Tomografia por impedância elétrica na avaliação dos efeitos da ventilação não invasiva no pós-operatório de cirurgia cardíaca
12 de dezembro de 2017 atualizado por: Alita Paula Lopes de Novaes, Universidade Federal de Pernambuco
Uso da Tomografia por Impedância Elétrica na Avaliação dos Efeitos da Ventilação Não Invasiva no Pós-Operatório de Cirurgia Cardíaca: Ensaio Clínico Controlado e Randomizado
NTRODUÇÃO: a cirurgia cardíaca pode levar a complicações pulmonares como hipoxemia e atelectasia.
A ventilação não invasiva tem sido utilizada para prevenir e tratar tais complicações.
A tomografia de impedância elétrica tem sido uma ferramenta útil na avaliação da ventilação e ventilação pulmonar à beira do leito.
OBJETIVO: Comparar os efeitos da ventilação não invasiva com a oxigenoterapia em pacientes pós-operatórios cardíacos.
MATERIAIS E MÉTODOS: Será um ensaio clínico randomizado controlado onde os pacientes serão divididos em dois grupos: um grupo que fará VNI por 1 hora e o grupo que fará uso apenas de oxigenoterapia.
Serão avaliados por meio de Tomografia de Impedância Elétrica e análise de gasometria arterial imediatamente antes da extubação, logo após a extubação, durante a intervenção e após a intervenção por um período de 2 horas após a extubação.
RESULTADOS ESPERADOS: Espera-se que o grupo VNI apresente maior ventilação e aeração pulmonar e melhor troca gasosa do que o grupo oxigenoterapia, e que o tempo de efeito terapêutico seja maior no grupo VNI.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A proposta consiste basicamente na Validação da hipótese: O uso da Ventilação Não Invasiva em pacientes no pós-operatório de cirurgia cardíaca resulta em maior ventilação, maior aeração e melhora das trocas gasosas quando comparado ao grupo de oxigenoterapia.
A utilização da ventilação não invasiva no pós-operatório de cirurgia cardíaca tem sido amplamente utilizada na prática clínica, mas as evidências dos benefícios dessa técnica nessa população em relação a alguns critérios ainda não foram elucidadas na literatura científica, como o efeito da VNI na ventilação e ventilação pulmonar e quanto tempo dura esse efeito.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50751380
- Recrutamento
- Alita Paula Lopes de Novaes
-
Contato:
- Alita Paula L de Novaes
- Número de telefone: 81991610199
- E-mail: alitanovaes@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pós-operatório imediato de cirurgia cardíaca
- idade entre 18 e 65 anos
- IMC entre 18,5 e 30 kg/m2
- Pacientes ainda intubados quando admitidos na UTI
- sem história prévia de doenças pulmonares graves, como doença pulmonar obstrutiva crônica, fibrose pulmonar ou insuficiência renal crônica ou doenças neuromusculares associadas
Critério de exclusão:
- Pacientes considerados de risco para falha na extubação (hipercapnia, mais que falha no teste autonômico, tempo MAV maior que 72 horas, tosse ineficaz)
- Tempo de circulação extracorpórea superior a 150 minutos
- Instabilidade hemodinâmica (arritmias, choque cardiogênico, hipotensão grave com PAS <90mmHg)
- Episódios de distensão abdominal, náuseas e vômitos
- Hipoxemia (PO2 <50mmHg com FiO2 50%) ou hipercapnia (PaCO2> 55mmHg com pH <7,30)
- Pacientes de alto risco cirúrgico de acordo com o Euroscore II
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo VNI 1h
Intervenção: Ventilação não invasiva, aplicada por 1 hora
|
A ventilação não invasiva é um modo de ventilação mecânica que não requer o uso de vias aéreas artificiais.
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Sem intervenção: Grupo O2
Oxigenoterapia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança nas medidas de impedância elétrica
Prazo: dados registrados 5 minutos antes da extubação, 5 minutos após a extubação, nos primeiros 5 minutos da terapia, 25 a 30 minutos após o início da terapia, 55 a 60 minutos após o início da terapia e 1,5 horas e 2 horas após o início da terapia
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dados de variação de impedância registrados por tomografia elétrica de impedância
|
dados registrados 5 minutos antes da extubação, 5 minutos após a extubação, nos primeiros 5 minutos da terapia, 25 a 30 minutos após o início da terapia, 55 a 60 minutos após o início da terapia e 1,5 horas e 2 horas após o início da terapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração na gasometria - PaO2 (mmHg), PaCO2 (mmHg), PaO2/FiO2
Prazo: registrado 5 minutos antes da extubação e 1 hora após a extubação
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Coletado por um profissional de laboratório
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registrado 5 minutos antes da extubação e 1 hora após a extubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Daniella C Brandão, PhD, UFPE
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Victorino JA, Borges JB, Okamoto VN, Matos GF, Tucci MR, Caramez MP, Tanaka H, Sipmann FS, Santos DC, Barbas CS, Carvalho CR, Amato MB. Imbalances in regional lung ventilation: a validation study on electrical impedance tomography. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Apr 1;169(7):791-800. doi: 10.1164/rccm.200301-133OC. Epub 2003 Dec 23.
- Costa EL, Borges JB, Melo A, Suarez-Sipmann F, Toufen C Jr, Bohm SH, Amato MB. Bedside estimation of recruitable alveolar collapse and hyperdistension by electrical impedance tomography. Intensive Care Med. 2009 Jun;35(6):1132-7. doi: 10.1007/s00134-009-1447-y. Epub 2009 Mar 3.
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- Vogt B, Pulletz S, Elke G, Zhao Z, Zabel P, Weiler N, Frerichs I. Spatial and temporal heterogeneity of regional lung ventilation determined by electrical impedance tomography during pulmonary function testing. J Appl Physiol (1985). 2012 Oct;113(7):1154-61. doi: 10.1152/japplphysiol.01630.2011. Epub 2012 Aug 16.
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- Mendes RG, de Souza CR, Machado MN, Correa PR, Di Thommazo-Luporini L, Arena R, Myers J, Pizzolato EB, Borghi-Silva A. Predicting reintubation, prolonged mechanical ventilation and death in post-coronary artery bypass graft surgery: a comparison between artificial neural networks and logistic regression models. Arch Med Sci. 2015 Aug 12;11(4):756-63. doi: 10.5114/aoms.2015.48145. Epub 2015 Aug 11.
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- Eronia N, Mauri T, Maffezzini E, Gatti S, Bronco A, Alban L, Binda F, Sasso T, Marenghi C, Grasselli G, Foti G, Pesenti A, Bellani G. Bedside selection of positive end-expiratory pressure by electrical impedance tomography in hypoxemic patients: a feasibility study. Ann Intensive Care. 2017 Dec;7(1):76. doi: 10.1186/s13613-017-0299-9. Epub 2017 Jul 20.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Tomografia de Impedância
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados relativos aos resultados do uso da tomografia de impedância elétrica, além de gasometria e sinais vitais.
Prazo de Compartilhamento de IPD
março de 2018
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
A data será disponibilizada pelos pesquisadores em cópia em pen drive USB, incluindo data relativa à tomografia de impedância elétrica e aos gases bloog
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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