CancerLife:癌症护理中以患者为导向的解决方案
癌症护理中以患者为导向的解决方案:使用数字信息和通信平台改善结果
研究概览
详细说明
这是一项非盲、随机、对照试验,与常规护理相比,数字信息和通信平台 (DICP) 在癌症和癌症治疗相关症状的自我报告和监测方面的作用
开始和/或接受全身癌症治疗的患者将参加一项非盲、随机、对照的 DICP 试验,与常规护理相比,该试验旨在自我报告和监测癌症和癌症治疗相关症状。 出于同意的目的,该研究将需要一 (1) 次研究会面。
研究团队成员将联系所有在注册页面上输入信息的参与者以获得知情同意。 将对同意参加研究并签署同意书的合格受试者进行资格筛选。 参与者将以 1:1 的比例随机分配到两组:
手臂 A 将被要求下载一个名为 CancerLife 的移动应用程序。 CancerLife 是一款面向患者的消息传递应用程序,它使癌症幸存者和护理人员能够通过他们现有的社交网络向家人和朋友更新他们的健康状况,同时收集可以与患者护理团队共享的社会心理和症状报告。 将向参与者提供有关使用 CancerLife 的在线或印刷说明,并收到他们可以根据需要参考的用户指南。 CancerLife 是一个独立的应用程序,未集成到患者的电子健康记录中,也不会向治疗团队触发症状警报。 将指示参与者使用其治疗团队提供给他们的访问后说明,以应对需要医疗保健提供者评估的任何症状或状况。
B 组将接受诊所提供的常规护理。 常规护理可能因机构、实践和提供者而异。 常规护理可能包括但不限于以下任何组合:病史和体格检查、系统回顾、痛苦筛查、症状评估措施和/或间隔生活质量措施。
A 组的参与者将被要求在 CancerLife 上注册以开始使用该应用程序的广播功能。 此外,他们将被要求在基线时通过 CancerLife 完成一系列问题,并在长达 2 年的时间内每 3 个月完成一次。 A 组的参与者还将被要求在这些时间点完成 FACT-G、GAD-7、DST 和 QQPPI。
B 组的参与者将接受诊所提供的常规护理。 他们还将被要求在基线时和每 3 个月完成一次 FACT-G、GAD-7、DST 和 QQPPI,最长 2 年。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Santa Monica、California、美国、90404
- John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄 > 18 岁
- 癌症的诊断
- 接受全身治疗(化学疗法、生物疗法/免疫疗法、激素疗法),预计从入组时起至少持续 3 个疗程(约 9 周)
- 卡氏指数≥50%
- 能够理解并签署知情同意书
- 拥有并能够使用电子通讯设备(智能手机、平板电脑、笔记本电脑、台式机)并自行回答简单的自我报告问卷
排除标准:
- 相关认知障碍
- 参与治疗性临床试验
- 无法阅读和理解英文文本
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:癌症生命
手臂 A 将被要求下载一个名为 CancerLife 的移动应用程序。
CancerLife 是一个独立的应用程序,未集成到患者的电子健康记录中,也不会向治疗团队触发症状警报。
将指示参与者使用其治疗团队提供给他们的访问后说明,以应对需要医疗保健提供者评估的任何症状或状况。
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CancerLife 是一款面向患者的消息传递应用程序,它使癌症幸存者和护理人员能够通过他们现有的社交网络向家人和朋友更新他们的健康状况,同时收集可以与患者护理团队共享的社会心理和症状报告。
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无干预:日常护理
B 组将接受诊所提供的常规护理。
常规护理可能因机构、实践和提供者而异。
常规护理可能包括但不限于以下任何组合:病史和体格检查、系统回顾、痛苦筛查、症状评估措施和/或间隔生活质量措施。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的症状
大体时间:2年
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减轻严重程度和出现症状
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量 (QOL)
大体时间:2年
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癌症治疗的功能评估-一般 (FACT-G):添加子量表分数以获得总 FACT-G 分数 (0-108)。
分数越高,QOL 越好。
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2年
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焦虑
大体时间:2年
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广泛性焦虑症 7 项 (GAD-7) 量表:分数是通过将分数 0、1、2 和 3 分配给“完全没有”、“几天”、“超过一半”的反应类别来计算的天”和“几乎每天”,然后将七个问题的分数相加。
5、10 和 15 分分别作为轻度、中度和重度焦虑的分界点。
当用作筛选工具时,当分数为 10 或更高时,建议进一步评估。
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2年
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沮丧
大体时间:2年
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抑郁症筛查工具(DST):评分范围为 0-6,评分>3 的患者应使用其他诊断工具进一步评估。
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2年
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情绪状态
大体时间:2年
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使用 IBM Watson 的音调分析器和情绪分析
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2年
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医患互动的质量
大体时间:2年
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医患互动质量问卷(QQPPI):14个条目,每条目1-5分,分数越高表示评价越高
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2年
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急诊就诊/住院
大体时间:2年
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急诊就诊/住院的频率
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2年
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Santosh Kesari, MD PhD、Saint John's Cancer Institute
- 首席研究员:Marlon G Saria, PhD RN FAAN、John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- JWCI-17-1001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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