Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilot en haalbaarheidsonderzoek van een telegezondheidsdieetinterventie voor MS

20 maart 2020 bijgewerkt door: Brooks C. Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham
Dit project heeft tot doel de haalbaarheid te bepalen van het leveren van een alomvattende gedragsmatige leefstijlinterventie, inclusief voedings- en lichaamsbewegingscomponenten via een op bewijzen gebaseerd, via internet geleverd platform voor telegezondheidscoaching. Verder zullen onderzoekers voorlopige gegevens verzamelen over de verandering in de klinische uitkomsten van multiple sclerose en cardiometabolische risicofactoren na deelname aan de interventie. De uitkomsten zullen het ontwerp van een grotere gerandomiseerde gecontroleerde studie informeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Relapsing-remitting multiple sclerose
  2. Op ziektemodificerende behandeling gedurende 6 maanden
  3. Geen terugval in de afgelopen 30 dagen
  4. Zelf identificeren als niet voldoen aan de aanbevelingen voor gezonde voeding en lichaamsbeweging
  5. Ambulant met of zonder hulp
  6. Betrouwbare toegang tot internet via computer of smartphone
  7. Verantwoordelijk zijn voor hun persoonlijke voedselbereiding of input hebben voor het voedsel dat voor hen wordt bereid

Uitsluitingscriteria

  1. Instabiele hart- en vaatziekten
  2. Onstabiele nierziekte
  3. Onstabiele longziekte
  4. Arts keurt deelname niet goed

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DIEET-MS
Deze groep volgt een dieetplan met lage glycemische belasting dat hen is voorgeschreven door een gezondheidscoach en krijgt ook informatie over lichaamsbeweging. Deze groep belt wekelijks met de telehealthcoach en krijgt toegang tot het eHealth-platform.
Gedragsmatig: DIEET-MS
Na voltooiing van de tests worden alle 20 deelnemers in de DIET-MS-groep geplaatst en volgen ze het voorgeschreven dieetplan gedurende 12 weken. Aan het einde van de 12 weken komen de deelnemers terug om de vervolgtesten af ​​te ronden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dieettrouw
Tijdsspanne: 1 jaar
Beoordeeld op basis van het aantal aangebrachte gedragsveranderingen
1 jaar
Lichamelijke activiteit therapietrouw
Tijdsspanne: 1 jaar
Beoordeeld op basis van het aantal aangebrachte gedragsveranderingen bij fysieke activiteit
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van interventie-implementatie
Tijdsspanne: 1 jaar
Beoordeeld op basis van het aantal bijgewoonde sessies
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

National Multiple Sclerosis Society

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pending (Ander subsidie-/financieringsnummer: Pending)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op DIEET-MS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren