CancerLife: 암 치료의 환자 중심 솔루션
암 치료의 환자 중심 솔루션: 디지털 정보 및 커뮤니케이션 플랫폼을 사용하여 결과 개선
연구 개요
상세 설명
이것은 일반적인 치료와 비교하여 암 및 암 치료 관련 증상의 자가 보고 및 모니터링에서 디지털 정보 통신 플랫폼(DICP)에 대한 비맹검, 무작위, 통제 시험입니다.
암에 대한 전신 치료를 시작 및/또는 받는 환자는 일반 치료와 비교하여 암 및 암 치료 관련 증상의 자가 보고 및 모니터링에서 DICP의 비맹검, 무작위, 통제 시험에 등록됩니다. 연구는 동의 목적을 위해 1회의 연구 만남이 필요합니다.
등록 페이지에 정보를 입력하는 모든 참가자는 정보에 입각한 동의를 위해 연구팀 구성원이 연락을 취할 것입니다. 연구 참여에 동의하고 동의서에 서명한 적격 피험자는 적격성을 위해 선별될 것입니다. 참가자는 1:1로 두 팔로 무작위 배정됩니다.
Arm A는 CancerLife라는 모바일 애플리케이션을 다운로드하라는 메시지를 받게 됩니다. CancerLife는 암 생존자와 간병인이 기존 소셜 네트워크를 통해 가족과 친구의 건강 상태를 업데이트하고 동시에 환자 치료 팀과 공유할 수 있는 심리사회적 및 증상 보고서를 수집할 수 있는 기능을 제공하는 환자 대면 메시징 앱입니다. 참가자에게는 CancerLife 사용에 대한 온라인 또는 인쇄된 지침이 제공되고 필요할 때 참조할 수 있는 사용자 가이드가 제공됩니다. CancerLife는 환자의 전자 건강 기록에 통합되지 않고 치료 팀에 증상 경고를 유발하지 않는 독립 실행형 애플리케이션입니다. 참가자는 의료 제공자의 평가가 필요한 증상이나 상태에 대해 치료 팀이 제공한 방문 후 지침을 사용하도록 지시를 받습니다.
팔 B는 진료소에서 제공되는 일반적인 치료를 받게 됩니다. 일반적인 치료는 기관, 관행 및 제공자에 따라 다를 수 있습니다. 일반적인 치료는 병력 및 신체 검사, 시스템 검토, 고통 선별 검사, 증상 평가 측정 및/또는 간격 삶의 질 측정의 조합으로 구성될 수 있지만 이에 국한되지 않습니다.
Arm A의 참가자는 앱의 방송 기능을 사용하기 위해 CancerLife에 등록해야 합니다. 또한 그들은 기준선에서 그리고 최대 2년 동안 3개월마다 CancerLife를 통해 일련의 질문을 완료하도록 요청받을 것입니다. Arm A의 참가자는 또한 해당 시점에 FACT-G, GAD-7, DST 및 QQPPI를 완료해야 합니다.
Arm B의 참가자는 클리닉에서 제공되는 일반적인 치료를 받게 됩니다. 또한 FACT-G, GAD-7, DST 및 QQPPI를 기준선에서 그리고 최대 2년 동안 3개월마다 완료해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 암 진단
- 등록 시점부터 최소 3회 치료 세션(약 9주) 동안 계속될 것으로 예상되는 전신 치료(화학요법, 생물요법/면역요법, 호르몬 요법)를 받고 있는 자
- 카르노프스키 지수 ≥50%
- 동의서를 이해하고 서명할 수 있음
- 전자 통신 장치(스마트폰, 태블릿, 노트북, 데스크톱)를 소유하고 사용할 수 있으며 간단한 자기 보고 설문지에 스스로 답할 수 있습니다.
제외 기준:
- 관련 인지 장애
- 치료 임상 시험에 참여
- 영어 텍스트를 읽고 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 암생활
Arm A는 CancerLife라는 모바일 애플리케이션을 다운로드하라는 메시지를 받게 됩니다.
CancerLife는 환자의 전자 건강 기록에 통합되지 않고 치료 팀에 증상 경고를 유발하지 않는 독립 실행형 애플리케이션입니다.
참가자는 의료 제공자의 평가가 필요한 증상이나 상태에 대해 치료 팀이 제공한 방문 후 지침을 사용하도록 지시를 받습니다.
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CancerLife는 암 생존자와 간병인이 기존 소셜 네트워크를 통해 가족과 친구의 건강 상태를 업데이트하고 동시에 환자 치료 팀과 공유할 수 있는 심리사회적 및 증상 보고서를 수집할 수 있는 기능을 제공하는 환자 대면 메시징 앱입니다.
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간섭 없음: 평소 케어
팔 B는 진료소에서 제공되는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
일반적인 치료는 기관, 관행 및 제공자에 따라 다를 수 있습니다.
일반적인 치료는 병력 및 신체 검사, 시스템 검토, 고통 선별 검사, 증상 평가 측정 및/또는 간격 삶의 질 측정의 조합으로 구성될 수 있지만 이에 국한되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고 증상
기간: 2 년
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중증도 감소 및 증상 발생
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질(QOL)
기간: 2 년
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FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy-General): 총 FACT-G 점수(0-108)를 도출하기 위해 하위 척도 점수를 추가합니다.
점수가 높을수록 QOL이 좋습니다.
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2 년
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불안
기간: 2 년
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범불안장애 7항목(GAD-7) 척도: '전혀 없다', '며칠', '반 일' 및 '거의 매일'을 각각 선택하고 7개 질문에 대한 점수를 합산합니다.
5점, 10점, 15점을 경증, 중등도, 중증 불안의 기준점으로 삼았다.
스크리닝 도구로 사용할 경우 점수가 10점 이상인 경우 추가 평가를 권장합니다.
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2 년
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우울증
기간: 2 년
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우울증 스크리닝 도구(DST): 점수 범위는 0-6이며 점수가 >3인 환자는 다른 진단 도구로 추가 평가해야 합니다.
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2 년
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감정 상태
기간: 2 년
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IBM Watson을 사용한 톤 분석기 및 감정 분석
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2 년
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의사-환자 상호작용의 질
기간: 2 년
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QQPPI(Quality of Physician-Patient Interaction)에 대한 설문지: 각 항목의 범위는 1-5까지인 14개 항목이며, 점수가 높을수록 더 좋은 등급임을 나타냅니다.
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2 년
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응급실 방문/입원
기간: 2 년
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응급실 방문/입원 빈도
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Santosh Kesari, MD PhD, Saint John's Cancer Institute
- 수석 연구원: Marlon G Saria, PhD RN FAAN, John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- JWCI-17-1001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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