés en bonne santé et les vétérans aphasiques.
Une conception croisée intra-sujets sera utilisée pour répondre aux objectifs 1, 2a et 2b. Les sujets effectueront des exercices d'aérobic ou des étirements (entraînement) avant de s'engager dans l'étude uniquement ou la pratique de récupération (apprentissage). Les sujets seront contrebalancés dans et entre les conditions. Seize personnes âgées en bonne santé (65-89 ans) et 16 personnes aphasiques (35-89 ans) seront recrutées. L'étude comprendra 18 séances sur 12 semaines. Au cours de la semaine 1, les sujets subiront des prélèvements sanguins de base, une évaluation physique, des évaluations cognitives et linguistiques et une tâche pratique d'apprentissage des mots. Au cours des semaines 2 à 12, les sujets rempliront les quatre conditions. Chaque condition durera deux semaines, avec une pause d'une semaine entre les conditions. Dans chaque condition, des séances d'entraînement et d'apprentissage auront lieu les lundi, mercredi et vendredi. Entraînement : les sujets participeront à 30 minutes de vélo d'intensité modérée ou d'étirements doux des membres supérieurs et inférieurs (contrôle) avant de s'engager dans une nouvelle tâche d'apprentissage de mots. Apprentissage : des objets familiers (par exemple, une tasse) seront associés à des non-mots (par exemple, flark). Dans le paradigme Study Only, les paires objet/non-mot seront présentées trois fois sur trois jours (lundi, mercredi, vendredi). Dans le paradigme Retrieval Practice, les paires objet/non-mot seront présentées lors de la première session (lundi). Lors des sessions suivantes (mercredi, vendredi), les sujets seront invités à rappeler le nom non verbal des objets présentés. Des commentaires correctifs seront fournis à chaque essai. Tests : les tests de reconnaissance et de rappel sans rétroaction corrective seront administrés immédiatement après l'apprentissage (mémoire à court terme), avant l'entraînement lors de la deuxième et de la troisième session d'apprentissage (consolidation du jour au lendemain) et une semaine après l'apprentissage (mémoire à long terme). Prises de sang : Trois échantillons de sang seront prélevés au départ (repos, 30 minutes, 60 minutes). Dans chacune des quatre conditions, des échantillons de sang seront prélevés lors de la première et de la troisième session d'apprentissage (au repos, après l'entraînement, après l'apprentissage et 15 minutes après l'apprentissage). Le sang total sera prélevé dans des tubes simples et dans des tubes traités aux anticoagulants pour une analyse ultérieure du BDNF sérique et de la dopamine plasmatique par ELISA. Les échantillons seront analysés en triple pour augmenter la fiabilité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- anglophones monolingues
- "faible activité physique" sur le questionnaire international sur l'activité physique
- approbation écrite du médecin pour la participation à un exercice d'intensité modérée
Critère d'exclusion:
- VO2 max >26 (hommes) et 22 (femmes)
- impossibilité de faire un cycle de 3 minutes à 50 tours/minute sans résistance
- toute condition comorbide avec des contre-indications à l'exercice
recours à l'hormonothérapie substitutive
- dopaminergique
- anti-dépresseur
- anti-psychotique
- ou des drogues illicites
- consommation de >14 boissons alcoolisées/semaine ou > 1 paquet de cigarettes/jour
- déficiences auditives ou visuelles non corrigées qui interfèrent avec les procédures d'étude
- incapacité à lire ou à répéter des non-mots (par exemple, flark)
- incapacité à apprendre un nouveau mot au cours d'une tâche d'apprentissage pratique
- sous le seuil du Montreal Cognitive Assessment ou du Comprehensive Aphasia Test Cognitive Screen
- et/ou > 10 sur l'inventaire de la dépression de Beck
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Personnes âgées en bonne santé
Les participants effectuent les quatre interventions Pratique de récupération + exercice d'intensité modérée : les sujets s'engageront dans 30 minutes de vélo d'intensité modérée avant l'apprentissage des mots en utilisant la pratique de récupération (récupération active pendant l'apprentissage) Pratique de récupération + étirement doux : le sujet s'engagera dans 30 minutes d'étirements doux des membres supérieurs et inférieurs avant l'apprentissage des mots en utilisant la pratique de récupération (récupération active pendant l'apprentissage) Étude uniquement + exercice d'intensité modérée : les sujets s'engageront dans 30 minutes d'étirements doux avant l'apprentissage des mots en utilisant l'étude uniquement (pas de récupération active pendant l'apprentissage) Étude uniquement + étirement doux : les sujets s'engageront dans 30 minutes d'étirement doux avant l'apprentissage des mots en utilisant l'étude uniquement (pas de récupération active pendant l'apprentissage) |
Les sujets s'engageront dans 30 minutes de vélo d'intensité modérée avant l'apprentissage des mots en utilisant la pratique de récupération (récupération active pendant l'apprentissage)
Le sujet s'engagera dans 30 minutes d'étirement doux des membres supérieurs et inférieurs avant l'apprentissage des mots en utilisant la pratique de récupération (récupération active pendant l'apprentissage)
Les sujets s'engageront dans 30 minutes d'étirements doux avant l'apprentissage des mots en utilisant Study Only (pas de récupération active pendant l'apprentissage)
Les sujets s'engageront dans 30 minutes d'étirements doux avant l'apprentissage des mots en utilisant Study Only (pas de récupération active pendant l'apprentissage)
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Expérimental: Les personnes aphasiques
Les participants effectuent les quatre interventions Pratique de récupération + exercice d'intensité modérée : les sujets s'engageront dans 30 minutes de vélo d'intensité modérée avant l'apprentissage des mots en utilisant la pratique de récupération (récupération active pendant l'apprentissage) Pratique de récupération + étirement doux : le sujet s'engagera dans 30 minutes d'étirements doux des membres supérieurs et inférieurs avant l'apprentissage des mots en utilisant la pratique de récupération (récupération active pendant l'apprentissage) Étude uniquement + exercice d'intensité modérée : les sujets s'engageront dans 30 minutes d'étirements doux avant l'apprentissage des mots en utilisant l'étude uniquement (pas de récupération active pendant l'apprentissage) Étude uniquement + étirement doux : les sujets s'engageront dans 30 minutes d'étirement doux avant l'apprentissage des mots en utilisant l'étude uniquement (pas de récupération active pendant l'apprentissage) |
Les sujets s'engageront dans 30 minutes de vélo d'intensité modérée avant l'apprentissage des mots en utilisant la pratique de récupération (récupération active pendant l'apprentissage)
Le sujet s'engagera dans 30 minutes d'étirement doux des membres supérieurs et inférieurs avant l'apprentissage des mots en utilisant la pratique de récupération (récupération active pendant l'apprentissage)
Les sujets s'engageront dans 30 minutes d'étirements doux avant l'apprentissage des mots en utilisant Study Only (pas de récupération active pendant l'apprentissage)
Les sujets s'engageront dans 30 minutes d'étirements doux avant l'apprentissage des mots en utilisant Study Only (pas de récupération active pendant l'apprentissage)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tâche de rappel de mots spécifique à l'étude
Délai: L'évaluation se déroule sur une période de deux semaines pour chacune des 4 interventions/bras : Semaine 1 : lundi, mercredi, vendredi, Semaine 2 : vendredi
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Tâche de rappel de mots spécifique à l'étude comprenant des éléments entraînés. Le participant voit chaque élément formé et saisit le nom. Acquisition : immédiatement après l'exercice ou l'étirement les lundi, mercredi et vendredi. Consolidation : immédiatement avant l'exercice ou les étirements le mercredi et le vendredi, une semaine après l'entraînement (vendredi) |
L'évaluation se déroule sur une période de deux semaines pour chacune des 4 interventions/bras : Semaine 1 : lundi, mercredi, vendredi, Semaine 2 : vendredi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de concentration sérique de BDNF (pg/mL)
Délai: L'évaluation a lieu les lundi, mercredi et vendredi de la semaine 1 pour chacune des 4 interventions/bras
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Échantillons sanguins prélevés pour mesurer les niveaux de concentration sérique de BDNF (pg/mL), comme suit :
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L'évaluation a lieu les lundi, mercredi et vendredi de la semaine 1 pour chacune des 4 interventions/bras
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Dopamine plasmatique
Délai: L'évaluation a lieu les lundi, mercredi et vendredi de la semaine 1 pour chacune des 4 interventions/bras
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Les enquêteurs prélèveront des échantillons de sang pour détecter les modifications de la dopamine plasmatique dans les conditions d'entraînement lors des séances du lundi et du vendredi, comme suit :.
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L'évaluation a lieu les lundi, mercredi et vendredi de la semaine 1 pour chacune des 4 interventions/bras
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C2238-P
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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