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MS를 위한 원격 의료 식이 중재의 파일럿 및 타당성 시험

2020년 3월 20일 업데이트: Brooks C. Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham
이 프로젝트는 증거 기반의 인터넷 제공 원격 건강 코칭 플랫폼을 통해 식이 및 운동 구성 요소를 포함한 포괄적인 행동 라이프스타일 개입을 제공하는 타당성을 결정하는 것을 목표로 합니다. 또한 조사관은 중재에 참여한 후 다발성 경화증 임상 결과 및 심장대사 위험 요인의 변화에 ​​대한 예비 데이터를 수집할 것입니다. 결과는 더 큰 무작위 통제 실험의 설계에 영향을 미칠 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 재발 완화성 다발성 경화증
  2. 질병 수정 치료 6개월 동안
  3. 최근 30일 이내 재발 없음
  4. 건강한 식습관 및 신체 활동에 대한 권장 사항을 현재 충족하지 못하는 것으로 자가 식별
  5. 도움이 있거나 없는 보행
  6. 컴퓨터 또는 스마트폰을 통한 안정적인 인터넷 액세스
  7. 개인 음식 준비를 책임지거나 그들을 위해 준비된 음식에 참여합니다.

제외 기준

  1. 불안정한 심혈관 질환
  2. 불안정한 신장 질환
  3. 불안정한 폐질환
  4. 의사가 참여를 승인하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다이어트 MS
이 그룹은 건강 코치가 처방한 저혈당 부하 다이어트 계획을 따르고 운동에 대한 정보도 받게 됩니다. 이 그룹은 원격 의료 코치와 매주 통화를 하고 eHealth 플랫폼에 대한 액세스 권한을 제공받습니다.
행동: 다이어트 MS
테스트 완료 후 참가자 20명 모두 DIET-MS 그룹에 배치되고 12주 동안 처방된 다이어트 계획을 따르게 됩니다. 12주가 끝나면 참가자는 후속 테스트를 완료하기 위해 돌아갑니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식이 준수
기간: 일년
식이 행동 변화의 횟수로 평가
일년
신체 활동 준수
기간: 일년
신체 활동 행동 변화의 수로 평가
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 실행의 타당성
기간: 일년
참석한 세션 수로 평가
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

협력자

National Multiple Sclerosis Society

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 9일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pending (Clinical Research Information Service)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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