Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrisk impedanstomografi til evaluering af virkningerne af noninvasiv ventilation i postoperativ hjertekirurgi

12. december 2017 opdateret af: Alita Paula Lopes de Novaes, Universidade Federal de Pernambuco

Brug af elektrisk impedanstomografi til evaluering af virkningerne af noninvasiv ventilation i postoperativ hjertekirurgi: kontrolleret og randomiseret klinisk forsøg

INTRODUKTION: Hjertekirurgi kan føre til lungekomplikationer såsom hypoxæmi og atelektase. Non-invasiv ventilation er blevet brugt til at forebygge og behandle sådanne komplikationer. Elektrisk impedanstomografi har været et nyttigt værktøj i bedside-evaluering af ventilation og lungeventilation. FORMÅL: At sammenligne virkningerne af non-invasiv ventilation med iltbehandling hos postoperative hjertepatienter. MATERIALER OG METODER: Det vil være et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, hvor patienter vil blive opdelt i to grupper: en gruppe, der skal udføre NIV i 1 time, og gruppen, der kun skal bruge iltbehandling. De vil blive evalueret gennem elektrisk impedanstomografi og arteriel gasometri analyse lige før ekstubation, kort efter ekstubation, under interventionen og efter interventionen i en periode på 2 timer efter ekstubation. FORVENTEDE RESULTATER: Det forventes, at NIV-gruppen vil præsentere højere pulmonal ventilation og beluftning og bedre gasudveksling end oxygenterapigruppen, og at tidspunktet for terapeutisk effekt vil være højere i NIV-gruppen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forslaget består grundlæggende af Validering af hypotesen: Anvendelsen af ​​Non-invasiv Ventilation hos patienter i den postoperative hjertekirurgi resulterer i større ventilation, større luftning og forbedret gasudveksling sammenlignet med oxygenterapigruppen.

Anvendelsen af ​​non-invasiv ventilation i den postoperative hjertekirurgi har været udbredt i klinisk praksis, men beviset for fordelene ved denne teknik i denne population i forhold til nogle kriterier er endnu ikke belyst i den videnskabelige litteratur, som f.eks. NIV i ventilation og lungeventilation, og hvor længe varer denne effekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50751380
        • Rekruttering
        • Alita Paula Lopes de Novaes
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Umiddelbart postoperativ periode med hjertekirurgi
  • alder mellem 18 og 65 år
  • BMI mellem 18,5 og 30 kg/m2
  • Patienterne er stadig intuberet, når de bliver indlagt på intensivafdelingen
  • uden tidligere historie med alvorlige lungesygdomme såsom kronisk obstruktiv lungesygdom, lungefibrose eller kronisk nyresvigt eller associerede neuromuskulære sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der anses for at være i risiko for ekstubationssvigt (hyperkapni, mere end svigt i den autonome test, AVM-tid på mere end 72 timer, ineffektiv hoste)
  • Kardiopulmonal bypass-tid mere end 150 minutter
  • Hæmodynamisk ustabilitet (arytmier, kardiogent shock, svær hypotension med SBP <90 mmHg)
  • Episoder med udspilet mave, kvalme og opkastning
  • Hypoxæmi (PO2 <50 mmHg med FiO2 50%) eller hypercapni (PaCO2> 55 mmHg med pH <7,30)
  • Patienter med høj kirurgisk risiko ifølge Euroscore II

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe VNI 1t
Intervention: Non-invasiv ventilation, påført i 1 time
Enhed: Ikke-invasiv ventilation
Non-invasiv ventilation er en form for mekanisk ventilation, der ikke kræver brug af kunstige luftveje.
Ingen indgriben: Gruppe O2
Iltbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i elektriske impedansmålinger
Tidsramme: data registreret 5 minutter før ekstubation, 5 minutter efter ekstubation, ved de første 5 minutter af behandlingen, 25 til 30 minutter efter behandlingens begyndelse, 55 til 60 minutter efter behandlingens begyndelse og 1,5 time og 2 timer efter behandlingens begyndelse
impedansvariationsdata registreret ved impedanselektrisk tomografi
data registreret 5 minutter før ekstubation, 5 minutter efter ekstubation, ved de første 5 minutter af behandlingen, 25 til 30 minutter efter behandlingens begyndelse, 55 til 60 minutter efter behandlingens begyndelse og 1,5 time og 2 timer efter behandlingens begyndelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i blodgasanalyse - PaO2 (mmHg), PaCO2 (mmHg), PaO2/FiO2
Tidsramme: optaget 5 minutter før ekstubering og 1 time efter ekstubation
Indsamlet af en laboratorieprofessionel
optaget 5 minutter før ekstubering og 1 time efter ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Efterforskere

  • Studieleder: Daniella C Brandão, PhD, UFPE

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2017

Først opslået (Faktiske)

13. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tomografia de Impedância

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data i forhold til resultaterne af brugen af ​​elektrisk impedanstomografi, foruden blodgasser og vitale tegn.

IPD-delingstidsramme

marts 2018

IPD-delingsadgangskriterier

Dato vil være tilgængelig af en USB-pen-drev kopi af forskerne, inklusive dato i forhold til elektrisk impedans tomografi og til bloog gasser

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoraxkirurgi

Kliniske forsøg med Ikke-invasiv ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner