Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электроимпедансная томография в оценке эффективности неинвазивной вентиляции легких в послеоперационной кардиохирургии

12 декабря 2017 г. обновлено: Alita Paula Lopes de Novaes, Universidade Federal de Pernambuco

Использование электроимпедансной томографии в оценке эффектов неинвазивной вентиляции в послеоперационной кардиохирургии: контролируемое и рандомизированное клиническое исследование

ВВЕДЕНИЕ: операции на сердце могут привести к легочным осложнениям, таким как гипоксемия и ателектаз. Неинвазивная вентиляция используется для предотвращения и лечения таких осложнений. Электроимпедансная томография была полезным инструментом для оценки вентиляции у постели больного и легочной вентиляции. ЦЕЛЬ: Сравнить эффекты неинвазивной вентиляции легких и оксигенотерапии у послеоперационных кардиологических пациентов. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ: Это будет рандомизированное контролируемое клиническое исследование, в котором пациенты будут разделены на две группы: группу, которая будет проводить НИВЛ в течение 1 часа, и группу, которая будет использовать только оксигенотерапию. Они будут оцениваться с помощью электроимпедансной томографии и анализа артериальной газометрии непосредственно перед экстубацией, вскоре после экстубации, во время вмешательства и после вмешательства в течение 2 часов после экстубации. ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ: Ожидается, что группа НИВЛ будет иметь более высокую легочную вентиляцию и аэрацию и лучший газообмен, чем группа оксигенотерапии, и что время терапевтического эффекта будет выше в группе НИВЛ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предложение в основном состоит из проверки гипотезы: использование неинвазивной вентиляции у пациентов в послеоперационной кардиохирургии приводит к большей вентиляции, большей аэрации и улучшенному газообмену по сравнению с группой кислородной терапии.

Использование неинвазивной вентиляции легких в послеоперационной кардиохирургии широко используется в клинической практике, однако доказательства преимуществ этой методики в этой популяции в отношении некоторых критериев еще не освещены в научной литературе, таких как эффект НИВЛ при ИВЛ и легочной вентиляции, и как долго длится этот эффект.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Бразилия, 50751380
        • Рекрутинг
        • Alita Paula Lopes de Novaes
        • Контакт:
          • Alita Paula L de Novaes
          • Номер телефона: 81991610199
          • Электронная почта: alitanovaes@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ближайший послеоперационный период кардиохирургических вмешательств
  • возраст от 18 до 65 лет
  • ИМТ от 18,5 до 30 кг/м2
  • Пациенты все еще интубированы при поступлении в отделение интенсивной терапии
  • отсутствие в анамнезе тяжелых легочных заболеваний, таких как хроническая обструктивная болезнь легких, легочный фиброз или хроническая почечная недостаточность, или сопутствующих нервно-мышечных заболеваний

Критерий исключения:

  • Пациенты с риском неудачной экстубации (гиперкапния, более чем неудача в вегетативном тесте, время АВМ более 72 часов, неэффективный кашель)
  • Время искусственного кровообращения более 150 минут
  • Гемодинамическая нестабильность (аритмии, кардиогенный шок, тяжелая гипотензия с САД <90 мм рт.ст.)
  • Эпизоды вздутия живота, тошноты и рвоты
  • Гипоксемия (PO2 <50 мм рт.ст. при FiO2 50%) или гиперкапния (PaCO2> 55 мм рт.ст. при pH <7,30)
  • Пациенты с высоким операционным риском по Euroscore II

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ВНИ 1ч
Вмешательство: Неинвазивная вентиляция легких в течение 1 часа.
Устройство: Неинвазивная вентиляция
Неинвазивная вентиляция — это режим механической вентиляции, который не требует использования искусственных дыхательных путей.
Без вмешательства: Группа О2
Кислородная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение показателей электрического импеданса
Временное ограничение: данные, зарегистрированные за 5 минут до экстубации, через 5 минут после экстубации, в первые 5 минут терапии, через 25-30 минут после начала терапии, через 55-60 минут после начала терапии и через 1,5 часа и 2 часа после начала терапии
данные об изменении импеданса, зарегистрированные с помощью импедансной электрической томографии
данные, зарегистрированные за 5 минут до экстубации, через 5 минут после экстубации, в первые 5 минут терапии, через 25-30 минут после начала терапии, через 55-60 минут после начала терапии и через 1,5 часа и 2 часа после начала терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение в анализе газов крови - PaO2 (мм рт.ст.), PaCO2 (мм рт.ст.), PaO2/FiO2
Временное ограничение: регистрируется за 5 минут до экстубации и через 1 час после экстубации
Собран специалистом лаборатории
регистрируется за 5 минут до экстубации и через 1 час после экстубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal de Pernambuco

Следователи

  • Директор по исследованиям: Daniella C Brandão, PhD, UFPE

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Tomografia de Impedância

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные относительно результатов применения электроимпедансной томографии, кроме газов крови и показателей жизнедеятельности.

Сроки обмена IPD

март 2018

Критерии совместного доступа к IPD

Дата будет доступна исследователям на USB-накопителе, включая дату, касающуюся электроимпедансной томографии и газов крови.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться