- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03370471
Efectos del ejercicio en el aprendizaje de palabras
Efectos agudos del ejercicio sobre el aprendizaje de palabras en el envejecimiento y la afasia inducida por accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La dificultad para recuperar la palabra correcta para comunicar un mensaje es la queja más común en adultos mayores sanos y en personas con problemas de lenguaje inducidos por accidentes cerebrovasculares (es decir, afasia). Se han utilizado nuevos paradigmas de aprendizaje de palabras para investigar una variedad de enfoques conductuales y neuromoduladores para mejorar los déficits de recuperación de palabras. Estudios previos de aprendizaje de palabras novedosas han demostrado que el ejercicio físico puede mejorar la memoria a largo plazo en adultos jóvenes sanos y que el aumento de los niveles de dopamina puede ser responsable de este efecto; sin embargo, ningún estudio ha investigado los efectos del ejercicio sobre el aprendizaje de palabras nuevas en adultos mayores y personas con afasia, y se sabe muy poco sobre los mecanismos que respaldan el aprendizaje de palabras mejorado con ejercicio en estas poblaciones.
Los objetivos de este estudio son:
1) identificar el nuevo paradigma de aprendizaje de palabras que facilita el recuerdo de palabras inmediato y a largo plazo 2a) investigar cómo el ejercicio agudo de intensidad moderada altera los niveles séricos del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) y la dopamina plasmática 2b) describir y cuantificar la asociación entre el aprendizaje de nuevas palabras y cualquier cambio observado en el BDNF sérico y la dopamina plasmática.
Esta investigación proporcionará una plataforma para futuras investigaciones sobre los efectos inmediatos del ejercicio en el aprendizaje de palabras, que son esenciales para lograr nuestro objetivo a largo plazo de desarrollar intervenciones de recuperación de palabras basadas en ejercicios para veteranos mayores sanos y veteranos con afasia.
Se utilizará un diseño cruzado dentro de las asignaturas para abordar los Objetivos 1, 2a y 2b. Los sujetos completarán el ejercicio aeróbico o el estiramiento (entrenamiento) antes de participar en la práctica de solo estudio o recuperación (aprendizaje). Los sujetos se equilibrarán dentro y entre las condiciones. Se reclutarán dieciséis adultos mayores sanos (65-89 años) y 16 individuos con afasia (35-89 años). El estudio constará de 18 sesiones durante 12 semanas. En la Semana 1, los sujetos se someterán a extracciones de sangre de referencia, una evaluación física, evaluaciones cognitivas y de lenguaje, y una tarea de práctica de aprendizaje de palabras. En las semanas 2 a 12, los sujetos completarán las cuatro condiciones. Cada condición tendrá una duración de dos semanas, con un descanso de una semana entre condiciones. En cada condición, los días lunes, miércoles y viernes se realizarán sesiones de entrenamiento y aprendizaje. Entrenamiento: Los sujetos participarán en 30 minutos de ciclismo de intensidad moderada o estiramiento suave de las extremidades superiores e inferiores (control) antes de participar en una nueva tarea de aprendizaje de palabras. Aprendizaje: Los objetos familiares (p. ej., taza) se combinarán con palabras sin palabras (p. ej., petaca). En el paradigma de solo estudio, los pares objeto/sin palabras se presentarán tres veces durante tres días (lunes, miércoles y viernes). En el paradigma de la práctica de recuperación, los pares objeto/sin palabras se presentarán durante la primera sesión (lunes). En sesiones posteriores (miércoles, viernes), se pedirá a los sujetos que recuerden el nombre sin palabras de los objetos presentados. Se proporcionará retroalimentación correctiva en cada ensayo. Pruebas: las pruebas de reconocimiento y recuerdo sin retroalimentación correctiva se administrarán inmediatamente después del aprendizaje (memoria a corto plazo), antes del entrenamiento en la segunda y tercera sesión de aprendizaje (consolidación nocturna) y una semana después del aprendizaje (memoria a largo plazo). Extracción de sangre: se tomarán tres muestras de sangre al inicio (reposo, 30 minutos, 60 minutos). En cada una de las cuatro condiciones, se tomarán muestras de sangre durante la primera y tercera sesión de aprendizaje (en reposo, después del entrenamiento, después del aprendizaje y 15 minutos después del aprendizaje). La sangre entera se recogerá en tubos simples y en tubos tratados con anticoagulantes para el posterior análisis de BDNF en suero y dopamina en plasma mediante ELISA. Las muestras se analizarán por triplicado para aumentar la fiabilidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hablantes monolingües de inglés
- "baja actividad física" en el Cuestionario Internacional de Actividad Física
- aprobación por escrito del médico para participar en ejercicios de intensidad moderada
Criterio de exclusión:
- VO2 max >26 (hombres) y 22 (mujeres)
- incapacidad para andar en bicicleta durante 3 minutos a 50 revoluciones/minuto sin resistencia
- cualquier condición comórbida con contraindicaciones para el ejercicio
uso de terapia de reemplazo hormonal
- dopaminérgico
- antidepresivo
- antipsicótico
- o drogas ilícitas
- consumo de >14 bebidas alcohólicas/semana o > 1 paquete de cigarrillos/día
- deficiencias auditivas o visuales no corregidas que interfieren con los procedimientos del estudio
- incapacidad para leer o repetir no palabras (p. ej., flark)
- incapacidad para aprender una palabra nueva durante una tarea de aprendizaje de práctica
- debajo del límite en la Evaluación Cognitiva de Montreal o en la Prueba Cognitiva de la Prueba Integral de Afasia
- y/o >10 en el Inventario de Depresión de Beck
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Adultos Mayores Saludables
