수술 후 심장 수술에서 비침습적 환기의 효과 평가에 있어 전기 임피던스 단층 촬영
2017년 12월 12일 업데이트: Alita Paula Lopes de Novaes, Universidade Federal de Pernambuco
수술 후 심장 수술에서 비침습적 인공호흡의 효과를 평가하기 위한 전기 임피던스 단층 촬영의 사용: 제어 및 무작위 임상 시험
소개: 심장 수술은 저산소혈증 및 무기폐와 같은 폐 합병증을 유발할 수 있습니다.
이러한 합병증을 예방하고 치료하기 위해 비침습적 인공호흡이 사용되었습니다.
전기 임피던스 단층 촬영은 침대 옆에서 환기 및 폐 환기를 평가하는 데 유용한 도구였습니다.
목표: 심장 수술 후 환자에서 비침습적 환기와 산소 요법의 효과를 비교합니다.
대상 및 방법: 무작위대조임상시험으로 환자를 1시간 동안 NIV를 시행하는 군과 산소요법만 시행하는 군으로 나누어 진행한다.
그들은 발관 직전, 발관 직후, 중재 중 및 중재 후 발관 후 2시간 동안 전기 임피던스 단층 촬영 및 동맥 가스측정 분석을 통해 평가됩니다.
예상 결과: NIV 그룹은 산소 요법 그룹보다 더 높은 폐 환기 및 통기 및 더 나은 가스 교환을 나타낼 것으로 예상되며 치료 효과 시간은 NIV 그룹에서 더 높을 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
제안은 기본적으로 다음과 같은 가설의 검증으로 구성됩니다. 수술 후 심장 수술 환자에게 비침습적 인공호흡을 사용하면 산소 요법 그룹과 비교할 때 더 큰 환기, 더 큰 통기 및 개선된 가스 교환이 발생합니다.
수술 후 심장 수술에서 비침습적 인공호흡의 사용은 임상 실습에서 널리 사용되어 왔지만 일부 기준과 관련하여 이 기술의 이점에 대한 증거는 과학 문헌에서 아직 밝혀지지 않았습니다. 환기 및 폐 환기의 NIV, 그리고 이 효과는 얼마나 오래 지속됩니까?
연구 유형
중재적
등록 (예상)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, 브라질, 50751380
- 모병
- Alita Paula Lopes de Novaes
-
연락하다:
- Alita Paula L de Novaes
- 전화번호: 81991610199
- 이메일: alitanovaes@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심장 수술의 수술 직후 기간
- 18세에서 65세 사이의 나이
- BMI 18.5 ~ 30kg/m2
- ICU에 입원했을 때 여전히 삽관된 환자
- 만성폐쇄성폐질환, 폐섬유증, 만성 신부전과 같은 중증 폐질환 또는 관련 신경근육질환의 병력이 없는 자
제외 기준:
- 발관 실패의 위험이 있는 것으로 간주되는 환자(과탄산혈증, 자율신경 검사 실패 이상, AVM 시간이 72시간 이상, 비효과적인 기침)
- 심폐 바이패스 시간 150분 이상
- 혈역학적 불안정성(부정맥, 심인성 쇼크, SBP가 90mmHg 미만인 심각한 저혈압)
- 복부 팽만, 메스꺼움 및 구토의 에피소드
- 저산소혈증(PO2 <50mmHg, FiO2 50%) 또는 고칼슘혈증(PaCO2> 55mmHg, pH <7.30)
- Euroscore II에 따라 수술 위험이 높은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 VNI 1시간
개입: 비침습적 환기, 1시간 적용
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비침습적 인공호흡은 인공기도를 사용할 필요가 없는 기계적 인공호흡 방식입니다.
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간섭 없음: 그룹 O2
산소 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전기 임피던스 측정의 변화
기간: 발관 전 5분, 발관 후 5분, 치료 첫 5분, 치료 시작 후 25~30분, 치료 시작 후 55~60분, 치료 시작 후 1,5시간 및 2시간에 기록된 데이터
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임피던스 전기 단층 촬영으로 기록된 임피던스 변동 데이터
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발관 전 5분, 발관 후 5분, 치료 첫 5분, 치료 시작 후 25~30분, 치료 시작 후 55~60분, 치료 시작 후 1,5시간 및 2시간에 기록된 데이터
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 가스 분석의 변화 - PaO2(mmHg), PaCO2(mmHg), PaO2/FiO2
기간: 발관 전 5분 및 발관 후 1시간 기록
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실험실 전문가가 수집
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발관 전 5분 및 발관 후 1시간 기록
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Daniella C Brandão, PhD, UFPE
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 6일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 12일
연구 완료 (예상)
2018년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Tomografia de Impedância
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
혈액 가스 및 활력 징후 외에 전기 임피던스 단층 촬영의 사용 결과와 관련된 데이터.
IPD 공유 기간
2018년 3월
IPD 공유 액세스 기준
전기 임피던스 단층 촬영 및 블로그 가스와 관련된 날짜를 포함하여 연구원이 USB 펜 드라이브 사본으로 날짜를 확인할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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