- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03370471
Øvelseseffekter på ordindlæring
Akutte træningseffekter på ordindlæring ved aldring og slagtilfælde-induceret afasi
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Besvær med at finde det rigtige ord til at kommunikere et budskab er den mest almindelige klage hos raske ældre voksne og personer med slagtilfælde-induceret sprogsvækkelse (dvs. afasi). Nye ordindlæringsparadigmer er blevet brugt til at undersøge en række adfærdsmæssige og neuromodulatoriske tilgange til at forbedre underskud af ordhentning. Tidligere nye ordindlæringsstudier har vist, at fysisk træning kan forbedre langtidshukommelsen hos raske unge voksne, og at øgede niveauer af dopamin kan være ansvarlige for denne effekt; ingen undersøgelser har imidlertid undersøgt virkningerne af træning på nye ordindlæring hos ældre voksne og personer med afasi, og der er meget lidt kendt om de mekanismer, der understøtter træningsløftet ordindlæring i disse populationer.
Formålet med denne undersøgelse er at:
1) at identificere det nye ordindlæringsparadigme, der letter øjeblikkelig og langsigtet genkaldelse af ord 2a) for at undersøge, hvordan akut træning med moderat intensitet ændrer niveauer af serum-hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) og plasmadopamin 2b) for at beskrive og kvantificere sammenhængen mellem indlæring af nye ord og eventuelle observerede ændringer i serum BDNF og plasmadopamin.
Denne forskning vil give en platform for fremtidige undersøgelser af umiddelbare træningseffekter på ordindlæring, som er afgørende for at nå vores langsigtede mål om at udvikle træningsbaserede ordhentningsinterventioner til raske ældre veteraner og veteraner med afasi.
Et crossover-design inden for fag vil blive brugt til at adressere mål 1, 2a og 2b. Forsøgspersonerne vil gennemføre aerob træning eller udstrækning (træning), før de engagerer sig i kun undersøgelse eller apporteringspraksis (læring). Emner vil blive opvejet inden for og på tværs af forhold. Seksten raske ældre voksne (65-89 år) og 16 personer med afasi (35-89 år) vil blive rekrutteret. Undersøgelsen vil omfatte 18 sessioner over 12 uger. I uge 1 vil forsøgspersonerne gennemgå baseline-blodtagninger, en fysisk vurdering, kognitive og sproglige vurderinger og en øvelsesindlæringsopgave. I uge 2-12 vil forsøgspersoner gennemføre de fire betingelser. Hver tilstand varer to uger med en uges pause mellem tilstandene. I hver tilstand vil trænings- og læringssessioner finde sted mandag, onsdag og fredag. Træning: Forsøgspersonerne vil deltage i 30 minutters cykling med moderat intensitet eller blid strækning af over- og underekstremiteter (kontrol), før de deltager i en ny ordindlæringsopgave. Læring: Kendte objekter (f.eks. kop) vil blive parret med nonord (f.eks. flark). I Studie Only-paradigmet vil objekt/nonord-par blive præsenteret tre gange over tre dage (mandag, onsdag, fredag). I Retrieval Practice-paradigmet vil objekt/nonord-par blive præsenteret under den første session (mandag). I efterfølgende sessioner (onsdag, fredag) vil forsøgspersoner blive bedt om at huske nonordnavnet på præsenterede objekter. Korrigerende feedback vil blive givet på hvert forsøg. Test: Genkendelses- og genkaldelsestest uden korrigerende feedback vil blive administreret umiddelbart efter indlæring (korttidshukommelse), før træning i anden og tredje indlæringssession (overnight konsolidering) og en uge efter indlæring (langtidshukommelse). Blodudtagninger: Tre blodprøver vil blive taget ved baseline (hvile, 30 minutter, 60 minutter). I hver af de fire tilstande vil der blive taget blodprøver under den første og tredje læringssession (i hvile, efter træning, efter læring og 15 minutter efter læring). Fuldblod vil blive opsamlet i almindelige rør og i antikoagulantbehandlede rør til efterfølgende serum BDNF og plasmadopaminanalyse ved ELISA. Prøver vil blive analyseret i tre eksemplarer for at øge pålideligheden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ensprogede engelsktalende
- "lav fysisk aktivitet" på International Physical Activity Questionnaire
- læges skriftlige godkendelse til deltagelse i moderat intensiv træning
Ekskluderingskriterier:
- VO2 max >26 (mænd) og 22 (kvinder)
- manglende evne til at cykle i 3 minutter ved 50 omdrejninger/minut uden modstand
- enhver komorbid tilstand med træningskontraindikationer
brug af hormonbehandling
- dopaminerg
- antidepressivt middel
- antipsykotisk
- eller ulovlige stoffer
- indtagelse af >14 alkoholholdige drikkevarer/uge eller > 1 pakke cigaretter/dag
- ukorrigerede høre- eller synsnedsættelser, der forstyrrer undersøgelsesprocedurer
- manglende evne til at læse eller gentage nonord (f.eks. flark)
- manglende evne til at lære et nyt ord under en øvelsesopgave
- under cut-off på Montreal Cognitive Assessment eller Comprehensive Aphasia Test Cognitive Screen
- og/eller >10 på Beck Depression Inventory
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sunde ældre voksne
Deltagerne gennemfører alle fire interventioner Hentningspraksis + Moderat Intensity Exercise: Forsøgspersonerne vil deltage i 30 minutters moderat intensitetscykling før ordindlæring ved hjælp af Retrieval Practice (aktiv hentning under indlæring) Hentningspraksis + blid udstrækning: Emnet vil engagere sig i 30 minutters blid strækning af over- og underekstremiteterne før ordindlæring ved hjælp af genfindingspraksis (aktiv hentning under indlæring) Kun undersøgelse + øvelse med moderat intensitet: Forsøgspersonerne vil engagere sig i 30 minutters blid udstrækning før ordindlæring ved hjælp af kun undersøgelse (ingen aktiv hentning under indlæring) Kun undersøgelse + blid udstrækning: Forsøgspersoner vil engagere sig i 30 minutters blid udstrækning før ordindlæring ved at bruge kun undersøgelse (ingen aktiv hentning under indlæring) |
Forsøgspersoner vil deltage i 30 minutters cykling med moderat intensitet før ordindlæring ved hjælp af Retrieval Practice (aktiv hentning under læring)
Emnet vil engagere sig i 30 minutters blid strækning af over- og underekstremiteterne før ordindlæring ved hjælp af Retrieval Practice (aktiv hentning under indlæring)
Emner vil engagere sig i 30 minutters blid udstrækning før ordindlæring ved at bruge kun undersøgelse (ingen aktiv hentning under indlæring)
Emner vil engagere sig i 30 minutters blid udstrækning før ordindlæring ved at bruge kun undersøgelse (ingen aktiv hentning under indlæring)
|
|
Eksperimentel: Personer med afasi
Deltagerne gennemfører alle fire interventioner Hentningspraksis + Moderat Intensity Exercise: Forsøgspersonerne vil deltage i 30 minutters moderat intensitetscykling før ordindlæring ved hjælp af Retrieval Practice (aktiv hentning under indlæring) Hentningspraksis + blid udstrækning: Emnet vil engagere sig i 30 minutters blid strækning af over- og underekstremiteterne før ordindlæring ved hjælp af genfindingspraksis (aktiv hentning under indlæring) Kun undersøgelse + øvelse med moderat intensitet: Forsøgspersonerne vil engagere sig i 30 minutters blid udstrækning før ordindlæring ved hjælp af kun undersøgelse (ingen aktiv hentning under indlæring) Kun undersøgelse + blid udstrækning: Forsøgspersoner vil engagere sig i 30 minutters blid udstrækning før ordindlæring ved at bruge kun undersøgelse (ingen aktiv hentning under indlæring) |
Forsøgspersoner vil deltage i 30 minutters cykling med moderat intensitet før ordindlæring ved hjælp af Retrieval Practice (aktiv hentning under læring)
Emnet vil engagere sig i 30 minutters blid strækning af over- og underekstremiteterne før ordindlæring ved hjælp af Retrieval Practice (aktiv hentning under indlæring)
Emner vil engagere sig i 30 minutters blid udstrækning før ordindlæring ved at bruge kun undersøgelse (ingen aktiv hentning under indlæring)
Emner vil engagere sig i 30 minutters blid udstrækning før ordindlæring ved at bruge kun undersøgelse (ingen aktiv hentning under indlæring)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelsesspecifik ordgenkaldelsesopgave
Tidsramme: Vurdering sker over en to-ugers periode for hver af de 4 intervention/arme: Uge 1: Mandag, onsdag, fredag, uge 2: fredag
|
Undersøgelsesspecifik ordopkaldsopgave, der omfatter trænede emner. Deltageren får vist hvert trænet element og skriver navnet. Tilegnelse: umiddelbart efter træning eller udspænding mandag, onsdag og fredag. Konsolidering: umiddelbart før træning eller udstrækning onsdag og fredag, en uge efter træning (fredag) |
Vurdering sker over en to-ugers periode for hver af de 4 intervention/arme: Uge 1: Mandag, onsdag, fredag, uge 2: fredag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum BDNF koncentrationsniveauer (pg/ml)
Tidsramme: Vurdering sker mandag, onsdag og fredag i uge 1 for hver af de 4 intervention/arme
|
Blodprøver indsamlet for at måle serum-BDNF-koncentrationsniveauer (pg/mL), som følger:
|
Vurdering sker mandag, onsdag og fredag i uge 1 for hver af de 4 intervention/arme
|
|
Plasma dopamin
Tidsramme: Vurdering sker mandag, onsdag og fredag i uge 1 for hver af de 4 intervention/arme
|
Efterforskerne vil indsamle blodprøver for at påvise ændringer i plasmadopamin under træningsforholdene på mandag og fredag sessioner, som følger:.
|
Vurdering sker mandag, onsdag og fredag i uge 1 for hver af de 4 intervention/arme
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C2238-P
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Retrieval Practice + Moderat intensitetsøvelse
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien
-
Qassim UniversityCairo UniversityTilmelding efter invitationKognitiv præstation | Kognitiv præstation under fysisk aktivitet | Vedvarende opmærksomhedSaudi Arabien
-
Arizona State UniversityBanner Alzheimer's InstituteRekrutteringKognitiv svækkelse | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Kognitiv tilbagegang | Hukommelsessvækkelse | HukommelsestabForenede Stater