Los participantes completan las cuatro intervenciones. Práctica de recuperación + ejercicio de intensidad moderada: los sujetos participarán en 30 minutos de ciclismo de intensidad moderada antes del aprendizaje de palabras utilizando la práctica de recuperación (recuperación activa durante el aprendizaje) Práctica de recuperación + Estiramiento suave: el sujeto se involucrará en 30 minutos de estiramiento suave de las extremidades superiores e inferiores antes del aprendizaje de palabras usando la Práctica de recuperación (recuperación activa durante el aprendizaje) Solo estudio + Ejercicio de intensidad moderada: los sujetos realizarán 30 minutos de estiramientos suaves antes del aprendizaje de palabras usando Solo estudio (sin recuperación activa durante el aprendizaje) Solo estudio + Estiramiento suave: los sujetos realizarán 30 minutos de estiramiento suave antes del aprendizaje de palabras usando Solo estudio (sin recuperación activa durante el aprendizaje) |
Los sujetos participarán en 30 minutos de ciclismo de intensidad moderada antes del aprendizaje de palabras utilizando la práctica de recuperación (recuperación activa durante el aprendizaje)
El sujeto participará en 30 minutos de estiramiento suave de las extremidades superiores e inferiores antes del aprendizaje de palabras utilizando la práctica de recuperación (recuperación activa durante el aprendizaje)
Los sujetos participarán en 30 minutos de estiramiento suave antes del aprendizaje de palabras utilizando Solo estudio (sin recuperación activa durante el aprendizaje)
Los sujetos participarán en 30 minutos de estiramiento suave antes del aprendizaje de palabras utilizando Solo estudio (sin recuperación activa durante el aprendizaje)
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Experimental: Individuos con Afasia
Los participantes completan las cuatro intervenciones. Práctica de recuperación + ejercicio de intensidad moderada: los sujetos participarán en 30 minutos de ciclismo de intensidad moderada antes del aprendizaje de palabras utilizando la práctica de recuperación (recuperación activa durante el aprendizaje) Práctica de recuperación + Estiramiento suave: el sujeto se involucrará en 30 minutos de estiramiento suave de las extremidades superiores e inferiores antes del aprendizaje de palabras usando la Práctica de recuperación (recuperación activa durante el aprendizaje) Solo estudio + Ejercicio de intensidad moderada: los sujetos realizarán 30 minutos de estiramientos suaves antes del aprendizaje de palabras usando Solo estudio (sin recuperación activa durante el aprendizaje) Solo estudio + Estiramiento suave: los sujetos realizarán 30 minutos de estiramiento suave antes del aprendizaje de palabras usando Solo estudio (sin recuperación activa durante el aprendizaje) |
Los sujetos participarán en 30 minutos de ciclismo de intensidad moderada antes del aprendizaje de palabras utilizando la práctica de recuperación (recuperación activa durante el aprendizaje)
El sujeto participará en 30 minutos de estiramiento suave de las extremidades superiores e inferiores antes del aprendizaje de palabras utilizando la práctica de recuperación (recuperación activa durante el aprendizaje)
Los sujetos participarán en 30 minutos de estiramiento suave antes del aprendizaje de palabras utilizando Solo estudio (sin recuperación activa durante el aprendizaje)
Los sujetos participarán en 30 minutos de estiramiento suave antes del aprendizaje de palabras utilizando Solo estudio (sin recuperación activa durante el aprendizaje)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarea de recuerdo de palabras específicas del estudio
Periodo de tiempo: La evaluación ocurre durante un período de dos semanas para cada uno de los 4 brazos/intervención: Semana 1: lunes, miércoles, viernes Semana 2: viernes
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Tarea de recuerdo de palabras específica del estudio que comprende elementos entrenados. Al participante se le muestra cada elemento entrenado y escribe el nombre. Adquisición: inmediatamente después del ejercicio o estiramiento los lunes, miércoles y viernes. Consolidación: inmediatamente antes del ejercicio o estiramiento los miércoles y viernes, una semana después del entrenamiento (viernes) |
La evaluación ocurre durante un período de dos semanas para cada uno de los 4 brazos/intervención: Semana 1: lunes, miércoles, viernes Semana 2: viernes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de concentración de BDNF en suero (pg/mL)
Periodo de tiempo: La evaluación se realiza los lunes, miércoles y viernes de la semana 1 para cada uno de los 4 brazos/intervención
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Muestras de sangre recolectadas para medir los niveles de concentración de BDNF en suero (pg/mL), de la siguiente manera:
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La evaluación se realiza los lunes, miércoles y viernes de la semana 1 para cada uno de los 4 brazos/intervención
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Dopamina plasmática
Periodo de tiempo: La evaluación se realiza los lunes, miércoles y viernes de la semana 1 para cada uno de los 4 brazos/intervención
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Los investigadores recolectarán muestras de sangre para detectar cambios en la dopamina plasmática en las condiciones de entrenamiento en las sesiones de lunes y viernes, de la siguiente manera:.
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La evaluación se realiza los lunes, miércoles y viernes de la semana 1 para cada uno de los 4 brazos/intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C2238-P
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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