CancerLife: Patientenorientierte Lösung in der Krebsbehandlung

Hierbei handelt es sich um eine nicht verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie einer digitalen Informations- und Kommunikationsplattform (DICP) zur Selbstmeldung und Überwachung von Krebs und krebsbehandlungsbedingten Symptomen im Vergleich zur üblichen Versorgung

Patienten, die eine systemische Krebsbehandlung beginnen und/oder erhalten, werden in eine nicht verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie eines DICP zur Selbstmeldung und Überwachung von Krebs und krebsbehandlungsbedingten Symptomen im Vergleich zur üblichen Behandlung aufgenommen. Für die Einwilligung in die Studie ist eine (1) Studienbegegnung erforderlich.

Alle Teilnehmer, die ihre Daten auf der Registrierungsseite eingeben, werden von einem Mitglied des Studienteams zur Einverständniserklärung kontaktiert. Geeignete Probanden, die der Teilnahme an der Studie zustimmen und das Einverständnisformular unterzeichnen, werden auf ihre Eignung überprüft. Die Teilnehmer werden 1:1 in zwei Arme randomisiert:

Arm A wird gebeten, eine mobile Anwendung namens CancerLife herunterzuladen. CancerLife ist eine patientenorientierte Messaging-App, die Krebsüberlebenden und Betreuern die Möglichkeit gibt, Familie und Freunde über ihre bestehenden sozialen Netzwerke über ihren Gesundheitszustand zu informieren und gleichzeitig psychosoziale Berichte und Symptomberichte zu sammeln, die mit dem Pflegeteam des Patienten geteilt werden können. Den Teilnehmern werden online oder gedruckte Anweisungen zur Verwendung von CancerLife zur Verfügung gestellt und sie erhalten ein Benutzerhandbuch, das sie bei Bedarf nachschlagen können. CancerLife ist eine eigenständige Anwendung, die NICHT in die elektronische Gesundheitsakte des Patienten integriert ist und KEINE Symptomwarnungen an das Behandlungsteam auslöst. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Anweisungen ihres Behandlungsteams nach dem Besuch für alle Symptome oder Zustände zu befolgen, die eine Beurteilung durch einen Gesundheitsdienstleister erfordern.

Arm B erhält die in den Kliniken übliche Pflege. Die übliche Pflege kann je nach Einrichtung, Praxis und Anbieter variieren. Die übliche Pflege kann aus einer Kombination der folgenden Maßnahmen bestehen, ist aber nicht darauf beschränkt: Anamnese und körperliche Untersuchung, Überprüfung der Systeme, Stressscreening, Maßnahmen zur Symptombewertung und/oder Intervallmessungen der Lebensqualität.

Teilnehmer an Arm A werden gebeten, sich bei CancerLife zu registrieren, um die Übertragungsfunktion der App nutzen zu können. Darüber hinaus werden sie gebeten, zu Beginn und bis zu 2 Jahre lang alle drei Monate eine Reihe von Fragen über CancerLife auszufüllen. Teilnehmer an Arm A werden außerdem gebeten, zu diesen Zeitpunkten FACT-G, GAD-7, DST und QQPPI zu absolvieren.

Teilnehmer an Arm B erhalten die in den Kliniken übliche Pflege. Sie werden außerdem gebeten, FACT-G, GAD-7, DST und QQPPI zu Studienbeginn und alle 3 Monate für bis zu 2 Jahre auszufüllen.