- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03370471
Efeitos do Exercício no Aprendizado de Palavras
Efeitos agudos do exercício na aprendizagem de palavras no envelhecimento e na afasia induzida por AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Dificuldade em recuperar a palavra certa para comunicar uma mensagem é a queixa mais comum em idosos saudáveis e indivíduos com comprometimento da linguagem induzido por AVC (ou seja, afasia). Novos paradigmas de aprendizado de palavras têm sido usados para investigar uma variedade de abordagens comportamentais e neuromodulatórias para melhorar os déficits de recuperação de palavras. Novos estudos de aprendizado de palavras mostraram que o exercício físico pode melhorar a recordação de longo prazo em adultos jovens saudáveis e que o aumento dos níveis de dopamina pode ser responsável por esse efeito; no entanto, nenhum estudo investigou os efeitos do exercício na aprendizagem de novas palavras em adultos mais velhos e indivíduos com afasia, e muito pouco se sabe sobre os mecanismos que sustentam a aprendizagem de palavras aprimorada por exercícios nessas populações.
Os objetivos deste estudo são:
1) identificar o novo paradigma de aprendizado de palavras que facilita a recordação imediata e de longo prazo 2a) investigar como exercícios agudos de intensidade moderada alteram os níveis de fator neurotrófico derivado do cérebro sérico (BDNF) e dopamina plasmática 2b) descrever e quantificar a associação entre o aprendizado de novas palavras e quaisquer alterações observadas no BDNF sérico e na dopamina plasmática.
Esta pesquisa fornecerá uma plataforma para futuras investigações dos efeitos imediatos do exercício na aprendizagem de palavras, que são essenciais para alcançar nosso objetivo de longo prazo de desenvolver intervenções de recuperação de palavras baseadas em exercícios para veteranos saudáveis e veteranos com afasia.
Um projeto de cruzamento entre assuntos será usado para atender aos objetivos 1, 2a e 2b. Os sujeitos completarão exercícios aeróbicos ou alongamentos (treinamento) antes de se envolverem em Estudo Apenas ou Prática de Recuperação (aprendizado). Os assuntos serão contrabalançados dentro e entre as condições. Serão recrutados 16 idosos saudáveis (65-89 anos) e 16 indivíduos com afasia (35-89 anos). O estudo compreenderá 18 sessões durante 12 semanas. Na Semana 1, os participantes passarão por coletas de sangue de linha de base, uma avaliação física, avaliações cognitivas e de linguagem e uma tarefa prática de aprendizado de palavras. Nas semanas 2-12, os participantes completarão as quatro condições. Cada condição durará duas semanas, com um intervalo de uma semana entre as condições. Em cada condição, as sessões de treinamento e aprendizado acontecerão às segundas, quartas e sextas-feiras. Treinamento: Os indivíduos farão 30 minutos de ciclismo de intensidade moderada ou alongamento suave dos membros superiores e inferiores (controle) antes de se envolverem em uma nova tarefa de aprendizado de palavras. Aprendizagem: Objetos familiares (por exemplo, copo) serão emparelhados com não-palavras (por exemplo, flark). No paradigma Study Only, os pares objeto/não-palavra serão apresentados três vezes ao longo de três dias (segunda, quarta e sexta). No paradigma da Prática de Recuperação, os pares objeto/não-palavra serão apresentados durante a primeira sessão (segunda-feira). Nas sessões subseqüentes (quarta-feira, sexta-feira), os sujeitos serão solicitados a recordar o nome não verbal dos objetos apresentados. O feedback corretivo será fornecido em cada tentativa. Teste: O teste de reconhecimento e recordação sem feedback corretivo será administrado imediatamente após o aprendizado (memória de curto prazo), antes do treinamento na segunda e terceira sessão de aprendizado (consolidação noturna) e uma semana após o aprendizado (memória de longo prazo). Coletas de sangue: três amostras de sangue serão coletadas na linha de base (repouso, 30 minutos, 60 minutos). Em cada uma das quatro condições, serão coletadas amostras de sangue durante a primeira e a terceira sessão de aprendizado (em repouso, após o treinamento, após o aprendizado e 15 minutos após o aprendizado). Sangue total será coletado em tubos simples e em tubos tratados com anticoagulante para posterior análise sérica de BDNF e dopamina plasmática por ELISA. As amostras serão analisadas em triplicado para aumentar a confiabilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- falantes de inglês monolíngues
- "baixa atividade física" no Questionário Internacional de Atividade Física
- aprovação por escrito do médico para participação em exercícios de intensidade moderada
Critério de exclusão:
- VO2 máx >26 (homens) e 22 (mulheres)
- incapacidade de pedalar por 3 minutos a 50 rotações/minuto sem resistência
- qualquer condição comórbida com contra-indicações de exercícios
uso de terapia de reposição hormonal
- dopaminérgico
- antidepressivo
- anti-psicótico
- ou drogas ilícitas
- consumo de > 14 bebidas alcoólicas/semana ou > 1 maço de cigarros/dia
- deficiências auditivas ou visuais não corrigidas que interferem nos procedimentos do estudo
- incapacidade de ler ou repetir não-palavras (por exemplo, flark)
- incapacidade de aprender uma palavra nova durante uma tarefa de aprendizagem prática
- abaixo do ponto de corte na Montreal Cognitive Assessment ou no Comprehensive Aphasia Test Cognitive Screen
- e/ou >10 no Inventário de Depressão de Beck
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Idosos Saudáveis
Os participantes completam todas as quatro intervenções Prática de recuperação + exercício de intensidade moderada: os participantes farão 30 minutos de ciclismo de intensidade moderada antes do aprendizado de palavras usando a prática de recuperação (recuperação ativa durante o aprendizado) Prática de recuperação + alongamento suave: o sujeito se envolverá em 30 minutos de alongamento suave dos membros superiores e inferiores antes do aprendizado de palavras usando a prática de recuperação (recuperação ativa durante o aprendizado) Somente estudo + exercício de intensidade moderada: os participantes farão 30 minutos de alongamento suave antes do aprendizado de palavras usando somente estudo (sem recuperação ativa durante o aprendizado) Somente estudo + alongamento suave: os participantes farão 30 minutos de alongamento suave antes do aprendizado de palavras usando somente estudo (sem recuperação ativa durante o aprendizado) |
Os sujeitos se envolverão em 30 minutos de ciclismo de intensidade moderada antes do aprendizado de palavras usando a prática de recuperação (recuperação ativa durante o aprendizado)
O sujeito se envolverá em 30 minutos de alongamento suave dos membros superiores e inferiores antes do aprendizado de palavras usando a prática de recuperação (recuperação ativa durante o aprendizado)
Os indivíduos farão 30 minutos de alongamento suave antes do aprendizado de palavras usando somente estudo (sem recuperação ativa durante o aprendizado)
Os indivíduos farão 30 minutos de alongamento suave antes do aprendizado de palavras usando somente estudo (sem recuperação ativa durante o aprendizado)
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Experimental: Indivíduos com Afasia
Os participantes completam todas as quatro intervenções Prática de recuperação + exercício de intensidade moderada: os participantes farão 30 minutos de ciclismo de intensidade moderada antes do aprendizado de palavras usando a prática de recuperação (recuperação ativa durante o aprendizado) Prática de recuperação + alongamento suave: o sujeito se envolverá em 30 minutos de alongamento suave dos membros superiores e inferiores antes do aprendizado de palavras usando a prática de recuperação (recuperação ativa durante o aprendizado) Somente estudo + exercício de intensidade moderada: os participantes farão 30 minutos de alongamento suave antes do aprendizado de palavras usando somente estudo (sem recuperação ativa durante o aprendizado) Somente estudo + alongamento suave: os participantes farão 30 minutos de alongamento suave antes do aprendizado de palavras usando somente estudo (sem recuperação ativa durante o aprendizado) |
Os sujeitos se envolverão em 30 minutos de ciclismo de intensidade moderada antes do aprendizado de palavras usando a prática de recuperação (recuperação ativa durante o aprendizado)
O sujeito se envolverá em 30 minutos de alongamento suave dos membros superiores e inferiores antes do aprendizado de palavras usando a prática de recuperação (recuperação ativa durante o aprendizado)
Os indivíduos farão 30 minutos de alongamento suave antes do aprendizado de palavras usando somente estudo (sem recuperação ativa durante o aprendizado)
Os indivíduos farão 30 minutos de alongamento suave antes do aprendizado de palavras usando somente estudo (sem recuperação ativa durante o aprendizado)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tarefa de Recuperação de Palavras Específicas para Estudo
Prazo: A avaliação ocorre durante um período de duas semanas para cada uma das 4 intervenções/braços: Semana 1: segunda-feira, quarta-feira, sexta-feira, Semana 2: sexta-feira
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Tarefa de recordação de palavras específica do estudo compreendendo itens treinados. O participante vê cada item treinado e digita o nome. Aquisição: imediatamente após o exercício ou alongamento na segunda, quarta e sexta. Consolidação: imediatamente antes do exercício ou alongamento na quarta e sexta-feira, uma semana após o treino (sexta-feira) |
A avaliação ocorre durante um período de duas semanas para cada uma das 4 intervenções/braços: Semana 1: segunda-feira, quarta-feira, sexta-feira, Semana 2: sexta-feira
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de concentração sérica de BDNF (pg/mL)
Prazo: A avaliação ocorre na segunda, quarta e sexta-feira da Semana 1 para cada uma das 4 intervenções/braços
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Amostras de sangue coletadas para medir os níveis séricos de concentração de BDNF (pg/mL), como segue:
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A avaliação ocorre na segunda, quarta e sexta-feira da Semana 1 para cada uma das 4 intervenções/braços
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Dopamina plasmática
Prazo: A avaliação ocorre na segunda, quarta e sexta-feira da Semana 1 para cada uma das 4 intervenções/braços
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Os investigadores irão coletar amostras de sangue para detectar alterações na dopamina plasmática nas condições de treinamento nas sessões de segunda e sexta-feira, conforme segue:.
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A avaliação ocorre na segunda, quarta e sexta-feira da Semana 1 para cada uma das 4 intervenções/braços
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C2238-P
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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