Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektromos impedancia tomográfia a noninvazív lélegeztetés hatásainak értékelésében a posztoperatív szívsebészetben

2017. december 12. frissítette: Alita Paula Lopes de Novaes, Universidade Federal de Pernambuco

Az elektromos impedancia tomográfia használata a noninvazív lélegeztetés hatásainak értékelésében a posztoperatív szívsebészetben: Ellenőrzött és randomizált klinikai vizsgálat

BEVEZETÉS: A szívsebészet tüdőszövődményekhez vezethet, például hipoxémiához és atelektáziához. Az ilyen szövődmények megelőzésére és kezelésére noninvazív lélegeztetést alkalmaztak. Az elektromos impedancia tomográfia hasznos eszköz a lélegeztetés és a pulmonalis lélegeztetés ágy melletti értékelésében. CÉLKITŰZÉS: Összehasonlítani a non-invazív lélegeztetés és az oxigénterápia hatását kardiális posztoperatív betegekben. ANYAG ÉS MÓDSZER: Ez egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat, amelyben a betegeket két csoportra osztják: egy csoportra, amelyik 1 órán keresztül végez NIV-t, és egy csoportra, amely csak oxigénterápiát alkalmaz. Ezeket elektromos impedancia tomográfiával és artériás gasometriás analízissel értékelik közvetlenül az extubálás előtt, röviddel az extubálás után, a beavatkozás alatt és a beavatkozás után az extubálást követő 2 órában. VÁRHATÓ EREDMÉNYEK: Az NIV csoportban várhatóan magasabb pulmonalis lélegeztetés és levegőztetés és jobb gázcsere lesz, mint az oxigénterápiás csoportban, és a terápiás hatás ideje hosszabb lesz az NIV csoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javaslat alapvetően a hipotézis igazolásából áll: A non-invazív lélegeztetés alkalmazása a posztoperatív szívsebészeti betegeknél nagyobb lélegeztetést, nagyobb levegőztetést és jobb gázcserét eredményez az oxigénterápiás csoporthoz képest.

A noninvazív lélegeztetés alkalmazása a posztoperatív szívsebészetben széles körben elterjedt a klinikai gyakorlatban, de a tudományos irodalomban még nem tisztázták e technika előnyeit ebben a populációban bizonyos kritériumokhoz képest, mint például a NIV a lélegeztetésben és a pulmonalis lélegeztetésben, és mennyi ideig tart ez a hatás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazília, 50751380
        • Toborzás
        • Alita Paula Lopes de Novaes
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szívműtét azonnali posztoperatív időszaka
  • életkor 18 és 65 év között
  • BMI 18,5 és 30 kg/m2 között
  • A betegek még mindig intubáltak, amikor az intenzív osztályra kerültek
  • korábban nem szerepelt súlyos tüdőbetegség, például krónikus obstruktív tüdőbetegség, tüdőfibrózis vagy krónikus veseelégtelenség, vagy kapcsolódó neuromuszkuláris betegségek

Kizárási kritériumok:

  • Az extubációs sikertelenség kockázatának kitett betegek (hiperkapnia, több mint sikertelenség az autonóm tesztben, 72 óránál hosszabb AVM-idő, hatástalan köhögés)
  • A kardiopulmonális bypass ideje több mint 150 perc
  • Hemodinamikai instabilitás (szívritmuszavarok, kardiogén sokk, súlyos hipotenzió 90 Hgmm alatti vérnyomással)
  • Hasi puffadás, hányinger és hányás epizódjai
  • Hipoxémia (PO2 <50 Hgmm FiO2-val 50%) vagy hypercapnia (PaCO2> 55 Hgmm, pH <7,30)
  • Az Euroscore II szerint magas műtéti kockázatnak kitett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csoport VNI 1h
Beavatkozás: Non invazív lélegeztetés, 1 órán keresztül
Eszköz: Nem invazív lélegeztetés
A non-invazív lélegeztetés a mechanikus lélegeztetés olyan módja, amely nem igényli mesterséges légutak alkalmazását.
Nincs beavatkozás: O2 csoport
Oxigénterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az elektromos impedancia mértékének változása
Időkeret: az extubálás előtt 5 perccel, az extubálás után 5 perccel, a terápia első 5 percében, a terápia megkezdése után 25-30 perccel, a terápia megkezdése után 55-60 perccel és a terápia megkezdése után 1,5 órával és 2 órával rögzített adatok
az impedancia elektromos tomográfiával rögzített impedancia változási adatok
az extubálás előtt 5 perccel, az extubálás után 5 perccel, a terápia első 5 percében, a terápia megkezdése után 25-30 perccel, a terápia megkezdése után 55-60 perccel és a terápia megkezdése után 1,5 órával és 2 órával rögzített adatok

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás a vérgázok elemzésében - PaO2 (Hgmm), PaCO2 (Hgmm), PaO2/FiO2
Időkeret: 5 perccel az extubálás előtt és 1 órával az extubálás után
Laboratóriumi szakember gyűjtötte össze
5 perccel az extubálás előtt és 1 órával az extubálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Federal de Pernambuco

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Daniella C Brandão, PhD, UFPE

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 12.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Tomografia de Impedância

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az elektromos impedancia tomográfia használatának eredményeire vonatkozó adatok a vérgázokon és az életjeleken kívül.

IPD megosztási időkeret

2018. március

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A dátumot a kutatók USB pendrive-másolatán teszik elérhetővé, beleértve az elektromos impedancia tomográfiához és a bloog gázokhoz kapcsolódó dátumot is.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkassebészet

Klinikai vizsgálatok a Nem invazív lélegeztetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel