- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03370471
Övningseffekter på ordinlärning
Akuta träningseffekter på ordinlärning vid åldrande och stroke-inducerad afasi
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Svårigheter att hitta rätt ord för att kommunicera ett budskap är det vanligaste klagomålet hos friska äldre vuxna och individer med stroke-inducerad språkstörning (d.v.s. afasi). Nya ordinlärningsparadigm har använts för att undersöka en mängd olika beteendemässiga och neuromodulerande tillvägagångssätt för att förbättra bristerna i ordhämtningen. Tidigare nya ordinlärningsstudier har visat att fysisk träning kan förbättra långtidsminnet hos friska unga vuxna och att ökade nivåer av dopamin kan vara orsaken till denna effekt; dock har inga studier undersökt effekterna av träning på inlärning av nya ord hos äldre vuxna och individer med afasi, och mycket lite är känt om de mekanismer som stöder träningsförbättrad ordinlärning i dessa populationer.
Syftet med denna studie är att:
1) för att identifiera det nya ordinlärningsparadigmet som underlättar omedelbar och långvarig återkallelse av ord 2a) för att undersöka hur akut träning med måttlig intensitet förändrar nivåerna av serum hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF) och plasmadopamin 2b) för att beskriva och kvantifiera sambandet mellan inlärning av nya ord och eventuella observerade förändringar i serum BDNF och plasmadopamin.
Den här forskningen kommer att ge en plattform för framtida undersökningar av omedelbara träningseffekter på ordinlärning, vilket är avgörande för att nå vårt långsiktiga mål att utveckla träningsbaserade ordhämtningsinterventioner för friska äldre veteraner och veteraner med afasi.
En crossover-design inom ämnen kommer att användas för att möta mål 1, 2a och 2b. Ämnen kommer att slutföra aerob träning eller stretching (träning) innan de ägnar sig åt endast studier eller apportering (inlärning). Ämnen kommer att motverkas inom och över förhållandena. Sexton friska äldre vuxna (65-89 år) och 16 personer med afasi (35-89 år) kommer att rekryteras. Studien kommer att omfatta 18 sessioner under 12 veckor. Under vecka 1 kommer försökspersonerna att genomgå baslinjeblodtagningar, en fysisk bedömning, kognitiva och språkliga bedömningar och en övningsuppgift för ordinlärning. Under veckorna 2-12 kommer försökspersonerna att slutföra de fyra villkoren. Varje tillstånd kommer att pågå i två veckor, med en veckas paus mellan tillstånden. I varje tillstånd kommer tränings- och inlärningspass att äga rum på måndag, onsdag och fredag. Träning: Försökspersonerna kommer att ägna sig åt 30 minuters cykling med måttlig intensitet eller mjuk sträckning av övre och nedre extremiteterna (kontroll) innan de deltar i en ny ordinlärningsuppgift. Inlärning: Bekanta föremål (t.ex. kopp) kommer att paras med icke-ord (t.ex. flark). I Study Only-paradigmet kommer objekt/ickeord-par att presenteras tre gånger under tre dagar (måndag, onsdag, fredag). I Retrieval Practice-paradigmet kommer objekt/nonord-par att presenteras under den första sessionen (måndag). I efterföljande sessioner (onsdag, fredag) kommer försökspersoner att uppmanas att komma ihåg nonordnamnet på presenterade objekt. Korrigerande feedback kommer att ges vid varje försök. Testning: Igenkännings- och återkallelsetestning utan korrigerande feedback kommer att administreras omedelbart efter inlärning (korttidsminne), före träning i det andra och tredje inlärningspasset (konsolidering över natten) och en vecka efter inlärning (långtidsminne). Blodtagningar: Tre blodprover tas vid baslinjen (vila, 30 minuter, 60 minuter). I vart och ett av de fyra tillstånden kommer blodprov att tas under det första och tredje inlärningspasset (i vila, efter träning, efter inlärning och 15 minuter efter inlärning). Helblod kommer att samlas in i vanliga rör och i antikoagulantbehandlade rör för efterföljande serum-BDNF och plasmadopaminanalys med ELISA. Proverna kommer att analyseras i tre exemplar för att öka tillförlitligheten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- enspråkiga engelsktalande
- "låg fysisk aktivitet" på International Physical Activity Questionnaire
- läkares skriftliga godkännande för deltagande i måttligt intensiv träning
Exklusions kriterier:
- VO2 max >26 (män) och 22 (kvinnor)
- oförmåga att cykla i 3 minuter med 50 varv/minut utan motstånd
- något komorbidt tillstånd med träningskontraindikationer
användning av hormonbehandling
- dopaminergisk
- antidepressivt medel
- antipsykotiskt
- eller olagliga droger
- konsumtion av >14 alkoholhaltiga drycker/vecka eller > 1 paket cigaretter/dag
- okorrigerade hörsel- eller synnedsättningar som stör studieprocedurer
- oförmåga att läsa eller upprepa icke-ord (t.ex. flark)
- oförmåga att lära sig ett nytt ord under en övningsinlärningsuppgift
- under gränsen för Montreal Cognitive Assessment eller Comprehensive Aphasia Test Cognitive Screen
- och/eller >10 på Beck Depression Inventory
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska äldre vuxna
Deltagarna genomför alla fyra insatserna Hämtningsträning + måttlig intensitetsövning: Försökspersonerna kommer att delta i 30 minuters cykling med måttlig intensitet innan ordinlärning med hjälp av hämtningsövning (aktiv hämtning under inlärning) Hämtningsträning + försiktig stretching: Försökspersonen kommer att ägna sig åt 30 minuters mjuk sträckning av övre och nedre extremiteterna innan ordinlärning med hjälp av Retrieval Practice (aktiv hämtning under inlärning) Endast studier + måttlig intensitetsövning: Försökspersonerna kommer att engagera sig i 30 minuters mjuk stretching innan ordinlärning med hjälp av endast studier (ingen aktiv hämtning under inlärning) Endast studier + mjuk stretching: Försökspersonerna kommer att engagera sig i 30 minuters mjuk stretching innan ordinlärning med hjälp av endast studie (ingen aktiv hämtning under inlärning) |
Ämnen kommer att delta i 30 minuters cykling med måttlig intensitet innan ordinlärning med hjälp av Retrieval Practice (aktiv hämtning under inlärning)
Ämnet kommer att engagera sig i 30 minuters mjuk sträckning av över- och underbenen innan ordinlärning med hjälp av Retrieval Practice (aktiv hämtning under inlärning)
Försökspersonerna kommer att engagera sig i 30 minuters mjuk stretching innan ordinlärning med endast Study (ingen aktiv hämtning under inlärning)
Försökspersonerna kommer att engagera sig i 30 minuters mjuk stretching innan ordinlärning med endast Study (ingen aktiv hämtning under inlärning)
|
|
Experimentell: Individer med afasi
Deltagarna genomför alla fyra insatserna Hämtningsträning + måttlig intensitetsövning: Försökspersonerna kommer att delta i 30 minuters cykling med måttlig intensitet innan ordinlärning med hjälp av hämtningsövning (aktiv hämtning under inlärning) Hämtningsträning + försiktig stretching: Försökspersonen kommer att ägna sig åt 30 minuters mjuk sträckning av övre och nedre extremiteterna innan ordinlärning med hjälp av Retrieval Practice (aktiv hämtning under inlärning) Endast studier + måttlig intensitetsövning: Försökspersonerna kommer att engagera sig i 30 minuters mjuk stretching innan ordinlärning med hjälp av endast studier (ingen aktiv hämtning under inlärning) Endast studier + mjuk stretching: Försökspersonerna kommer att engagera sig i 30 minuters mjuk stretching innan ordinlärning med hjälp av endast studie (ingen aktiv hämtning under inlärning) |
Ämnen kommer att delta i 30 minuters cykling med måttlig intensitet innan ordinlärning med hjälp av Retrieval Practice (aktiv hämtning under inlärning)
Ämnet kommer att engagera sig i 30 minuters mjuk sträckning av över- och underbenen innan ordinlärning med hjälp av Retrieval Practice (aktiv hämtning under inlärning)
Försökspersonerna kommer att engagera sig i 30 minuters mjuk stretching innan ordinlärning med endast Study (ingen aktiv hämtning under inlärning)
Försökspersonerna kommer att engagera sig i 30 minuters mjuk stretching innan ordinlärning med endast Study (ingen aktiv hämtning under inlärning)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studiespecifik ordåterkallningsuppgift
Tidsram: Bedömning sker under en tvåveckorsperiod för var och en av de fyra interventionerna/armarna: Vecka 1: Måndag, onsdag, fredag, vecka 2: fredag
|
Studiespecifik ordhämtningsuppgift som omfattar tränade föremål. Deltagaren visas varje tränat föremål och skriver in namnet. Förvärv: direkt efter träning eller stretching på måndag, onsdag och fredag. Konsolidering: omedelbart före träning eller stretching på onsdag och fredag, en vecka efter träning (fredag) |
Bedömning sker under en tvåveckorsperiod för var och en av de fyra interventionerna/armarna: Vecka 1: Måndag, onsdag, fredag, vecka 2: fredag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum BDNF-koncentrationsnivåer (pg/ml)
Tidsram: Bedömning sker på måndag, onsdag och fredag vecka 1 för var och en av de 4 interventionerna/armarna
|
Blodprover som samlats in för att mäta koncentrationen av BDNF i serum (pg/mL), enligt följande:
|
Bedömning sker på måndag, onsdag och fredag vecka 1 för var och en av de 4 interventionerna/armarna
|
|
Plasma dopamin
Tidsram: Bedömning sker på måndag, onsdag och fredag vecka 1 för var och en av de 4 interventionerna/armarna
|
Utredarna kommer att samla in blodprover för att upptäcka förändringar i plasmadopamin under träningsförhållandena på måndags- och fredagspass, enligt följande:.
|
Bedömning sker på måndag, onsdag och fredag vecka 1 för var och en av de 4 interventionerna/armarna
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C2238-P
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .